Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

Гепатит А – распространенная и опасная вирусная болезнь. В целях защиты от заражения проводится иммунизация. Вакцинация регламентируется Национальным календарем прививок. Большая часть препаратов для профилактики патологии производится в России. Одной из эффективных считается вакцина Альгавак М. Она хорошо переносится и формирует специфический иммунитет на длительное время.

Форма выпуска, состав и механизм действия

Альгавак М выпускается в виде белой гомогенной суспензии для внутримышечного введения. Разливается в ампулы по 0,5, 2 или 1 мл. Фасуется лекарство в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 10 ампул.

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

После отстаивания средство разделяется на прозрачную жидкость и белый осадок. При встряхивании содержимое ампулы становится однородным. Состоит препарат из антигенов вируса гепатита А, ослабленных формальдегидом и адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Механизм действия вакцины базируется на том, что инактивированный вирус, проникая в кровеносную систему, начинает стимулировать выработку антител. В результате такой реакции формируется специфический иммунитет. Но он не остается на всю жизнь. Поэтому периодически проводится ревакцинация.

Эффективность Альгавака М достигает 95%.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Альгавак М колют детям и взрослым для защиты от заражения гепатитом А. Прививка на 100% не гарантирует того, что человек не заболеет.

Но даже если и возникнет такая вирусная патология, она пройдет быстрее и легче, не вызовет осложнений. Иммунизацию Альгаваком М проводят в обязательном порядке детям от трех лет и взрослым, находящимся в группе риска заразиться гепатитом А.

Показана прививка в таких случаях:

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

  • проживание в регионе с плохой эпидемиологической ситуацией;
  • работа в медзаведении в инфекционном отделении или лаборатории;
  • путешествие в страну, где высокий риск заражения гепатитом А;
  • контактирование с больным;
  • профессия связана с продуктами либо водой;
  • имеются хронические заболевания крови, иммунодефицит, патологии печени;
  • работа с детьми.

Вакцинироваться против гепатита А может любой желающий. Альгавак М абсолютно безопасен и не способен вызвать развитие вирусной болезни.

Инструкция по применению Альгавак М

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применениюВводить Альгавак М разрешается только здоровому человеку. Поэтому перед иммунизацией проводится обследование: врач осматривает пациента, измеряет температуру, давление, дает направления на анализ урины и мочи.

Если имеются хронические патологии, то дополнительно требуется консультация узкого специалиста (например, аллерголога, нефролога, иммунолога либо кардиолога).

Аллергикам накануне и в день проведения манипуляции рекомендуется принимать антигистаминный препарат. Прививку делают в медкабинетах, где есть средства для неотложной помощи. Колют содержимое ампулы Альгавак М внутримышечно в зону плеча.

Внутривенное или внутрикожное введение средства не допускается. Разовая доза для малышей и подростков составляет 0,5 мл, взрослых – 1 мл. Курс иммунизации включает две прививки, сделанные с интервалом 6-12 месяцев. Если ввести препарат однократно, то защита будет сохраняться на протяжении года.

Проводят вакцинацию по такой схеме:

  • ампула с содержимым встряхивается до получения однородного состава;
  • препарат набирается в одноразовый шприц;
  • зона плеча протирается антисептическим средством;
  • делается прокол, и вводится необходимая доза внутрь мышцы;
  • место инъекции снова обеззараживается.

Препарат из вскрытой ампулы объемом 2 мл должен быть полностью использован в течение получаса.

Непригоден для применения Альгавак М:

  • если нарушена целостность ампулы;
  • вышел срок годности;
  • препарат неправильно хранился;
  • имеются изменения физических свойств средства.

Альгавак М допускается вводить в один день с другими инактивированными вакцинами по эпидемическим показаниям. Главные условия – препараты не должны смешиваться в одном шприце, инъекции ставятся в разные участки тела.

Выполненные прививки регистрируют в стандартных учетных формах с указанием дозировки, даты, производителя, серии, реакции на введенный препарат.

Противопоказания к использованию

Альгавак М имеет определенные противопоказания. Их перечень указан в инструкции в соответствующем разделе. Все запреты делятся на абсолютные и временные.

