Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Благодаря скачку в развитии медицины и фармацевтики, можно предупредить развитие многих заболеваний, опасных для здоровья человека и несущих в себе возможность развития тяжелых осложнений. Они могут привести даже к летальному исходу.

Большую роль в профилактике огромного количества болезней играет вакцинация. Существует Национальный календарь прививок, одобренный на территории нашего государства.

Он содержит в себе список болезней, против которых нужно своевременно прививаться.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Состав и производитель

Приорикс относится к живым вакцинам, он способствует развитию иммунитета против свинки, кори и краснухи. Ряд проведенных клинических испытаний доказывает результативность данного препарата.

Надежный иммунитет к возбудителю кори наблюдается в 98%, к свинке — 96%, а к краснухе — 99,3%. Препарат выпускается в Бельгии в виде порошка, обладающего легким розовым оттенком.

К порошку прилагается и специальный растворитель без запаха и цвета.

В состав препарата входят и вспомогательные компоненты, такие как: молочный сахар, аминокарбоновые кислоты, колимицин и маннитол.

От чего используется и какой механизм действия

Вирусы, входящие в состав вакцины, находятся в ослабленном состоянии, то есть они не способны вызвать развитие болезни, но всё же им присущи все антигенные свойства.

При их попадании в человеческий организм, в нем образовываются иммуноглобулины, которые сохраняются на протяжении многих лет в организме человека.

Для того, чтобы понять, почему важно привиться против этих заболеваний, нужно знать, что они собой представляют.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Проявление свинки

  1. Свинка (другими словами эпидемический паротит) относится к острым заболеваниям инфекционного характера. Свинка оказывает негативное влияние на ЦНС пациента.

К первоначальным симптомам болезни относятся следующие:

  • общее недомогание;
  • болевые ощущения в мышцах;
  • боль в голове;
  • проблемы со сном;
  • отсутствие интереса к еде.

Со временем симптоматика становится более ярко выраженной: появляется сухость в ротовой полости, болевые ощущения в области ушей, боль при жевании, глотании и разговоре. Эпидемический паротит может привести к следующим нежелательным осложнениям: атрофия яичек у мальчиков, развития бесплодия, потеря слуха.

  1. Краснуха также является вирусным заболеванием, инкубационный период которого составляет 2-3 недели. Возбудителем вируса является rubella Virus. Наибольшую опасность краснуха представляет собой в период беременности, так как эта болезнь может пагубно сказаться на развитии малыша, вплоть до его инвалидности или даже выкидыша.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Различие болезней

Во время инкубационного периода появляется головная боль, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, конъюнктивит. А затем спустя 40-48 часов наблюдается типичная сыпь сначала на лице, а затем она постепенно переходит на всё тело.

  1. Корь может передаваться воздушно-капельным путём. Отмечается повышение температуры, появления сухого кашля и насморка, боязнь света, головная боль и др. симптомы.

Затем примерно на второй день появляется белые пятнышки, окруженные узкой красной каёмочкой, их также называют пятнами Коплика. Они появляются сначала на слизистой оболочке за щеками, а затем на лице, ушах и всем теле. Возможными осложнениями после кори является:

  • нарушение в работе ЦНС;
  • проблемы с дыхательной системой;
  • болезни пищеварительной системы;
  • трахеобронхит;
  • воспалительные процессы в ухе;
  • пневмония и так далее.

Как работает вакцина. Попадая в человеческий организм, обессиленные штаммы вирусов способствуют стимуляции иммунной системы.

Спустя какое-то время после введения средства организмом начинаются вырабатываться особые вещества — иммуноглобулины. Их количество быстро нарастает и достигает своего максимума на 20-22 день.

При повторном контакте с реальным возбудителем заболевания, уже имеющиеся в организме антитела способны защитить его от развития болезни.

Как долго сохраняется эффект

Прививка Приорикс способствует выработке иммунитета против кори, свинки и краснухи. Но, к сожалению, этот иммунитет не является пожизненным. Поэтому взрослым рекомендуется ревакцинация, то есть повторная вакцинация с целью поддержания иммунитета на должном уровне. Ревакцинацию необходимо проходить каждые 10 лет.

Инструкция по применению

Прививка предназначена для:

  • детей от 12 месячного возраста;
  • пациентов, которые ранее не болели краснухой;
  • женщин, которые еще ни разу не болели краснухой и планируют завести ребенка;
  • медработников.

Выполняется в момент экстренных случаев, например, после контакта с носителем заболевания, если после этого не прошло более 72 часов.

Перед процедурой требуется тщательная подготовка. Для этого необходимо смешать специальный растворитель с порошком и плавно взбалтывать до образования однородной массы.

