Инструкция по применению вакцины варилрикс

Ветряная оспа (ветрянка) — высокозаразное остро протекающее заболевание с характерными резеолёзно-везикулёзными высыпаниями и слабовыраженной интоксикацией. Возбудитель инфекции – Varicella zoster. Переболевают ветрянкой обычно в детском возрасте: от года и до 15 лет.

Вирус может длительное время вегетировать в нейронах в «дремлющем» состоянии, поэтому инфекция способна активизироваться в любой момент. Контролировать ветрянку можно только посредством иммунопрофилактики. Существенно уменьшить крайне высокий процент заболеваемости поможет вакцина Варилрикс.

Состав, страна-производитель и механизм действия Varilrix

Инструкция по применению вакцины ВарилриксДанные ВОЗ неутешительны – более 80% населения заражено герпесвирусами различных типов. Всего их насчитывается около 200 видов, 8 из которых опасны для жизни. Третий тип – вирус Varicella zoster virus (или VZV) вызывает два вида болезни: первичную (ветряную оспу) и повторное инфицирование – опоясывающий герпес.

Принято считать, что реинфекция обусловлена пониженным иммунитетом пациента. Во всех вакцинах против ветрянки, рекомендуемых ВОЗ к использованию, применяется штамм «Ока».

Первоначально он был получен в Японии в 1970-х годах из везикулярной жидкости заражённого оспой мальчика по имени Ока. Вирус многократно пассировался, и в результате удалось культивировать стойко аттенуированный штамм (с пониженной заражённостью).

Позднее VZV «Ока» по лицензии был передан бельгийской компании «Глаксо Смит-Кляйн Биолоджикалс», где осуществлялась его последующая доработка на субстрате клеток MRC-5. Вакцинный штамм и культуральная среда, на которой он производился, прошли тщательный контроль на стерильность, отсутствие посторонних включений и биологическую активность.

Варилрикс – живая вакцина. То есть входящий в её состав вирус в результате специальной обработки ослаблен (аттенуирован) настолько, что не может самостоятельно вызвать болезнь. Однако его «силы» достаточно, чтобы организм включился в борьбу – запустил иммунный механизм.

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

В результате этого к вирусным агентам вырабатываются антитела-«защитники», которые справляются с введённым антигеном и будут в дальнейшем защищать организм от «вторжений» этой инфекции. Таким образом, вакцина вызывает бессимптомную слабовыраженную форму ветрянки, которую восприимчивый человек легко переносит.

Препарат производится в виде лиофилизата – сухой порошкообразной субстанции светло-кремового оттенка. Это и есть штамм «Ока». В комплекте идёт растворитель. Им является высокоочищенная вода для инъекций.

1 доза (0,5 мл) включает оптимальное для эффективного действия число активного компонента –103,3 бляшкообразующих единицы VZV «Ока».

Инструкция по применению вакцины ВарилриксВакцина дополнена:

  • сывороточным альбумином человека. Играет стабилизирующую роль;
  • лактозой и сорбитолом;
  • сульфатом неомицина и маннитолом;
  • аминокислотами.

Протективный иммунитет у пациентов 1-12 лет вырабатывается спустя 1,5-3 месяца после вакцинации и длится от 7 лет и более.

Оценка качества Varilrix соответствовала регламентированным показателям Роспотребнадзора РФ, и вакцина была включена в нормативную документацию. Препарат лицензирован в России и применяется с 2008 года.

Когда делают прививку от ветрянки Варилрикс?

Цель данной иммунизации – профилактическая защита от ветряной оспы детям от 12 месяцев, перед поступлением в детский сад, малышам из Домов ребёнка. Вакцинироваться можно в любом возрасте. Особо показана инъекция от ветрянки пациентам, ранее не болевшим этой инфекцией и против неё не привитых, а также вакцинантам из группы риска.

Категория риска включает людей, имеющих различные хронические патологии, течение которых ветряная оспа отягощает. К ним относят больных:

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

  • проходящих курс радиационной терапии;
  • принимающих иммунодепрессанты;
  • готовящихся к операции по трансплантации;
  • имеющих хронические болезни почек и печени;
  • с заболеваниями крови.

Этим людям рекомендовано регулярное определение антител к вирусу VZV (сдача крови) для принятия решения о необходимости дополнительной вакцинации.

Практика прививания показывает, что у здоровых детей после иммунизации вирус VZV выявляется крайне редко, а вероятность того, что он впоследствии спровоцирует реактивацию, незначительна и гораздо меньше, чем при естественном заражении.