К группе абсолютных противопоказаний относятся такие состояния:

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

  • непереносимость отдельных компонентов средства;
  • врожденный иммунодефицит;
  • тяжелые реакции на предыдущее введение прививки от гепатита А.

В список временных противопоказаний входят следующие:

  • период вынашивания ребенка;
  • аллергическая патология;
  • острое течение инфекционной либо неинфекционной болезни;
  • лейкоз и другие патологии крови;
  • злокачественная опухоль;
  • гипертермия;
  • прохождение курса химиотерапии;
  • прием иммунодепрессантов;
  • обострение хронической патологии внутренних органов.

После полного выздоровления, достижения ремиссии вакцинацию проводят спустя месяц. После прекращения приема иммунодепрессивных и химиопрепаратов прививку разрешается ставить через полгода. Все противопоказания выявляются в ходе опроса пациента, расшифровки результатов обследования.

Побочные эффекты и осложнения

Побочные эффекты после введения Альгавака М развиваются крайне редко. Некоторые из реакций являются вариантом нормы и проходят спустя несколько дней.

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применениюК неопасным и временным неприятным симптомам относятся следующие:

  • повышение температуры до 39 градусов;
  • сонливость;
  • покраснение, отечность и небольшая боль в месте постановки укола;
  • образование гематомы;
  • общее недомогание;
  • слабость.

Гипертермия свидетельствует о начале формирования специфического иммунитета. Если термометр показывает до 38 градусов, то сбивать такую температуру не следует. При более высоких значениях необходимо принять жаропонижающий препарат.

У некоторых людей развиваются такие побочные эффекты после Альгавака М:

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

  • аллергические проявления в виде высыпаний, отека Квинке, кожного зуда, анафилаксии;
  • абсцесс;
  • лихорадка (температура выше 39 градусов);
  • судороги;
  • головная боль;
  • лимфаденит.

Побочные реакции сохраняются дольше трех дней, могут усиливаться со временем без лечения. Осложнения, как правило, развиваются при несоблюдении медиками правил антисептики, асептики, техники введения препарата, при наличии у человека противопоказаний.

При появлении побочных эффектов надо скорее обратиться к врачу.

Цена и аналоги вакцины Альгавак М

Приобрести вакцину Альгавак М можно в аптечной точке либо интернет-магазине. Отпускается прививка по рецепту доктора. Средняя стоимость упаковки из 10 штук варьируется от 6000 до 9000 рублей.

Цена зависит от объема ампул, политики продавца. Если Альгавак М не подходит ввиду дороговизны либо гиперчувствительности к его компонентам, то стоит приобрести аналог.

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

Популярными заменителями этого препарата являются следующие:

  • Аваксим 80 (детский), 160 (для взрослых). Это вакцина французского производства. Подходит для малышей от года;
  • Вакта – прививка американской фармацевтической компании;
  • Хаврикс 720, 1440 (для детей и взрослых соответственно). Это качественный английский препарат.

Отзывы о вакцинации против гепатита

Поскольку вакцинация от гепатита А является обязательной, отзывов о препаратах для иммунизации, в том числе об Альгаваке М, в интернете предостаточно. Доктора высказываются положительно о данном средстве, отмечая его эффективность, относительную безвредность.

Пациенты также оставляют неплохие отзывы. Но некоторые жалуются на развитие серьезных побочных реакций. В большинстве своем осложнения обусловлены не препаратом низкого качества, а ошибками в его использовании.

Отзывы об Альгаваке М:

  • Владислав. Я врач-педиатр, практикую более 19 лет. К вакцинации против гепатита А я отношусь положительно. Альгавак М считаю эффективным препаратом, который создает надежную защиту. Из всех моих маленьких пациентов лишь у двух была непереносимость Альгавака М. У остальных наблюдались кратковременная гипертермия и общее недомогание. В целом средство достойное и надежное;
  • Екатерина. Моего ребенка два раза прививали Альгаваком М для защиты от гепатита А. В первый раз малыш хорошо перенес иммунизацию. После ревакцинации два дня держалась температура 38 градусов. Педиатр успокоил меня, сказав, что это нормальная реакция;
  • Виктория. Моему сыну Альгавак М не подошел, вызвал отек Квинке. Мальчик неделю лежал в больнице. Больше прививать его от гепатита А я не буду: боюсь осложнений. Сама я тоже проходила профилактику этим препаратом: у меня никаких побочных реакций не было.