Уже приготовленный/разведенный порошок требуется держать в холодильнике, но не более чем 1 день. Введение жидкости происходит внутримышечным методом.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Как можно отличить корь от краснухи

Существует также и ряд противопоказаний к использованию препарата Приорикс, например:

  • болезни иммунодефицитной группы, например, ВИЧ и СПИД;
  • период острых инфекционных болезней и в момент прогрессирования хронических патологий;
  • период вынашивания малыша;
  • гиперчувствительность;
  • тяжелая реакция на предыдущее введение Приорикс.

Детям

Перед введением ребёнку вакцины Приорикс нужно убедиться в том, что он абсолютно здоров.

Для этого рекомендуется обратиться к детскому врачу, который выдает справку о состоянии здоровья ребенка и о том, что он может быть привит.

Также за 3 дня до планируемой прививки не рекомендуется вводить в рацион питания малыша новые продукты, изменять режим его дня и посещать места большого скопления народа.

Специализированный календарь, утверждённый на территории Российской Федерации, гласит, что первая вакцинация с препаратом Приорикс проводится в 12 месяцев, вторая — в 6 лет и третья — в 15-17 лет.

Взрослым

Первая ревакцинация взрослого человека должно произойти в 22-29 лет, а в дальнейшем она должна проводиться каждые 10 лет. Очень важно прививаться в срок, иначе может пропасть иммунитет к краснухе, кори и свинке. Данные заболевания очень тяжело переносятся во взрослом возрасте, и в связи с этими повышается риск развития тяжелых осложнений.

Реакции и побочные эффекты

После введения вакцины, как взрослым, так и малышам, рекомендуется придерживаться следующих правил во избежания негативных реакций:

  • употреблять большое количество жидкости, отдавать предпочтение негазированным напиткам;
  • после введения прививки больше времени проводить на свежем воздухе;
  • часто проветривать помещение.

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

После того, как была проведена вакцинация, пациентам временно запрещено:

  • добавлять новые продукты в рацион;
  • принимать витамин D;
  • употребляет газированные напитки и сладкие соки;
  • посещать места большого скопления народа.

Каждый человек индивидуально переносит вакцинацию, некоторые практически не замечают изменений в состоянии своего здоровья, а некоторые тяжело переносят процедуру.

К возможным местным реакциям на прививку относится:

  • появление отека в области введения инъекции;
  • покраснение кожного покрова;
  • болевые ощущения в области введения вакцины.
  • повышенная усталость;
  • тяга ко сну;
  • повышение температуры (выше 38 градусов);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • развитие ринита и кашля;
  • судороги;
  • конъюнктивит;
  • воспаление суставов.

И лишь в крайне редких случаях могут возникнуть такие серьёзные последствия, как:

  • воспаление лёгких;
  • воспаление оболочки головного мозга;
  • токсическое отравление;
  • миокардит;
  • энцефалит.

Приорикс или отечественная вакцина: что лучше

Аналогичным средством для проведения вакцинации считается «Живая вакцина против паротита и кори».

К главным плюсам оригинального импортного препарата, то есть вакцины Приорикс, относится то, что с помощью одной инъекции прививается иммунитет против 3 заболеваний.

Важно! В отечественной вакцине краснуха ставится отдельно, то есть пациенту вводятся две прививки — первая от свинки и кори, а спустя какое-то время вторая — против краснухи.

Две прививки очень часто способствуют дополнительному стрессу, как для детского организма, так и для взрослого. Недостатком Приорикса по сравнению с отечественным аналогом является его аллергенность, так как в состав вакцины Приорикс входит куриный белок, который часто вызывает аллергическую реакцию у пациентов.

Отечественный препарат производится на основе перепелиных яиц. Такой состав идеально подходит для пациентов, страдающих аллергией на белок курицы в любом виде. Также недостатком препарата Приорикс является то, что он по цене дороже отечественного аналога, и прививку с помощью этого препарата делают только на платной основе.

В остальном вакцины идентичны, в их основе лежат ослабленные вирусы, также они обладают практически аналогичными побочными эффектами.

Где можно сделать вакцину

Проводить вакцинацию рекомендуется в частных и государственных медицинских учреждениях, обладающих разрешением на проведение данной процедуры. В государственных клиниках отдают предпочтение российским аналогам препарата Приорикс. При желании за свой счёт можно сделать прививку с препаратом Приорикс. В платных клиниках чаще всего предпочтение отдается импортным средствам.

Цены

Цена зависит от региона страны, клиники и колеблется от 850 до 1300 руб.