Схема вакцинации и ревакцинации детей и взрослых

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

Полученные в результате массовой иммунизации результаты доказывали высокую эффективность прививания против VZV: 97% вакцинантов имели достаточный титр антител.

Однако приобретённый иммунитет быстро утрачивался, а вероятность развития ветрянки прорыва у пациентов с 1-кратным прививанием возрастала – 15-24% случаев. Такая ситуация послужила причиной перехода на 2-х кратную вакцинацию.

Сравнительные исследования показали, что двукратное прививание Варилриксом обеспечивает в 5 раз более сильный иммунный отклик.

Схема плановой профилактики:

  • 12 мес-13 лет – 1доза (0,5 мл) вакцины разово;
  • старше 13-ти лет (включая группу риска) – 1 доза (0,5 мл) 2-х кратно. Перерыв между инъекциями – 6 недель.

Иммунизация групп риска имеет свои особенности:

  • лицам с хроническими патологиями прививание ведётся в период ремиссии;
  • при трансплантации органов – за несколько недель до начала процедуры;
  • при болезнях крови – по достижении гематологической ремиссии, что подтверждается общим числом лейкоцитов в крови (не менее 1200/мкл).

В период лучевой терапии вакцинацию лучше не проводить.

Если ранее не привитые и не переболевшие ветрянкой пациенты контактируют с заражённым VZV лицом (врачом, родственниками, медперсоналом) им рекомендована экстренная иммунизация. Она осуществляется разово 1-й дозой (0,5 мл) в первые 72 – 96 часов.

В этом случае от процедуры можно ожидать высокую эффективность – 90%-ую защиту. Ревакцинация Варилриксом обеспечивает практически 100% иммунитет от VZV.

Официальная инструкция по применению вакцины Варилрикс

Инструкция по применению вакцины ВарилриксРекомендовано подкожное введение. Предпочтительное место укола – плечо (дельтовидная мышца). Недопустима внутрисосудистая и внутрикожная вакцинация.

Необходимо правильно подготовить состав. В первую очередь восстановленную вакцину следует внимательно осмотреть на присутствие посторонних включений. Если изменения замечены, от препарата следует отказаться.

Готовый раствор должен быть прозрачен и иметь однородный розовато-желтоватый цвет. Как приготовить вакцину? Во флакон с лиофилизатом вводят растворитель в полном объёме, предварительно набранный в шприц. Полученную суспензию встряхивают, добиваясь её полного растворения (2-3 мин.).

Всю полученную готовую вакцину незамедлительно используют, взяв новую иглу. Место инъекции перед прокалыванием предварительно протирают спиртом (или другим дезинфицирующим веществом) и ждут полного его высыхания. Это необходимо, поскольку при контакте с данными соединениями вакцинный вирус может погибнуть.

Инструкция по применению вакцины ВарилриксНеиспользованный раствор должен быть утилизирован. Варилрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Производитель гарантирует протективный иммунитет минимум на 7-10 лет.

Но практика показала, что защиты хватает и на более длительный период – до 20 лет. Иммунизация от ветрянки практикуется и является обязательной во многих развитых странах: Америке, Японии, Европейском союзе.

В нашей стране, хотя такая профилактика и учтена в прививочном календаре, процедура носит рекомендательный характер. Поэтому маленькие пациенты вакцинируются лишь с одобрения родителей.

Противопоказания к использованию

В природе не существует абсолютно безопасных вакцин. Поскольку иммунизация— небольшое искусственное заражение, организм мобилизует свои силы на борьбу с патогенным вирусом. Если человек здоров – перенести иммунизацию не составит труда, но когда со здоровьем проблемы следует отказаться от вакцинации.

К противопоказаниям относят:

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

  • ВИЧ-инфекции;
  • непереносимость компонентов вакцины;
  • клеточный иммунодефицит;
  • бронхиальную астму;
  • приём иммуноглобулинов течение полугода до срока вакцинации против VZV;
  • сильная реакция на подобного рода вакцины, введённые ранее;
  • различные аллергии;
  • беременность и лактация. После вакцинации женщинам, планирующим беременность, следует не допускать её хотя бы месяц.

ОРВИ и обострение хронических патологий – противопоказанием не считаются. Иммунизация проводится после выздоровления вакцинанта.

Побочные эффекты

Нежелательная реакция на прививание Варилриксом практически отсутствует у вакцинантов всех возрастов.

Для препарата свойственна местная постинъекционная симптоматика:

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

  • зуд и локализованные незначительные высыпания;
  • инфильтрация и болевые ощущения;
  • болезненность лимфоузлов;
  • отёчность места укола. Это часто случается и при ревакцинации;
  • повышение температуры до 38-39 градусов в ректальной области и 37,5-38 в ротовой полости или в подмышечной ямке.