Видео по теме

Об особенностях вакцинации от гепатита А в видео:

Таким образом, Альгавак М – вакцина против гепатита А. Препарат создает надежную и долговременную защиту. В его составе содержится инактивированный вирус, который не способен привести к развитию гепатита. Побочные эффекты от Альгавака М возникают крайне редко и обычно обусловлены нарушением правил его использования.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/algavak.html

Вакцина «Альгавак М»

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

В настоящее время вакцинация против гепатита A в России регламентируется календарём прививок по эпидемическим показаниям. Большая часть вакцин от гепатита A производятся в РФ. Одной из них является «Альгавак», но эта вакцина не входит в российский календарь прививок. Ниже мы рассмотрим, как применяется «Альгавак» по инструкции, когда она назначается детям, есть ли у неё побочные эффекты и противопоказания, надо ли готовиться к прививке и что делать после вакцинации.

Где можно заразиться гепатитом A

Гепатит A больше известен под названием болезни Боткина или желтуха. Инфекция имеет тенденцию к быстрому распространению в закрытых коллективах.

Вирус гепатита A больше распространяется в местностях с плохим водоснабжением, особенно при колодезном использовании воды или при плохих очистных сооружениях в центральном водоснабжении.

Постоянно циркулирует вирус гепатита в военно-полевых условиях.

Путь заражения гепатитом A не только водный. Вирус может передаваться при употреблении загрязнённых продуктов питания, поэтому он чаще всего является причиной пищевых инфекций. Гепатит A считается болезнью грязных рук.

При заражении болезнь протекает чаще в острой форме и, в отличие от гепатита B, не осложняется длительно протекающими формами с исходом в цирроз.

Этот препарат создан против гепатита A для детей и взрослых. Производитель «Альгавак М» — российская компания ЗАО «Вектор БиАльгам». Вакцина прошла испытания и занесена в Государственный реестр лекарственных препаратов 12.10.2011, регистрационный № P N000461/01.

В составе одной дозы вакцины «Альгавак М» содержится:

  • 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита A;
  • в качестве вспомогательных веществ — алюминия гидроксид 0,5 мг, формальдегид и фосфатно-солевой раствор.

«Альгавак М» выпускается в ампулах, суспензией для внутримышечных инъекций.

Как применяется вакцина

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

  • при вакцинации детям вводят 0,5 мл, а взрослым 1,0 мл;
  • ревакцинацию рекомендовано делать через 6 или 12 месяцев.

Антитела к гепатиту A вырабатываются спустя 2–3 недели после введения вакцины «Альгавак М». Иммунитет после однократной вакцинации вырабатывается у 95% привитых лиц и обеспечивает защиту на 1 год. После ревакцинации «Альгавак М» антитела вырабатываются у 100% привитых людей, а иммунитет сохраняется в течение 10 лет.

Показания применения «Альгавак М»

Согласно инструкции по применению «Альгавак М», вакцина может использоваться по эпидемическим показаниям. Вакцинации подлежат люди, имеющие потенциальный риск инфицирования гепатитом A:

  • Альгавак вакцина: состав, инструкция по применениюлюди, постоянно или временно проживающие в местах с повышенным уровнем заболеваемости;
  • туристы или командировочные люди, перед отъездом в страны с повышенной заболеваемостью гепатитом;
  • военный контингент;
  • лица, потенциально подверженные риску инфицирования по роду профессиональной деятельности: медработники, сотрудники пищевой отрасли и работники, обслуживающие канализационную и водопроводную сеть;
  • контактные лица из очагов поражения;
  • социально запущенные лица: наркоманы, гомосексуалисты и лица с беспорядочным образом жизни и неразборчивыми половыми связями;
  • лица из высокой группы риска: страдающие гемофилией или хроническими заболеваниями;
  • пациенты, часто пользующиеся переливанием крови.
Читайте также:  Акдс и аутизм: мнения врачей и родителей о последствиях прививки

Прививка «Альгавак М» лицам, выезжающим в страны с повышенной заболеваемостью, должна быть завершена за месяц до выезда. Для путешественников из России прививка от гепатита A рекомендована для стран с повышенной заболеваемостью: Китай, Египет, Хорватия, Болгария, Марокко. Женщинам при планировании беременности нужно привиться вакциной «Альгавак М» за месяц до зачатия.