Отзывы

  • Фролова Елизавета Петровна. Я работаю терапевтом на протяжении многих лет и каждому своему пациенту я пытаюсь донести, насколько важна вакцинация населения. Но, к сожалению, вакцинация в нашей стране это дело добровольное. Как врач я хочу сказать, что большинство моих пациентов понимают значение прививок. Каждые 10 лет взрослые должные проходить ревакцинацию от кори, свинки и краснухи. Для этого мы часто используем Приорикс. Эта вакцина выпускается в Бельгии, и ее результативность доказана рядом испытании. Кроме повышенной температуры и головных болей, других побочных эффектов вакцина не давала.
  • Леонов Петр Алексеевич. Я как детский врач хочу отметить, что своевременная вакцина среди маленьких детей очень важна. Ведь с ее помощью можно предотвратить появление серьёзных заболеваний, таких как корь, столбняк и так далее. Благодаря скачку в развитии медицины и фармацевтики имеется множество препаратов для иммунизации организма. В нашей клинике мы отдаем предпочтение качественным импортным препаратам.
  • Химина Валентина Ивановна. Я всегда тщательно следила за своим здоровьем, занимаюсь спортом, регулярно посещаю врачей, делаю необходимые прививки. При выборе вакцины я прислушиваюсь к мнению врача и не смотрю на стоимость, так как для меня важен результат. Учитывая то, как сейчас распространяется корь и какие последствия несёт, недавно я получила повторную прививку Приорикс для поддержания иммунитета. Было повышение температуры ночью до 37,2, а также озноб. Утром самочувствие вернулось в норму.

Источник: https://heart-info.ru/vakcinaciya/prioriks/

Вакцина Приорикс

Как известно, для выработки особенно стойкого иммунитета необходима своевременная вакцинация.

Читайте также:  Прививка от бешенства человеку: когда и как проводится

Прививка Приорикс соответствует стандартам Всемирной Организации Здравоохранения по производству живых комбинированных вакцин. Клиническими испытаниями, проведенными на базе производителя (GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

, Belgium),  была доказана высокая эффективность препарата. С составом и способами вакцинации можно ознакомиться в инструкции.

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Вакцина «Приорикс» стимулирует иммунную систему, тем самым активируя защиту организма от трёх из опаснейших заболеваний.
  • Корь — контагиозное вирусное заболевание.
  • Симптомы:
  • повышение температуры,
  • затрудненность дыхания из-за отека слизистой дыхательных путей,
  • слезоточивость в результате воспаления конъюнктивы,
  •  этапно появляющейся на 3 день пятнисто-папулёзная сыпь,
  • белесоватые пятна на слизистой полости рта.

Краснуха — болезнь, которая протекает в двух формах: приобретённой и врождённой. Приобретённая краснуха характеризуется воздушно-капельным путём передачи инфекции, врождённая – передается через плаценту.
Проявления:

  • температура тела до 38С,
  • увеличиваются лимфатические узлы, преимущественно затылочные,
  • сухой ночной кашель,
  • сыпь появляется через 48 часов,
  • лихорадка, боль в суставах.

Эпидемический паротит — острый инфекционный процесс. Чаще всего свинкой болеют дети, преимущественно мальчики, при чём у мальчиков высокий риск развития осложнений с неблагоприятным исходом.

Симптомы:

  • боль в мышцах и суставах;
  • увеличение и болезненность слюнных желёз;
  • жажда;
  • бессонница;
  • головные боли, лихорадка.

Состав

  1. Основными веществами, являются живые, но ослабленные вирусные штаммы эпидемического паротита, кори и краснухи.

  2. Чистые культуры микроорганизмов культивируются раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов ( корь, паротит) и в диплоидных клетках человека (краснуха).

  3. Вспомогательные ингредиенты:
  1. неомицина сульфат;
  2. лактоза;
  3. маннитол;
  4. сорбитол;
  5. аминокислоты.

Как приготовить раствор

Препарат поставляется в упаковках, в которых содержится флакон с  порошковой массой белого или светло-розового цвета. Перед применением порошок следует развести растворителем 0,5 мл на 1 дозу.

Растворитель в ампулах представлен прозрачной жидкостью, без запаха и примесей.Перед применением флакон встряхивают до образования однородного раствора, но время растворения не должно превышать 60 секунд.

Вакцину вводят подкожно или внутримышечно, предварительно обработав место инъекции, ни в коем случае не внутривенно!

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Если упаковка рассчитана на несколько доз прививок, то каждый новый забор приготовленного препарата проводят новой стерильной иглой. Приготовленный раствор может хранится только в холодильнике и не более 8 часов.

Вакцину Приорикс можно вводить в один день с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела.

Все иные вакцины назначают не ранее, чем через месяц.

Подготовка к вакцинации

  • Предварительно проконсультировавшись со специалистом возможно принятие антигистаминных препаратов за 3 дня до, в день прививки и 3 дня после неё.
  • Покормить ребенка и дать отдохнуть.
  • Нужно избегать контактов с  больными людьми, необходимо быть очень внимательным, иногда течение может быть бессимптомное.
  • Следить за стулом ребенка, запоры могут спровоцировать неблагоприятные последствия.