Эти негативные проявления имеют лёгкую степень, проявляются в первые сутки после процедуры и проходят самостоятельно через несколько дней. Более серьёзные осложнения диагностировались лишь в 5 случаях из водимых 56 млн. доз, что ничтожно мало.

К тяжёлой симптоматике на прививание от ветрянки относят:

  • энцефалит;
  • снижение чувствительности;
  • опоясывающий лишай (лёгкая симптоматика);
  • патология суставов;
  • низкое число тромбоцитов в крови.

Любые осложнения исключены, если пациент на момент прививания абсолютно здоров.

Цена и аналоги вакцины от ветряной оспы

В нашей стране отсутствуют препараты от оспы собственного производства. Прививание ведётся (помимо Варилрикса) французской вакциной Окавакс. Её применение началось в 2010 году.

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

Окавакс рекомендован для профилактики ветрянки также с года жизни пациента, имеет идентичную с Варилриксом дозировку. Отличие в схеме вакцинации – инъекция делается 1 раз. Цена обоих препаратов составляет 2500 – 4600 руб/доза в зависимости от региона и его ценовой политики.

Отзывы

Врачи рекомендуют Varilrix , поскольку этот препарат отличает низкая реактогенность, и переносится такая иммунизация легко. Доктор Комаровский тоже считает прививание от ветрянки (особенно детям) правильным шагом, так как даже в высокоразвитых странах до сих пор случаются летальные исходы от этой инфекции.

Если родители сомневаются в целесообразности вакцинации своего малыша, им следует обязательно проконсультироваться с педиатром.

Не лишним будет ознакомиться с отзывами тех, кто уже прошёл эту процедуру:

  • Татьяна, Набережные Челны. Здравствуйте! Я прививала своего сына Варилриксом. Нам делали укол 2 раза. Первая инъекция – в год и 2 месяца, а вторая – год и 11 месяцев. Сын перенёс всё отлично, даже температуры не дал, и припухлости не было;
  • Инга, Воронеж. Прививаться будем, жаль, что придётся за деньги. Бесплатная вакцинация запланирована государством на 2020 год, увы;
  • Ксения, Омск. Мой ребёнок Варилрикс «пережил» легко, как и заявлено в инструкции. Были только еле заметные высыпания, и чуть поднялась температура. А в целом самочувствие у сына нормальное. Аппетит не пропал, мальчик был активен и весел. Следующую прививку запланировали сделать перед школой;
  • Светлана, Ижевск. Мой совет – не пренебрегайте профилактикой. Имею горький опыт – отказалась прививать ребёнка от ветрянки. Посчитала, что вакцина слишком дорогая. А дочка год назад сначала оспу подхватила, а затем ещё и паротит. Это страшно, когда не можешь своему ребёнку помочь. Не отказывайтесь от прививок, которые предлагает педиатр. Ветрянка – тяжёлая болезнь;
  • Вика, Нижний Новгород. Я переболела ветрянкой в 7 лет. Было очень плохо – температура не сбивалась и держалась до 39. Вдобавок измучил сильный зуд – спать было невозможно. Рот внутри весь обсыпало, и пить было просто мукой. А те, кто привился, практически не болел.

Как видно, в большинстве случаев прививка не даёт каких-либо осложнений. Недостатком вакцины можно считать только её высокую цену и необходимость ревакцинации. Других минусов нет.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинации против ветрянки:

С инфекционной патологией можно бороться единственным способом – вакцинопрофилактикой. Ветрянка опасна осложнениями. Это и воспаление головного мозга, и ветряночный нефрит, что требует не просто стационарного лечения, а реанимационных мероприятий.

Заболеваемость данной инфекцией каждый год растёт, страдают от неё не только дети. Ветрянка наносит весомый ущерб и здоровью взрослых, особенно пожилым людям. Поэтому, если противопоказаний нет – прививайтесь обязательно.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/varilriks.html

Варилрикс-вакцина от ветряной оспы ( новая инструкция)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Читайте также:  «ваксигрипп»: инструкция по применению, особенности применения

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

  • ВАРИЛРИКС®/ VARILRIX®
  • (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)
  • Регистрационный номер: ЛСР-001354/08
  • Торговое наименование препарата: Варилрикс® / Varilrix®.
  • Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

  1. Варилрикс® — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5.
  2. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
  3. СОСТАВ (1 прививочная доза — 0,5 мл)
  4. Активный компонент: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) г 103 3 бляшкообразующих единиц (БОЕ).
  5. Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг, неомицина

сульфат менее 25 мкг, лактоза 32 мг, сорбитол 6 мг, маннитол 8 мг. аминокислоты 8 мг.

  • Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.
  • ОПИСАНИЕ
  • От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
  • ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: МИБП — вакцина.
  • Koд ATX: J07BK01.
  • ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
  • Механизм действия

Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

  1. Иммунологическая эффективность
  2. Здоровые лица
  3. Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс' в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой.

Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования).

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом; пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов; пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации:
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;

• здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

НАЗНАЧЕНИЕ

  • Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

• Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс*.

• Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

• Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс®. При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц.

Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида.

Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.

Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс* — дельтовидная область плеча После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Схемы вакцинации

Плановая профилактика:

по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно. Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии.

При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации.

Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Экстренная профилактика

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс® может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы. Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Здоровые лица

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: http://klubkom.net/posts/39991

Вакцина Варилрикс от ветрянки

Инструкция по применению вакцины Варилрикс

Код ATX: J07BK01

Особые указания:

Инструкция

Ветрянка — инфекционная болезнь, заразиться которой можно в любом возрасте. Но если у детей она протекает легко и без осложнений, то у взрослых она способна провоцировать тяжелые для здоровья последствия.

Люди, не болевшие ветряной оспой раньше, могут защититься от нее с помощью вакцины. Среди препаратов этой категории, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, наиболее действенным является Варилрикс от ветрянки.

Его применение способствует выработке стойкого иммунитета к возбудителю заболевания.

Наталья, 30 лет, Оренбург

Прививку Варилрикс сделала 4 года назад. Недавно в…

Все отзывы

Иммунобиологический препарат Варилрикс предназначен для профилактики ветряной оспы у взрослых пациентов и детей старше 1 года, не болевших ею раньше и не привитых от нее.

В первую очередь о вакцинировании необходимо позаботиться лицам, находившимся на протяжении последних 3 суток в тесном контакте с зараженными ветрянкой людьми.

Также иммунизация против ветряной оспы показана пациентам, относящимся к группе высокого риска, у которых болезнь может привести к возникновению тяжелых осложнений. Представителями этой группы являются:

  • люди, страдающие острым лейкозом, муковисцидозом, нарушением обменных процессов в организме, патологиями эндокринной, дыхательной или сердечно-сосудистой систем;
  • больные, получающие терапию иммунодепрессантами;
  • пациенты, готовящиеся к хирургическому вмешательству по поводу пересадки почки или другого внутреннего органа.

Варилрикс вводят подкожно, предварительно смешав находящийся во флаконе порошок с растворителем. Приготовление средства осуществляется в амбулаторных условиях непосредственно перед проведением прививки от ветрянки.

Детям от 1 года до 13 лет для получения стойкого иммунитета к вирусу варицелла зостер рекомендуется однократное введение вакцины в дозе 0,5 мл. Подросткам старше 13 лет и взрослым пациентам препарат вводят по 0,5 мл двукратно, соблюдая между процедурами вакцинирования промежуток в 1,5-2,5 месяца.

При хронической форме заболеваний легких, сердца и щитовидной железы, а также остром лейкозе коррекция дозы не требуется. Вакцинация у таких больных проводится в период ремиссии. Пациентам, ожидающим операцию по трансплантации внутреннего органа, прививку делают за несколько недель до предполагаемого начала применения иммунодепрессантов.

Нежелательные реакции от Варилрикса могут возникать у пациентов на протяжении месяца после вакцинации. К побочным явлениям от прививки специалисты относят:

  • высыпания на коже, напоминающие сыпь при ветрянке;
  • крапивницу;
  • увеличение температуры тела до 37,5-39°С;
  • фарингит;
  • кашель;
  • инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
  • ринит;
  • конъюнктивит;
  • желудочно-кишечные расстройства (болезненные ощущения в животе, тошноту, рвоту, понос);
  • суставные и мышечные боли;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • слабость;
  • боль, отечность и покраснение в месте введения вакцины (эти явления возникают после прививки и самостоятельно проходят на протяжении 1-3 суток).

Варилрикс не оказывает отрицательного влияния на управление транспортным средством, поэтому после проведения вакцины пациенту не запрещается садиться за руль.

Варилрикс запрещен к использованию при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • иммунодефиците (первичном или приобретенном).

При обострении хронических заболеваний органов ЖКТ, лихорадочном состоянии, аллергической реакции, вирусных инфекциях проводить вакцинирование следует после полного выздоровления.