Когда делают прививку «Альгавак М» детям

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

  • малышам — в верхненаружную часть бедра;
  • детям школьного возраста — в верхнюю треть плеча.

Прививка детям нужна в следующих случаях.

  1. Перед определением ребёнка в детское оздоровительное или учебное учреждение.
  2. Перед отъездом в неблагополучные по гепатиту страны прививка детям делается за месяц до отъезда.
  3. В случае контакта с больным гепатитом A в семье при отсутствии в крови антител к вирусу.

Прививку «Альгавак М» детям делают также в случае хронического гепатита или гемофилии.

Побочные действия

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

  • головная боль;
  • недомогание;
  • повышение температуры;
  • аллергическая реакция.

У людей, страдающих аллергией, могут быть тяжёлые аллергические реакции, повышение температуры свыше 38,0 °C, гиперемия и отёчность на месте инъекции более 8 мм.

Противопоказания для вакцины

«Альгавак М» имеет противопоказания для детей такие же, как и для взрослых.

Вакцина «Альгавак М» противопоказана в следующих случаях:

  • тяжёлая аллергическая реакция на предыдущую прививку вакциной «Альгавак М»;
  • беременность;
  • злокачественные образования;
  • иммунодефицитные состояния;
  • повышенная чувствительность к вакцине или её компонентам.

Временным противопоказанием применения «Альгавак М» является обострение хронических заболеваний или наличие температуры в день вакцинации. В таком случае прививку делают не раньше, чем через месяц после выздоровления.

Важно! Для предотвращения аллергических реакций на прививку вакциной «Альгавак М» нужно заранее подготовиться и соблюдать рекомендации врача после вакцинации.

Рекомендация что делать до и после прививки

  1. Альгавак вакцина: состав, инструкция по применениюЕсли вы знаете, что у вас или вашего ребёнка есть склонность к аллергическим реакциям, нужно проконсультироваться у врача, который может назначить антигистаминные препараты за 4–5 дней до прививки «Альгавак М».
  2. За несколько дней до вакцинации не рекомендуется включать в рацион непривычные блюда.
  3. В день прививки обязателен осмотр у врача и измерение температуры.
  4. После вакцинации задержитесь в поликлинике ещё полчаса для наблюдения за реакцией организма на введение «Альгавак М», чтобы можно было сразу обратиться к врачу в случае появления осложнений.
  5. После прививки не мочите место инъекции и не расчёсывайте. Одежда рекомендуется свободная, чтобы она не натирала место инъекции.

Аналогичные вакцины

У препарата «Альгавак М» есть аналоги. Некоторые из них применяются только взрослым:

  • «Аваксим 160» — французского производства;
  • английская вакцина «Хаврикс-1440».

Альгавак вакцина: состав, инструкция по применению

  • «Аваксим-80», её ставят в возрасте от года до 15 лет;
  • прививку американской вакциной «Вакта» детям можно делать, начиная с 2 лет;
  • английская вакцина «Хаврикс-720» применяется детям от года до 15 лет.

Все аналогичные «Альгавак М» вакцины взаимозаменяемы и разрешены к применению в России. Отечественные и импортные аналоги вырабатывают иммунитет у 100% привитых лиц.

В заключение напомним, что вакцина «Альгавак М» против гепатита A имеет некоторые противопоказания, поэтому следует обратить особое внимание на подготовку перед вакцинацией.

Меры предосторожности намного уменьшат риск аллергической реакции на эту прививку, а выполнение рекомендаций врача поможет легче её перенести.

При этом вакцина обладает иммуногенностью и в большинстве случае легко переносится.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/algavak-m.html

Альгавак — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатита Аналоги, статьи Комментарии

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Регистрационный номер:

ЛП-005503

Торговое наименование:

АЛЬГАВАК®

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Состав

  • 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
  • Вспомогательные вещества:
  • Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).