Что следует знать врачу перед проведением процедуры?

  • Запланировано ли проведение туберкулиновой пробы, так как «Приорикс» может повлиять на результаты;
  • Имеет ли пациент аллергические реакции на любой ингредиент входящий в состав препарата;
  • Проводилось ли пациенту переливание крови или плазмы в течение последних 3-х месяцев;
  • Имеются ли тяжелые инфекционные заболевания с высокой температурой;
  • Проводилась ли вакцинация в прошлом месяце;
  • Осуществляется ли приём каких-либо лекарственных препаратов пациентом;
  • Наблюдались ли побочные реакции при проведении других вакцинаций;

Когда проводится прививка

Перед постановкой прививки необходимо оповестить доктора о проводимом на данный момент лечении и предупредить о приёме любых медицинских препаратов (биологические добавки, витамины, травяные сборы и т.д).

Опираясь на данные официального календаря прививок Российской Федерации «Приорикс» вводят в возрасте:

  1. первая прививка — в 1 год; Не раньше 12 месяцев, так как организм ребёнка еще не может адекватно воспринимать новые антитела, поскольку у него всё ещё находятся антитела, переданные ему от матери.
  2.  вторая  — 6 лет; Двукратное введение препарата в столь раннем возрасте, обусловлено тем, что не всегда происходит формирование иммунитета с первого поступления штамма вируса. Кроме этого, девочкам, достигшим 13-летнего возраста, но не привитых против краснухи или получившим недостаточную дозу, необходимо провести ревакцинацию.
  3. последующая — 16 лет, подростковый период;
  4. 25 — 26 лет;
  5. Затем вакцинацию стоит проводить каждые 10 лет.

Если ребёнок пропустил одну из запланированных процедур, следует немедленно обратиться к врачу и провести вакцинацию в ближайшее время.

Данный препарат можно использовать в случае отсутствия иммунитета к вышеперечисленным заболеваниям, если контакт с зараженным произошел не позднее 72 часов назад.

Противопоказания к вакцинации

Любой препарат имеет противопоказания, к сожалению, «Приорикс» медикаментозная вакцина, не исключение.

Процедуру стоит отложить если наблюдается:

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • ВИЧ. Однако в случае бессимптомного течения ВИЧ-инфекции, возможно использование препарата (необходимо проведение анализа на определение уровня CD4+лимфоцитов).
  • повышенная температура;
  • беременность. Исключением является беременная и кормящая женщина, находящаяся в зоне риска заражения. В случае планирования беременности иммунизация проводится за 3 месяца до зачатия. При грудном вскармливании
  • людям, в семье которых наблюдались случаи аллергических реакций и судорожных синдромов, необходимо наблюдение после вакцинации.

Прежде чем принимать решение  о вакцинации, необходимо проконсультироваться со специалистом!

Побочные действия

По результатам клинических исследований и по мере применения препарата в практике, были выявлены некоторые побочные действия и осложнения, которые между собой путать не следует.

Если после введения данной вакцины, обнаружилось какое-либо ухудшения состояния, следует немедленно обратиться к врачу. При повышении температуры, учитывая что такой одиночный симптом не является поводом к волнениям,так как  это является реакцией организма на введение чужеродных антител, следует так же сообщить об этом врачу.

Характерные изменения могут начаться уже на 3 день либо же затянуться до 2-х недель.

Существует ряд осложнений, которые были выявлены за определенный промежуток времени, при воздействии данного лекарства ( аллергия, шок, различные изменения со стороны нервной и кровеносной систем).

Не стоит паниковать при малейших изменениях в организме, но и оставлять без внимания данный симптом не стоит.

При любых перечисленных симптомах, следует незамедлительно обратиться к врачу!

Нужно быть внимательными и знать, что повышение температуры у ребёнка, при отсутствии других клинических проявлений, побочным действием не является. Это свидетельство того, что иммунитет ребёнка активно работает на защиту организма, ведь в организм попали чужеродные белки. Через несколько дней температура тела восстановится.

В клинической практике случаи передозировки не описаны.

Преимущества  данной вакцины

  1. максимально быстрый достигаемый результат;
  2. хорошая переносимость лекарства;
  3. один трёхкомпонентный  укол;
  4. качество;
  5. использование препарата для экстренной вакцинации;
  6. формирование активного приобретенного иммунитета.

Поливалентная прививка «Приорикс» очень эффективна, позволяет за одну манипуляцию активировать иммунитет против трёх инфекций. На протяжении многих лет данный препарат используется в Европе и имеет прекрасные отзывы как пациентов, так и врачей.