Варилрикс применяется однократно. Ревакцинация осуществляется спустя 6-10 недель после предыдущей прививки. Вакцина начинает действовать уже в первую неделю после введения, обеспечивая человеку иммунитет от ветрянки на протяжении 20 лет.

Вакцинирование Варилриксом можно проводить не раньше чем через 3 месяца после переливания крови или завершения лечения препаратами, содержащими иммуноглобулин.

Сочетание прививки от ветрянки с салицилатами способно спровоцировать у человека развитие синдрома Рея.

Чтобы избежать негативных последствий, больному необходимо воздерживаться от приема препаратов этой группы 1,5 месяца после вакцинирования.

Читайте также:  Милдронат уколы: инструкция по применению, противопоказания

Варилрикс разрешается вводить в организм одновременно с вакцинами АКДС и КПК. Применять другие виды вакцин можно не раньше чем через 4 недели после прививания от ветрянки.

У Варилрикса отсутствует совместимость с алкоголем. Спиртные напитки, принятые на протяжении 24 часов до вакцинации или после проведения, снижают ее эффективность и повышают вероятность развития нежелательных реакций от нее.

При передозировке вакциной Варилрикс у человека могут наблюдаться судороги, заторможенность, вялость и усталость.

Варилрикс необходимо постоянно держать при температуре +2…+8°С. Его нельзя нагревать или подвергать замораживанию.

Хранить Варилрикс следует на протяжении 2 лет с момента производства.

Активный компонент вакцины Варилрикс представлен в виде живого ослабленного вируса варицелла зостер, являющегося возбудителем ветрянки. Его содержание в 1 дозе препарата (0,5 мл) составляет 3,3 lg бляшкообразующих единиц. Вспомогательными компонентами вакцины являются альбумин человека сывороточный, маннит, сорбит, лактоза, аминокислоты и неомицина сульфат.

Варилрикс выпускается в виде светло-желтого или светло-кремового сухого порошка (лиофилизата), предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Дополнительно к вакцине прилагается растворитель, представляющий собой воду для инъекций.

Лиофилизат помещен в прозрачные флаконы из стекла объемом 3 мл. В 1 флаконе находится разовая доза вакцины. Растворитель по 0,5 мл разлит в ампулы или одноразовые шприцы. Картонная пачка содержит 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампулу или шприц с растворителем. Дополнительно в упаковку могут входить одноразовые иглы к шприцу

Варилрикс запрещено использовать беременным женщинам. Если пациентка мечтает о рождении ребенка, ей необходимо следить за тем, чтобы планируемая беременность наступила не раньше чем через 3 месяца после проведения последней прививки от ветрянки. Применение Варилрикса при грудном вскармливании запрещено.

Варилрикс противопоказан детям младше 12 месяцев.

Варилрикс предназначен для рецептурной реализации.

Источник: https://oherpese.ru/zabolevaniya/vetryanka/lechenie/preparati/privivka/varilriks

Варилрикс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.

    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.

    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.

    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

    Назначение

  • Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью. Предостережения Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Варилрикс®.

    Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации Варилриксом. При наличии первичного или приобретённого иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов в мм.

    Вакцину Варилрикс® не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

    У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками. Способ применения и дозировкиСпособ введения Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Приготовленный раствор прозрачный от жёлто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцину следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

    Схемы вакцинации

    Дети от 12 месяцев до 13 лет: 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно.Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими): по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.

    Вакцинация групп высокого риска

  • Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

    Экстренная профилактика

    Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). Побочное действиеЗдоровые лица. Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации Частота реакций определялась следующим образом: Очень часто: ≥10% Часто: ≥1% и

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/varilriks_7644/

    Варилрикс (вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) лиофил д/приг р/ра д/п/к введ n1 флак 0,5мл/шприц 2иглы

    • Аморфная масса или порошок от кремово-желтого до светло-желтого цвета; восстановленный препарат — прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета.
    • Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

    Состав

    1 прививочная доза (0,5 мл) содержит4: Наименование компонентов Количество Действующее вещество Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)больше или равно 10 (3,3) БОЕ(1,2) Вспомогательные вещества Сывороточный альбумин человека3 1 мг Лактоза 32мг Сорбитол 6 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 8 мг Неомицина сульфат менее 25 мкг Растворитель 0,5 мл Вода для инъекций Примечание: 1. БОЕ — бляшкообразующие единицы. 2. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит > 103,7 БОЕ. 3. Выполняет функцию стабилизатора.

    4. Вакцина не содержит консервантов.

    Фармакодинамика

    Варилрикс® — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

    Механизм действия Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster.