Описание:

слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП – вакцина.

Код ATX:

J07BC02

Характеристика

АЛЬГАВАК® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Иммунологические свойства

Вакцина АЛЬГАВАК® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых в возрасте 18-50 лет. Обязательной вакцинации против вирусного гепатита А подлежат:

  • лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
  • лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • контактные лица в очагах гепатита А.

Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:

  • воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
  • военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
  • лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
  • пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
  • лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
  • ВИЧ-инфицированным при их выявлении;

Противопоказания

  • Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК®.
  • Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Способ применения и дозы

Способ введения Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).

Перед введением АЛЬГАВАК® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида.

Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию.

Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Схема вакцинации Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.

Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.

В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и 0.01% и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/algavak_15829/

Альгавак М

Альгавак М – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), вакцина для профилактики вируса гепатита A.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения, слегка опалесцирующей, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без наличия посторонних включений и образования хлопьев [в ампулах по 0,5 мл (1 детская доза) и 1 мл (1 взрослая доза), в пачке из картона 10 ампул с картонным вкладышем «змейка», с или без ампульного скарификатора и инструкция по применению Альгавака М].

Состав 1 прививочной дозы суспензии:

  • активное вещество: инактивированный антиген вируса гепатита A – не менее 160 (доза для детей 0,5 мл) или не менее 320 (доза для взрослых 1 мл) ИФА единиц;
  • вспомогательные компоненты: формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор 0,01 М (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат).

Фармакологические свойства

Альгавак М – это вакцина, представляющая собой вирионы гепатита A (штамм ЛБА-86), выращенные на разрешенной для производства культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Полный курс иммунизации (введение двух доз вакцины Альгавак М с интервалом 6–12 месяцев) активирует дополнительную выработку антител в высоких титрах, что обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета к вирусу гепатита A у 90–100% привитых.

Читайте также:  Бцж покраснела: что это значит, стоит ли обращаться к врачу

Показания к применению

Альгавак М применяется для активной профилактики вирусного гепатита A у взрослых и детей с 3 лет. Вакцинация может быть проведена у различных групп населения, однако особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения:

  • лица, контактные в очагах заболеваемости гепатитом A;
  • лица, выезжающие (путешественники, военнослужащие и т. д.) или проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
  • лица из особых групп риска: пациенты с повышенным риском заболевания печени, хроническими заболеваниями печени, гемофилией или множественными гемотрансфузиями, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинские работники, персонал по уходу за больными (особенно в педиатрических, инфекционных и гастроэнтерологических отделениях), сотрудники детских дошкольных учреждений, персонал предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники водопроводных и канализационных служб.

Противопоказания

  • злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • иммунодефицитные состояния;
  • выраженная реакция при предыдущем введении препарата (повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия и отек в месте прививки более 8 см в диаметре);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Альгавака М.

Временными противопоказаниями к проведению прививки Альгавака М являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Введение вакцины возможно через 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии.

При нетяжелых острых кишечных заболеваниях и острых респираторных вирусных инфекциях вводить препарат можно после нормализации температуры тела.

Вакцинация во время беременности и лактации возможна, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.

Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка

Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики.

Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть.

Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.

Побочные действия

Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).

Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:

  • очень часто (> 10%): болезненность и гиперемия кожи в месте введения препарата;
  • часто (от > 1% до < 10%): повышение температуры более 37 °С, головокружение, головная боль, слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
  • очень редко (< 0,01 %): подергивание мышц в месте прививки.

Все возникавшие нежелательные явления носили кратковременный характер (не более 24 часов) и не требовали специального лечения.

Передозировка

Случаи передозировки Альгавака М неизвестны.

