Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить Акция «День здоровья» 30% скидка на анализы по воскресеньям во всех филиалах «Медицентр» Условия акции
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить Акция «Экспресс диагностика сердца» Прием врача — кардиолога + ЭхоКГ + ЭКГ Условия акции
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить Акция «Прием уролога» Прием (осмотр, консультация) врача — уролога первичный Условия акции
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить УЗИ сердца (ЭхоКГ) Эхокардиография ЭхоКГ взрослым и детям (от 1 года) Условия акции
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить Акция «Беременным» УЗ-диагностика плода 3D, 4D. Запись на диск, цветные фото. Условия акции
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить Акция «Лечение головной боли 1» Прием врача невролога + УЗИ сосудов шеи Условия акции
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить Акция «Склеротерапия» Склерозирование вен нижних конечностей Условия акции
  • Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить Акция «Здоровье и красота Ваших ног» Дуплексное сканирование вен нижних конечностей + консультация флеболога Условия акции
  • Акция «Здоровое сердце» Комплексное обследование работы сердца Условия акции
  • Акция «Суточный мониторинг сердца» Суточный мониторинг ЭКГ по Холтеру в центре Условия акции
  • Комплекс УЗИ для детей и взрослых Комплексное ультразвуковое обследование (УЗИ) для взрослых и детей Условия акции
  • ФКС, ФГДС Гастроскопия и колоноскопия в Медицентре на Пионерской Условия акции
  • Акция «Эндермология LPG» Коррекция фигуры и борьба с целлюлитом. 10 процедур Условия акции
  • Акция «Курс массажа» Курс массажа Условия акции
  • Акция «Психология» Психологическое консультирование для взрослых (от 4-х консультаций) Условия акции
  • Акция «Экспресс диагностика ЖКТ» Прием врача — гастроэнтеролога + ФГДС Условия акции
  • Акция «Экспресс диагностика женского здоровья» Видеокольпоскопия + прием врача акушера — гинеколога + УЗИ органов малого таза Условия акции

Источник: https://medi-center.ru/dictionary/infuziya

Раствор для инфузий что это такое

»
Диагностика и лечение

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

Начнем с простого

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

Более сложная процедура

Разберемся теперь с понятием инфузия . Что это слово – синоним знакомого термина капельница , знает уже меньшее количество людей. Смысл процедуры в медленном, но непрерывном поступлении назначенного препарата в кровь больного.

Игла (катетер) вводится или в вену, или в артерию. Иным способом не может быть проведена инфузия. Что это сложный процесс, требующий отработанных навыков и чреватый смертельными последствиями при ошибке, понятно каждому.

Так что дома, на коленке , капельницу не поставишь, необходимо обязательное наблюдение медперсонала.

Какие цели преследуют врачи, назначая инфузию

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

Разновидности процедуры

В принципе, их две, если ориентироваться на то, как делается инфузия. Что это за виды? Струйный и капельный. Струйное вливание делается, когда нужное лекарство в небольшом объеме, или его нужно ввести в организм очень быстро.

Капельное, напротив, предполагает невысокую, но постоянную скорость и большое количество препарата (или крови, или плазмы). Его отличительным достоинством является то, что внутреннее давление на стенки вен и артерий практически не меняется, то есть инфузия делается в более мягком, щадящем режиме.

Недостатком при этом можно считать очень продолжительное время, которое придется провести под капельницей.

Современные аппараты, путем которых осуществляется внутривенное вливание, оборудованы специальным предохранительным клапаном, который перекрывает капельницу, когда в ней заканчивается раствор.

Однако в некоторых больницах еще используются старые системы, где такого клапана нет.

В этом случае медперсоналу или родственникам больного приходится следить за уровнем раствора, чтобы в вену не попал пузырек воздуха.

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

50 вещей, которых у вас не должно быть, если вам за тридцать Через месяц вам исполнится 30? А может, вы уже чувствуете себя на 50? Самое время пересмотреть свой гардероб и убрать из него все лишнее.

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

14 способов, как коты демонстрируют вам свою любовь Нет никаких сомнений в том, что кошки любят нас настолько, насколько мы их любим. Если вы не относитесь к разряду людей, относящихся благосклонно к эт.

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

Как выглядеть моложе: лучшие стрижки для тех, кому за 30, 40, 50, 60 Девушки в 20 лет не волнуются о форме и длине прически. Кажется, молодость создана для экспериментов над внешностью и дерзких локонов. Однако уже посл.

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

Наши предки спали не так, как мы. Что мы делаем неправильно? В это трудно поверить, но ученые и многие историки склоняются к мнению, что современный человек спит совсем не так, как его древние предки. Изначально.

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

13 признаков, что у вас самый лучший муж Мужья – это воистину великие люди. Как жаль, что хорошие супруги не растут на деревьях. Если ваша вторая половинка делает эти 13 вещей, то вы можете с.