    Титр антител ?1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считается протективным. Иммунологическая эффективность Здоровые лица Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

    Введение даже 1 дозы вакцины эффективно предотвращает 81 % всех госпитализаций у детей, связанных с заболеванием, и 87 % амбулаторных визитов. Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс®, в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster.

    Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте от 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования).

    В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

    Пациенты из групп высокого риска Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов: пациенты с острым лейкозом; пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов; пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации; пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения; здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее. Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

    У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

    Побочные действия

    Данные клинических исследований Здоровые лица Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

    Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и < 1/10), нечасто (больше или равно1/1 000 и < 1/100), редко (больше или равно1/10 000 и

    Источник: https://apteka.ru/catalog/varilriks-liofil-d-prig-r-ra-d-p-k-vved-0-5ml-shprits-2igly_5d52bba492a31/

    Варилрикс : инструкция по применению

    Как и в случае с другими вакцинами, введение вакцины Варилрикс™ следует отложить в остром периоде заболевания, сопровождающемся повышением температуры. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

    Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должен быть раствор адреналина для купирования возможной анафилактической реакции. Как правило, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

    После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки, особенно у подростков, как психологическая реакция на инъекцию.

    Обморок может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как временное зрительное расстройство, парестезия и тонико-клонические движения конечностей по мере возвращения в сознание.

    Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

    Было показано, что в очень редких случаях может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных элементов, связанных с вакцинацией.

    Вакцинированные пациенты, особенно те, у которых выявляются высыпания в течение 2–3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами, относящимися к группе высокого риска заболевания тяжелой ветряной оспой (пациенты с лейкозом или пациенты на иммуносупрессивной терапии). В случае невозможности избежать контакта с вышеуказанными лицами, потенциальный риск передачи вакцинного штамма вируса должен быть соотнесен с риском заражения и передачи естественного вируса ветряной оспы.

    У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы. Вирус, сходный с вакцинным, обнаруживался в везикулезных высыпаниях. В случае появления серьезных клинических признаков заболевания следует проводить антивирусное лечение.

    • Варилрикс™ нельзя вводить внутрикожно и ни при каких обстоятельствахнельзя вводить внутривенно.
    • Пациенты из групп высокого риска
    • Пациенты с острым лейкозом
    Читайте также:  Диаскинтест или манту: какой метод эффекктивнее и безопаснее

    Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска для пациентов с острым лейкозом. Такие пациенты должны быть вакцинированы в случае отсутствия ветряной оспы в анамнезе или отсутствия специфических антител.

    Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

    Как правило, иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют явные признаки недостаточности клеточного иммунитета.

    Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию

    Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию (включая кортикостероиды) по поводу солидных опухолей или тяжелых хронических заболеваний (таких как почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), подвержены риску заболевания тяжелой ветряной оспой.

    Как правило, иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют явные признаки недостаточности клеточного иммунитета.

    1. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
    2. Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.
    3. Пациенты с хроническими заболеваниями
    4. Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, также подвержены повышенному риску заболевания тяжелой формой ветряной оспы.
    5. Пациенты с иммунодефицитом
    6. Возможность вакцинации может рассматриваться у пациентов с некоторыми иммунодефицитами, при условии, что польза в случае вакцинации перевешивает риск (например, у пациентов с бессимптомным течением ВИЧ, дефицитом антител подкласса IgG, врожденной нейтропенией, хроническим гранулематозом, недостаточностью комплемента).

    Реакция на вакцинацию у лиц с ослабленным иммунитетом, которым вакцинация не противопоказана (см. раздел «Противопоказания»), может быть слабее, чем у лиц с сохраненным иммунитетом.

    Поэтому, несмотря на вакцинацию, такие пациенты могут заразиться ветряной оспой в случае контакта с больным.

    Следует проводить тщательный мониторинг таких пациентов на предмет наличия признаков заболевания ветряной оспой.

    Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими

    В целях дальнейшего снижения риска инфицирования лиц из группы высокого риска рекомендуется проводить вакцинацию серонегативных лиц, проживающих в тесном контакте с заболевшими или лицами из группы высокого риска. К данной категории относятся родители, братья и сестры лиц из группы высокого риска, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица, находящиеся в тесном контакте с заболевшими.

    Источник: https://apteka.103.by/varilriks-instruktsiya/

    Варилрикс

    Варилрикс выпускается в форме лиофилизата против ветрянки. Согласно инструкции основным веществом является бактериальный varicella virus vaccine live.