Высокая эффективность лекарственного средства «Приорикс» доказана проведенными клиническими испытаниями. Антитела к вирусам: краснухи, кори и паротита, были обнаружены более чем 95% всех пациентов.

Через год после проведения прививки защитный титр антител к данным вирусам сохранялся у всех из ранее вакцинированных.

Хотелось бы подчеркнуть, во избежание серьезных осложнений данных заболеваний, специалисты  рекомендуют вовремя проводить вакцинацию.

Посмотрите ролик о прививке от краснухи и паротита

Поделитесь интересной статьей с друзьями в соцсетях.

Источник: https://moyaprivivka.ru/detyam/vaktsina-prioriks.html

Приорикс

Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Форма выпуска и состав

Приорикс выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения: пористая однородная масса от белого до бледно-розового цвета; растворитель (вода для инъекций): бесцветная, прозрачная, свободная от видимых примесей жидкость без запаха (по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 шприцем с 0,5 мл растворителя и с 1 или 2 иглами для инъекций; по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя по 0,5 мл; по 1 дозе в стеклянном флаконе в картонной коробке 100 флаконов, растворитель по 0,5 мл в ампуле, в отдельной картонной коробке 100 ампул; по 10 доз во флаконе из темного стекла в картонной коробке 50 флаконов, растворитель по 5 мл в ампуле в отдельной картонной коробке 50 ампул).

В 1 прививочной дозе содержатся:

  • Живой аттенуированный вирус кори штамма Шварц – не менее 3,5 lgТЦД50;
  • Живой аттенуированный вирус краснухи штамма Wistar RA 27/3 – не менее 3,5 lgТЦД50;
  • Живой аттенуированный вирус паротита штамма RIT4385 – не менее 4,3 lgТЦД50;
  • Дополнительные компоненты: аминокислоты, маннитол, сорбитол, лактоза, неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Показания к применению

Приорикс рекомендован к применению для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания

  • Острые заболевания и хронические поражения в фазе обострения (при острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) вакцинация допускается сразу же после нормализации температуры);
  • Аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
  • Первичный и вторичный иммунодефицит (вместе с тем вакцину можно использовать при бессимптомной ВИЧ-инфекции и СПИДе);
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, а также куриным яйцам (следует учитывать, что наличие в анамнезе аллергических проявлений на куриные яйца, не носящих анафилактического характера, и контактного дерматита, обусловленного неомицином, не относится к противопоказаниям).

Использование Приорикса в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы от препарата и возможного риска развития побочных реакций.

Женщинам репродуктивного возраста следует остерегаться наступления беременности на протяжении 3 месяцев после вакцинации.

Способ применения и дозировка

Приорикс вводится подкожно или при необходимости внутримышечно в дозе 0,5 мл. Внутривенное введение запрещено!

Непосредственно перед использованием во флакон с лиофилизатом вносится прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Затем флакон интенсивно встряхивают до образования прозрачного однородного раствора, розовато-оранжевого или розового цвета. Время растворения не должно превышать 1 минуту. Если готовое средство имеет иной вид или включает посторонние частицы, его применять нельзя.

Читайте также:  Кашель после акдс: стоит ли беспокоиться и как его лечить

Согласно «Календарю профилактических прививок России» первую вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев, последующую (ревакцинацию) – в возрасте 6 лет. Помимо этого, девочкам, не привитым ранее или получившим только одну прививку вакцинами против эпидемического паротита, кори и краснухи (комбинированными или моновалентными), разрешено применение Приорикса в возрасте 13 лет.

Вакцину необходимо вводить новой стерильной иглой. В случае использования препарата в многодозовой упаковке каждый новый забор требуется производить новым шприцем и иглой.

Растворенное средство в многодозовой упаковке можно использовать на протяжении рабочего дня (не дольше 8 часов) при условии его хранения в холодильнике (в температурном диапазоне от 2 до 8 °С).

Приорикс следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Побочные действия

При проведении клинических исследований, в которых принимали участие около 12 000 вакцинированных особ, было отмечено на протяжении 42 дней после введения препарата развитие следующих побочных реакций:

  • Дыхательная система и органы средостения: иногда – бронхит, кашель;
  • Нервная система: иногда – бессонница, нервозность, необычный плач; редко – фебрильные судороги;
  • Инфекции: часто – инфекции верхних дыхательных путей; иногда – средний отит;
  • Пищеварительная система: нечасто – увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия;
  • Система кроветворения: иногда – лимфаденопатия;
  • Иммунная система: редко – аллергические реакции;
  • Орган зрения: иногда – конъюнктивит;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь;
  • Общие и местные реакции: очень часто – покраснение в месте инъекции; повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 37,5 °C; ректальная – до 38 °C); часто – отек и болезненность в месте инъекции, повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 39 °C; ректальная – до 39,5 °C).