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

Что происходит с организмом человека, который не занимается сексом? Секс – почти такая же базовая потребность, как и приём пищи. По крайней мере, начав им заниматься, вы уже не остановитесь. Даже если вы придерживаетес.

http://fb.ru/article/142584/infuziya—chto-eto-i-dlya-chego-naznachaetsya

Инфузорный раствор

Что такое инфузионный раствор

Инфузионный раствор представляет собой жидкость разной концентрации и разного состава, которая вводится в кровоток человека для предотвращения и коррекции развития патологических процессов. Основной функцией такого раствора является восстановление и нормализация объемов крови, обновление электролитного баланса, дезинтоксикация (в зависимости от вида инфузионного раствора).

Любые манипуляции с инфузионными растворами называются инфузионной терапией. razvitierebenca.ru Введение инфузионных растворов является эффективным методом лечения при таких распространенных процессах как:

  • кровопотери;
  • дефицит электролитов, жидкости, белков (частая рвота);
  • отравления;
  • диарея.

Инфузионные растворы классифицируются по разным группам, но на практике чаще всего используется 3 основных группы:

Основной функцией кристаллоидов является восполнение дефицита воды и электролитов. Эффективны при коровопотере. Широко применяются в качестве растворителя лекарственных препаратов. Могут вводиться внутривенно, подкожно, струйно, и капельным путем. Бывают изотоническими – на основе хлорида натрия (0,9%, Na Cl), гипотоническими – на основе глюкозы (5%), гипертоническими (7,5% Na Cl).

Коллоиды состоят из дисперсионной среды и дисперсной фазы с размерами линейных частиц в пределах 100 нм. Эта руппа растворов способна корректировать давление в кровеносных сосудах. Широко применяются при массовых кровопотерях, при переливании крови.

Кровезаменители или препараты крови, в отличие от предыдущих растворов, готовятся из «натурального» сырья, т.е. содержат в своем составе плазму, эритроцитарную, тромбоцитарную и лейкоцитарную массу.

Основные препараты крови

  • Альбумины. Являются одним из самых важных компонентов белка плазмы крови. Соответственно, такие препараты назначают при снижении общего количества белка в крови.
  • Эритроцитарная масса. Это основной состав крови, без плазмы. Эффективно воздействует на повышение гемоглобина в крови при острых кровопотерях и других патологических состояниях.
  • Лейкоцитарная масса. В данной среде содержится много лейкоцитов с примесью других компонентов крови, включая плазму. Используется в основном при иммунодефицитах, сепсисе, угнетении кроветворения.
  • Тромбоцитарная масса. Применяется при недостатке тромбоцитов в крови.
  • Плазма. Является кровью без эритроцитов. Вливание плазмы оправдано при острых кровопотерях и в послеоперационных периодах.
  • Перед введением любого препарата крови берется биологическая проба.
  • Если понравилась статья помогите проекту, поделитесь в соц сетях.
  • активная ссылка при копировании обязательна на сайт http://razvitierebenca.ru/

Related Posts

  • Новорождённые получили пороки от лекарства
  • На море с грудничком
  • Странная болезнь двух братьев
  • Обои в детскую
  • Исследование показало

http://razvitierebenca.ru/infuzornyj-rastvor/

Инфузионные растворы (классификация)

Для обозначения инфузионных препаратов обычно употребляют два основных термина: кровезаменители и плазмозаменители. Однако в настоящее время они не полностью характеризуют все существующие инфузионные растворы . Так дезинтоксикационные препараты или препараты для парентерального питания не относятся к кровезаменителям и плазмозаменителям.

Действие комплексных препаратов, которые устраняют нарушения электролитного и кислотно-основного баланса также трудно отнести только к крове- или плазмозамещению. Поэтому для средств, используемых в инфузионной терапии более точное употребление термина «препараты для инфузионной терапии».

Существуют различные классификации препаратов для инфузионной терапии. Остановимся кратко на основных классификациях.

В 1970 году Багдасаров А.А. Гроздов Д.М. Васильев П.С. выделяли :

  • Противошоковые средства;
  • Дезинтоксикационные средства;
  • Средства для парентерального питания.

В 1973 году Гаврилов О.К. инфузионные препараты разделил на классы:

  1. Корректоры процессов кроветворения (торможение, ускорение);
  2. Гемокорректоры, моделирующие дыхательные функции крови (переносчики газов крови);
  3. Регуляторы гемодинамики (наполнители, гемодилютанты, реокорректоры, ингибиторы интерорецепторов, перфузионные среды, регуляторы электролитного состава);
  4. Дезинтоксикаторы (гемосорбенты, антидоты, регуляторы кислотно-щелочного равновесия, блокаторы токсинов);
  5. Диуретики;
  6. Средства для парентерального питания (аминокислоты, жиры, углеводы);
  7. Стимуляторы и ингибиторы защитных функций крови;
  8. Регуляторы коагулогических свойств крови;
  9. Стимуляторы и ингибиторы энзимогенеза клеток системы крови.