    Согласно инструкции состав препарата дополнен: • углевод группы дисахаридов, содержится в молоке и молочных продуктах; • глюцит; • альдит; • простые растворимые в воде белки, умеренно растворимые в концентрированных растворах соли и свёртывающиеся при нагревании; • органические соединения, в молекуле которых одновременно содержатся карбоксильные и аминные группы. Таблетки имеют форму плоского цилиндра и специфический запах. Упаковка стандартная. Купить препарат Варилрикс можно в нашей интернет-аптеке. Наличие препарата уточняйте при заказе, а также компанию производителя и способ доставки. Отзывы Варилрикс характеризуются позитивными откликами на форумах. Не уступают по степени влияния препарату и аналоги Варилрикс. Средняя цена Варилрикс доступна большинству семей. Варилрикс в Москве отпускается без рецепта. Заказать Варилрикс можно в любой интернет-аптеке. Варилрикс выпускается в ампулах.

    Живая вакцина против ветряной оспы, выявляет детектируемый гуморальный иммунный ответ антител IgG у высокой части людей и хорошо переносится. Вакцинированные пациенты также имеют клеточно-опосредованный иммунный ответ, состоящий из экспрессии специфической активации ветряной оспы как CD4 + T-хелпер, так и CD8 + T-лимфоцитов.

    Значение гуморального иммунитета и клеточного иммунитета в обеспечении защиты от ветряной оспы неизвестно, но пациенты, которые не сероконвертируют после вакцинации, все же получают некоторую защиту от инфекции через клеточный иммунитет. Вакцинация, по-видимому, предотвращает тяжелые заболевания даже у пациентов, которые не сероконвертируют.

    Тяжесть прорывной ветряной оспы, по-видимому, не зависит от продолжительности времени после иммунизации, случаи, наблюдаемые через 8 лет после вакцинации против вируса ветряной оспы, все еще остаются умеренными.

    Послепродажный надзор за вакцинами позволяет предположить, что после вакцинации против вируса ветряной оспы может наблюдаться более низкая частота возникновения опоясывающего лишая, чем при естественной инфекции ветряной оспы, но для подтверждения этих результатов необходим более длительный эпидемиологический надзор.

    Риск развития опоясывающего герпеса, по-видимому, связан со снижением специфического иммунитета против вируса ветряной оспы (VZV). Предполагается, что повышение VZV-специфического клеточного иммунитета является механизмом, с помощью которого вакцина против вируса ветряной оспы защищает организм от опоясывающего герпеса и его осложнений.

    В целом, у получателей вакцины было меньше случаев опоясывающего герпеса (5,4 случая на 1000 человеко-лет), чем у получателей плацебо (11,1 случая на 1000 человеко-лет). Число случаев на 1000 человеко-лет в возрастных группах 60–69, 70–79 и более 80 лет было довольно схожим (10,8–12,2).

    Напротив, вакцина обеспечивала большую защиту от развития опоясывающего герпеса у молодых и пожилых людей. Например, было 3,9 случая на 1000 человеко-лет в возрасте от 60 до 69 лет, 6,7 случая на 1000 человеко-лет среди людей в возрасте 70–79 лет и 9,9 случая на 1000 человеко-лет среди пациентов в возрасте не менее 80 лет.

    Хотя вакцина предотвращала большее число случаев опоясывающего герпеса у молодых людей, вероятность развития постгерпетической невралгии (PHN), определяемой как, по меньшей мере, 3 из 10 выраженности боли, возникающей или сохраняющейся, по меньшей мере, через 90 дней после появления сыпи, была ниже среди пожилых людей, у которых развился опоясывающий герпес.

    Например, 6,6% реципиентов вакцины с опоясывающим герпесом имели PHN, а 6,9% реципиентов плацебо имели случай от 60 до 69 лет. Соответствующие показатели для детей в возрасте 70–79 лет составляют 7,7% и 17,2%, а среди пациентов в возрасте не менее 80 лет 18,9% получателей вакцины и 25,5% получателей плацебо имели PHN.

    Средняя продолжительность клинически значимой боли составляла 20 дней у получателей вакцины и 22 дня у получателей плацебо с подтвержденными случаями опоясывающего герпеса. Кроме того, общий процент случаев опоясывающего герпеса с ПГН был ниже среди получателей вакцины (8,6%) по сравнению с получателями плацебо (12,5%).

    Введение вакцины против вируса ветряной оспы: подкожно. Варилрикс: разовая доза лекарства, назначаемая пациентам> = 13 лет, вызывала сероконверсию у 75% получателей вакцины через 4 недели. Вторая доза, введенная через 4 недели после первой, увеличила частоту сероконверсии до 99%. В другом исследовании взрослым и подросткам вводили 2 прививки с интервалом в 8 недель.