Особые указания

  • Альгавак М не защищает от других инфекционных заболеваний печени и вирусных гепатитов B, C, E.
  • Для выявления противопоказаний к вакцинации в день прививки врач проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
  • В прививочном кабинете должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.
  • В течение 30 минут после прививки Альгавака М вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в связи с теоретической возможностью развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных пациентов.
  • Альгавак М можно использовать для ревакцинации лиц, которые предыдущую иммунизацию получили другой инактивированной вакциной для профилактики гепатита А.
  • Введение вакцины в инкубационный период заболевания гепатитом A может оказаться недостаточно эффективным.
  • Слабый иммунный ответ на введение препарата может наблюдаться у ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Альгавак М не оказывает негативного влияния на способность выполнять виды деятельности, требующие быстроты реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля и работу с движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Исследования по влиянию Альгавака М на плод/грудного ребенка при его введении во время беременности/лактации не проводились.

Решение о вакцинации принимает лечащий врач, тщательно сопоставив соотношение предполагаемой пользы для женщины и потенциальных рисков для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Вакцинирование от гепатита A противопоказано в возрасте до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Суспензию Альгавак М нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами/вакцинами.

При необходимости Альгавак М можно вводить в один день или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабической вакцины. При введении в один день следует использовать отдельные шприцы и делать прививки в разные участки тела.

Аналоги

Аналогами Альгавака М являются Аваксим, Аваксим 80, Вакта, Хаврикс.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °С в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается в лечебно-профилактические учреждения.

Отзывы об Альгаваке М

Согласно отзывам, Альгавак М – безопасная и эффективная вакцина, которая хорошо переносится и стоит дешевле импортных аналогов. Она не входит в календарь обязательных прививок, однако, по мнению многих, является необходимой.

Цена на Альгавак М в аптеках

Цена на Альгавак М за 1 детскую дозу (0,5 мл) составляет примерно 650 руб., за 1 взрослую дозу (1 мл) – 960 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/algavak-m.php

Альгавак вакцина инструкция

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Состав

  • 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
  • Вспомогательные вещества:
  • Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).

Описание:

слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Характеристика

АЛЬГАВАК ® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Иммунологические свойства

Вакцина АЛЬГАВАК ® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых в возрасте 18-50 лет. Обязательной вакцинации против вирусного гепатита А подлежат:

  • лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
  • лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • контактные лица в очагах гепатита А.

Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:

  • воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
  • военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
  • лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
  • пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
  • лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
  • ВИЧ-инфицированным при их выявлении;

Противопоказания

  • Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК ® .
  • Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК ® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК ® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Способ применения и дозы

Способ введения Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча). Перед введением АЛЬГАВАК ® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида.

Читайте также:  Никотиновая кислота, уколы: для чего назначают, свойства препарата

Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию.

Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению. Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

  Трещинки на языке причины и лечение фото

Схема вакцинации Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев. Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.

В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК ® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и 0.01% и 37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции; очень редко – подергивание мышц в месте инъекции.

Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.

Передозировка

Случаи передозировки АЛЬГАВАК ® не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

АЛЬГАВАК ® можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).

Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела. Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

АЛЬГАВАК ® можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения по 1 мл/доза (1 взрослая доза) в ампулах. По 10 ампул с вкладышем «змейка» из картона в коробки из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (если необходим).

Особые указания

Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а также других инфекционных заболеваний печени. Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.

У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ-инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение АЛЬГАВАК ® не оказывает отрицательного влияния па выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора и т.п.).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

Источник: http://za-dolgoletie.ru/info/algavak-vakcina-instrukcija/

Вакцина гепатита А «Альгавак М»

Вектор-БиАльгам, ЗАО (Россия)

Код ATX: J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против гепатита А (hepatitis A vaccine) USP Фармакопея США

АЛЬГАВАК М сусп. д/в/м введения 50 ИФА/мл: 0.5 мл, 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000461/01 от 12.10.11 — Бессрочно

Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

1 мл
вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А) 50 ИФА единиц

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.

0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — пачки картонные. 0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) — пачки картонные. 0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные. 1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные. 1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные. 2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.

2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

  • 2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  • Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А
  • Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.

Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых. Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

  • лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
  • лица, контактные в очагах;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков— 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл.

Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес.

Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы.

При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой.

Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
  • сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
  • иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Применение у детей

Вакцинации подлежат дети достигшие 3 летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей. 

Читать дальше

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Читать дальше

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Читать дальше

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Читать дальше

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Читать дальше

Источник: https://vakcina.ru/gepatit-a-algavak-m

Ссылка на основную публикацию