В период массовой вакцинации были зафиксированы следующие случаи нежелательных эффектов, находящихся во временной связи с введением Приорикса:

  • Система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • Инфекции: менингит;
  • Нервная система: периферический неврит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Вагге), поперечный миелит, энцефалит (частота менее 1 случая на 10 миллионов доз);
  • Иммунная система: анафилактические реакции;
  • Кожа и мягкие ткани: мультиформная эритема;
  • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: артрит, артралгия;
  • Прочие: синдром Кавасаки.

Возможны состояния, сходные с паротитом, имеющим укороченный инкубационный период. Были также зарегистрированы отдельные случаи преходящего болезненного кратковременного отека яичек и развития кореподобного синдрома.

Внутривенное введение Приорикса может стать причиной развития тяжелых реакций, (вплоть до шока). При данных состояниях требуется незамедлительное проведение соответствующей терапии.

Особые указания

Перед вакцинацией женщинам детородного возраста требуется убедиться в отсутствии беременности.

При наличии судорог и аллергических заболеваний в семейном и личном анамнезе препарат следует применять с особой осторожностью.

После введения Приорикса, ввиду возможного риска развития аллергических реакций немедленного типа, вакцинированному рекомендуется находиться под наблюдением врача на протяжении не менее 30 минут. В местах проведения прививок в обязательном порядке должны быть средства противошоковой терапии (в т. ч. раствор эпинефрина (адреналина) 1:1000).

Перед использованием препарата следует убедиться в том, что дезинфицирующий агент (включая спирт) испарился с пробки флакона и поверхности кожи, так как эти вещества способны инактивировать аттенуированные вирусы, находящиеся в составе вакцины.

Лекарственное взаимодействие

  • Приорикс допустимо вводить в один день с вакцинами АДС (против столбняка и дифтерии) и АКДС (против столбняка, дифтерии и коклюша), против гепатита B, против Haemophilus influenzae тип b, а также с живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, при условии инъекции препаратов в разные участки тела разными шприцами.
  • Прочие живые вирусные вакцины могут вводиться с минимальным интервалом в 1 месяц.
  • Приорикс запрещено смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
  • Препарат можно применять для проведения повторной прививки лицам, которые были ранее вакцинированы другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи (или соответствующими монопрепаратами).

Вакцина может способствовать получению ложного отрицательного теста на туберкулез, ввиду временного снижения чувствительности кожи к туберкулину. Вследствие этого при необходимости проведения туберкулиновой пробы ее рекомендуется делать одновременно с вакцинацией или спустя 6 недель после нее.

Сроки и условия хранения

Вакцину в комплекте с растворителем или упакованную отдельно от растворителя следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, растворитель, упакованный отдельно от вакцины – при температуре от 2 до 25 °C (не замораживать). Беречь от детей!

Срок годности вакцины – 2 года, растворителя – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/prioriks.html

Приорикс (Priorix)

Наименование: Приорикс (Priorix)

Название препарата (на английском)

Priorix

Фармакологическое действие

Приорикс – вакцина, созданная из живых аттенуированных вирулентных штаммов возбудителей кори, паротита, краснухи. Выращивание штаммов кори и паротита проводят на клетках куриных эмбрионов, вируса краснухи – на диплоидных человеческих клетках. Формирование антител после вакцинации происходит с высокой эффективностью.

Антитела к возбудителю кори вырабатываются у 98% провакцинированных, к возбудителю эпидемического паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи иммунитет не вырабатывается только у 0,7% привитых.

Через год иммунная защита к возбудителям кори и краснухи не падает, к возбудителю паротита титр антител наблюдается падение где-то у 9% провакцинированных пациентов.

Предотвратить заболевание корью после контакта с больным возможно провакцинировав человека в течение 3 суток после имеющего места контакта. Иммунитет сохраняется более 11 лет.

Показания к применению

  • Препарат Приорикс используют для предупреждения развития кори, краснухи и эпидемического паротита путем формирования специфического иммунитета у:- детей после года;- неиммунизированных детей беременных матерей, не болевших краснухой;- женщин, восприимчивых к краснухе, которые планируют беременность;- учащихся;- медицинских работников;
  • — военнослужащих.

Способ применения

Вводят Приорикс подкожно, объем дозировки введения раствора – 0,5 мл. Вероятно внутримышечное введение вакцины, внутривенное – категорически противопоказано. Препарат используют в соответствии с календарем вакцинации.

Перед применением вакцины нужно растворить лиофилизат приложенным в комплекте растворителем (на 1 дозу – 0,5 мл растворителя). Затем производят встряхивание для полного растворения лиофилизата. Проведение контроля окраски полученного раствора обязательно. Он должен быть прозрачным, светло-оранжевого или светло-красного цвета.