    Частота сероконверсии составила 94% через 6 недель после первой дозы и 99% через 6 недель после второй. Продолжительность защиты неизвестна, однако антитела IgG к ветряной оспе после вакцинации сохраняются на высоком уровне в течение по крайней мере 10 лет и усиливаются при воздействии естественной инфекции ветряной оспы.

    По сравнению с плацебо, средние геометрические титры концентраций антител к вирусу ветряной оспы (измеренные через 6 недель после вакцинации) были в 1,7 раза (95% ДИ, 1,6-1,8) выше у получателей вакцины, возраст> = 60 лет и 2,3- кратность (95% ДИ, 2,2—2,4) выше у получателей вакцины в возрасте 50—59 лет. Конкретная концентрация антител, которая коррелирует с защитой от опоясывающего герпеса, не установлена. В клиническом исследовании защита от опоясывающего герпеса была продемонстрирована через 4 года наблюдения. Необходимость ревакцинации прививкой не была определена.

    Варилрикс имеет применение для обеспечения иммунитета против вируса ветряной оспы. Противопоказан беременным и пациентам с иммуносупрессией.

    Варилрикс имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость препарата; • наследственные или приобретенные во внутриутробном периоде иммунодефицитные состояния; • Т-клеточный дефицит; • X-сцепленная инфантильная, врожденная агаммаглобулинемия; • синдром приобретенного иммунного дефицита; • вирус иммунодефицита человека; • высокая дозировка подкласса стероидных гормонов, производимых исключительно корой надпочечников.

    Первоначально 0,5 мл Варилрикс подкожно, затем через 4-8 недель вводят вторую дозу 0,5 мл подкожно. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует вводить 2 дозы вакцины против ветряной оспы пациентам без признаков иммунитета к ветряной оспе.

    Для пациентов, которые ранее получали только 1 дозу, рекомендуется повторная вакцинация против ветряной оспы.

    Доказательства иммунитета к ветряной оспе включают в себя любое из следующего: документирование 2 доз Варилрикса против ветряной оспы с интервалом не менее 4 недель; США, родившиеся до 1980 года, но роды до 1980 года не должны рассматриваться как свидетельство иммунитета для работников здравоохранения, пациентов с ослабленным иммунитетом и беременных женщин. История ветряной оспы, основанная на диагнозе или проверке ветряной оспы медицинским работником (для пациента, сообщающего историю болезни или имеющего атипичный случай, легкий случай или оба, поставщики медицинских услуг должны искать либо эпидемиологическую связь с типичный случай ветряной оспы или лабораторное подтверждение, если оно было выполнено во время острого заболевания), история опоясывающего герпеса на основе диагноза поставщика медицинских услуг или лабораторные доказательства иммунитета или лабораторное подтверждение.

    Варилрикс имеет ряд побочных эффектов: • судороги; • асептический менингит; • миелит; • синдром Гийена-Барре; • инсульт; • анафилактоидные реакции; • анафилактический шок; • мультиформная эритема; • ангионевротический отек; • синдром Стивенса-Джонсона; • апластическая анемия; • пневмонит; • лимфаденопатия; • запор; • отек; • эритема; • гематома; • менингит; • атаксия; • тромбоцитопения; • реакция в месте введения; • лихорадка; • головная боль; • везикулярная сыпь; • грипп; • ринит; • астения; • инфекция; • боль в животе; • миалгия; • артралгия; • рвота; • диарея; • раздражительность; • анорексия; • кашель; • тошнота; • озноб; • усталость; • недомогание; • бессонница; • зуд; • крапивница; • фарингит; • парестезии; • сыпь; • пурпура.

    Варилрикс вводится специалистами, поэтому нет зарегистрированных случаев передозировки.

    Не вводите живые вакцины получателям винорелбина. Нет данных относительно риска вторичной передачи инфекции живыми вакцинами у пациентов, получающих винорелбин.

    Перед началом лечения винорелбином следует рассмотреть возможность завершения всех прививок, соответствующих возрасту, согласно действующим руководствам по иммунизации.

    Получатели винорелбина могут получать инактивированные вакцины, но иммунный ответ на вакцины или токсоиды может быть уменьшен.

    Производитель рекомендует соблюдать осторожность при введении вакцины против вируса ветряной оспы, живите с кормящими женщинами. Вакцина против вируса ветряной оспы противопоказана к применению во время беременности. Никаких адекватных и контролируемых исследований не проводилось, и неизвестно, может ли вакцина нанести вред плоду или повлиять на репродуктивную способность.

    Не замораживать Варилрикс.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/varilriks/

    Ссылка на основную публикацию