При наличии механических включений или странной окраске раствора применение вакцины недопустимо. Если фасовка многодозовая, то каждый последующий забор дозировки проводят новой иглой и новым шприцом. Соблюдение правил асептики на всех этапах приготовления раствора, забора и постановки инъекции обязательно.

Надлежит обращать внимание, чтобы спирт для протирки кожи и пробки флакона испарялся и не контактировал с самим раствором. Это важно, чтобы не допустить инактивации штаммов.

После инъекции нужно ожидание в пределах лечебного учреждения еще 30 минут, чтобы при развитии анафилаксии своевременно была оказана квалифицированная помощь. Кабинет для вакцинации обеспечивается средствами для противошоковой терапии.

Побочные действия

  1. Использование вакцины Приорикс может сопровождаться:- бронхитами;- диареей;- трахеитами;- средним отитом;- кашлем;- артритом;- периферическим невритом;- анорексией;- лимфаденопатией;- тромбоцитопенической пурпурой;- рвотой;- крапивницей;- мультиформной эритемой;- энцефалитом;- увеличением околоушных желез;- нервозностью;- нетипичным плачем;- артралгией;- отеком яичек;- бессонницей;- фебрильными судорогами;- сыпью;- локальным воспалением;- локальной гиперемией;- лихорадкой;- синдромом Гийена-Барре;- тромбоцитопенией;- менингитом;- кореподобным синдромом;- анафилаксией;- синдромом Кавасаки;
  2. — поперечным миелитом.

Противопоказания

  • Не прописывают Приорикс при:- первичном иммунодефиците;- вторичном иммунодефиците;- острых заболеваниях;- обострении хронических патологий;- беременности;- аллергии на Приорикс в анамнезе;- гиперчувствительности к ингредиентам вакцины;- анафилаксии на куриные яйца, неомицин в анамнезе. С осторожностью вакцина Приорикс используется при:- судорожных реакциях в анамнезе;
  • — аллергических реакциях в анамнезе.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс у беременных женщин, а также при подозрении на возможную беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно введение вакцины Приорикс в один день с вакцинами АКДС, вакцинами против полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, АДС.

Использование живых вакцин вместе с препаратом Приорикс недопустимо. Интервал между их введением должен быть не менее 30 дней. Смешивание р-ра Приорикс с иными вакцинами противопоказана.

Приорикс может понижать чувствительность кожи к туберкулину. Этот результат проходящий.

Передозировка

Случаев передозировки вакциной Приорикс не отмечено. Причина этого в том, что введение проводит только обученный медицинский персонал.

Форма выпуска

  1. Выпускают Приорикс в инъекционной форме.

    Фасовки следующие:- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в шприце и одной или двумя иглами в комплекте, 1 комплект/упаковка;- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 1 комплект/упаковка;- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 100 флаконов в отдельной упаковка и 100 ампул растворителя в отдельной упаковке;

  2. — 10 доз/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 50 флаконов в отдельной упаковке и 50 ампул растворителя в отдельной упаковке.

Условия хранения

Если фасовка предусматривает хранение флаконов вакцины вместе с растворителем, то надлежит выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия. Ни при каких обстоятельствах не допускать замораживания растворителя.

Замораживать вакцину допустимо.

Если фасовка предусматривает отдельное хранение флаконов и растворителя, то для флаконов надлежит выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия, а для ампул растворителя – 2-25 градусов Цельсия.

Приготовленный раствор во флаконе на 10 доз годен к применению в течение 8 часов. Хранение раствора осуществлять в холодильнике. Срок годности вакцины Приорикс – 24 месяца, ампул с растворителем – 5 лет.

Синонимы

Трививак, Тримовас, ММР-2.

Состав

1 дозировка вакцины Приорикс содержит следующие штаммы вирусов в аттенуированном состоянии:- вирус кори (штамм Schwarz) – более 3,5 lgТЦД50;- вирус эпидемического паротита (штамм RIT4385) – более 4,3 lgТЦД50;- вирус краснухи – более 3,5 lgТЦД50.

Вспомогательные компоненты: лактоза, неомицина сульфат, сорбит, манит, аминокислоты. Растворитель – стерильная вода.

Группа препарата

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Дополнительно

При вакцинации женщин в детородном возрасте надлежит исключить беременность. Перед инъекцией надлежит предупредить и получить согласие женщины на то, что она должна будет предохраняться в течение 90 дней для исключения наступления беременности.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/prioriks

Приорикс : инструкция по применению

Так же, как и в случае иммунизации другими вакцинами, введение Приорикс тм нужно отложить у лиц, больных острыми, тяжелые заболевания с лихорадкой. Однако, наличие незначительной инфекции не является противопоказанием для вакцинации.

Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на иглу. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травматизации.

  • Пациентам с редкими наследственными проблемами такими, как непереносимость фруктозы, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем быть привитыми вакциной Приорикс тм , так как вакцина содержит сорбитол.
  • Прежде чем делать инъекцию, нужно подождать, пока с поверхности кожи полностью испарится спирт или другие дезинфицирующие средства, поскольку они могут привести к инактивации ослабленных вирусов, которые содержатся в вакцине.
  • Ограниченного защиты от кори можно достичь с помощью вакцинации, которая сделана не позднее, чем через 72 часа после того, как человек контактировал с больным корью.

Дети в возрасте до 12 месяцев могут не реагировать соответствующим образом на коровий компонент вакцины вследствие возможного наличия материнских антител к кори.

 Это не должно препятствовать применению вакцины для маленьких детей (в возрасте до 12 месяцев), поскольку вакцинация может быть показана в некоторых ситуациях, например, в районах с высоким риском заболевания.

 При подобных обстоятельствах следует предусмотреть повторную вакцинацию, когда ребенку исполнится 12 месяцев или в старшем возрасте.

Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая помощь и медицинское наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения анафилактических реакций после введения вакцины. Поэтому пациенты должны быть под контролем не менее 30 минут после вакцинации.

Коровий и паротитный компоненты вакцины получают на клеточных культурах куриных эмбрионов и поэтому могут содержать следовую количество яичного белка.

 Лица, имеющие в анамнезе анафилактическую, анафилактоидные или иную реакцию немедленного типа (например, генерализованная крапивница, отек рта и глотки, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после употребления яиц могут иметь повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа после вакцинации, хотя реакции такого типа возникают очень редко. Лицам, у которых в прошлом была анафилаксия после употребления яиц, вакцинацию следует проводить крайне осторожно, при наличии необходимых возможностей лечения анафилаксии, если такая реакция возникнет.

Вакцину Приорикс тм следует вводить с осторожностью лицам с наличием в анамнезе или в семейном анамнезе аллергических заболеваний, или тем, у кого в анамнезе или в семейном анамнезе наблюдались судороги.

Ни были документально зафиксированы случаи передачи вирусов кори и паротита от вакцинированного лица в благоприятные лиц при контакте.

 Известно о фарингеальные выделения вируса краснухи в промежутке времени от 7 до 28-го дня после вакцинации, с максимальным выделением примерно на 11-й день.

 Однако нет никаких доказательств передачи этого вируса, который выделяется, лицам, имевшим контакт с вакцинированным.

Ограниченное количество обследованных лиц получала Приорикс тм внутримышечно. Была получена адекватная иммунная реакция для всех трех компонентов вакцины ( см. Раздел «Способ применения и дозы» ).

Приорикс тм нельзя вводить  внутрисосудисто.

Как и для других вакцин, защитную иммунный ответ можно получить не во всех вакцинированных.

Сообщалось о случаях ухудшения тромбоцитопении и рецидива тромбоцитопении у лиц, страдающих тромбоцитопения, после применения первой дозы живой вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

 В таких случаях следует внимательно оценить соотношение риска и пользы от вакцинации с помощью вакцины Приорикс тм . Эти пациенты должны быть вакцинированы с осторожностью и с использованием подкожного введения.

Существуют ограниченные данные об использовании вакцины Приорикс тм у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому возможность проведения вакцинации следует рассматривать с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, польза от прививки преобладает возможные риски (например, пациенты с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции, с дефицитом субклассы IgG, с врожденной нейтропенией, с хроническим гранулематозом и дефицитом комплемента).

Лица с ослабленным иммунитетом, не имеющие противопоказаний к этой вакцинации (см.

«Противопоказания»), могут не получить должного иммунного ответа, как и иммунокомпетентные лица, поэтому в некоторых из этих лиц могут развиться корь, эпидемический паротит и краснуха, несмотря на проведение соответствующей вакцинации. Лица с ослабленным иммунитетом должны проходить тщательное обследование на наличие признаков кори, эпидемического паротита и краснухи.

Источник: https://lek.103.ua/prioriks-liofilizat-instruktsiya/

«Приорикс» вакцина против кори, паротита, краснухи живая культуральная

GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгия)

Представительство:

ГлаксоСмитКляйн группа компаний

Код ATX: J07BD52 (Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)

Активное вещество: вакцина живая коревая, паротитная, краснушная (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

ПРИОРИКС® Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения

рег. №: П N015888/01 от 09.06.09 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

  • Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
  • Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи
  • Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.

Показания

  • профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.

Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://vakcina.ru/prioriks

Ссылка на основную публикацию