В 1998 Мокеев И.Н. разработал функциональную классификацию, которая включает шесть основных групп:

  • Первая группа. В эту группу входят препараты для лечения шоков различной этиологии, кровопотери, восстановления гемодинамики, улучшения микроциркуляции, средства для гемоделюции;
  • Вторая группа. В эту группу входят дезинтоксикационные жидкости. Они применяются для лечения заболеваний сопровождающихся интоксикацией: ожоги. отравления. различные токсикозы. гемолитическая болезнь новорожденных, лучевая болезнь, болезни почек и печени;
  • Третья группа. Сюда входят препараты для парентерального питания: смеси аминокислот, белковые гидролизаты, жирные эмульсии, витаминные смеси;
  • Четвертая группа. В эту группу входят жидкости регулирующие водно-электролитный и кислотно-основной обмен: солевые кристаллоидные растворы, осмодиуретики;
  • Пятая группа. К этой группе относятся переносчики кислорода (находятся еще в разработке);
  • Шестая группа. В эту группу входят комплексные кровезаменители.

Эти классификации имеют ряд своих недостатков. Некоторые инфузионные препараты, из-за своего широкого диапазона, могут принадлежать к разным группам. Также эти классификации довольно громоздки.

Более рациональной является классификация по химической структуре. Количество веществ, используемых для создания препаратов инфузионной терапии, довольно ограничено.

Поэтому не удивительно, что в своей практической деятельности врачи чаще употребляют термины типа «декстраны» или «солевые растворы», чем «гемодинамические препараты» или «регуляторы водно-солевого и кислотно-основного состояния».

В связи с этим актуальна классификация, предложенная А.Н. Филатовым и Ф.В. Баллюзеком еще в 1973 году. Она учитывает физико-химическую природу препаратов, при этом указываются их реологические свойства и влияние на диурез.

Классификация препаратов инфузионной терапии в зависимости от их физико-химических свойств.

  • Солевые растворы без органических анионов (изотонический раствор NaCl, раствор Рингера, раствор Рингера-Локка, Трисоль);
  • Солевые растворы, содержащие органические анионы (Рингер-лактат, Сложный лактат, Лактосол, Дисоль, Ацесоль, Хлосоль, Квартсоль, Ионостерил и др.);
  • Углеводы (растворы глюкозы);
  • Препараты на основе многоатомных спиртов: — шестиатомные спирты (Маннитол, Сорбитол, Маннитол + Сорбитол, Реосорбилакт, Сорбилакт); — пятиатомные спирты (Лактосил, Ксилат, Глюксил);
  • Вещества, содержащие аминогруппу (Трисамин, Трометамол композитум);
  • Аминокислоты: — белковые гидролизаты (Гидролизат казеина, Аминокровин, Гидролизин, Гидролизин-2, Фибриносол, Амикин и др.); — смеси синтетических кристаллических аминокислот (Аминол, Аминосол, Аминон, Инфезол, Полиамин, Панамин, Вамин, Левамин, Аминоплазмаль и др.).
  • Эмульсии перфторуглеродов («Fluosol-DA», Перфторан);
  • Жировые эмульсии (Интралипид, Липовеноз, Венолипид, Липомул, Эмульсан).
Читайте также:  Вольтарен уколы: инструкция по применению, аналоги

В заключение хочется отметить, что с точки зрения физической химии названия основных групп – кристаллоиды, коллоиды и жировые эмульсии – употребляются не совсем правильно.

Более точными названиями были бы названия истинных растворов и молекулярных дисперсий (растворов солей, углеводов, спиртов и аминокислот).

Однако в медицине тривиальные термины приживаются достаточно прочно, поэтому все придерживаются привычной терминологии.

Инфузионная терапия, теория и практика. Н.И. Гуменюк, С.И. Киркилевский Книга плюс, 2004.

Источник: https://formula-zdorovja.ru/diagnostika-i-lechenie/rastvor-dlja-infuzij-chto-jeto-takoe.html

Что такое инфузионный раствор

1 Дек 2016

Раствор для инфузий: что это такое, как приготовить

Инфузионный раствор представляет собой жидкость разной концентрации и разного состава, которая вводится в кровоток человека для предотвращения и коррекции развития патологических процессов. Основной функцией такого раствора является восстановление и нормализация объемов крови, обновление электролитного баланса, дезинтоксикация (в зависимости от вида инфузионного раствора).

Любые манипуляции с инфузионными растворами называются инфузионной терапией. razvitierebenca.ru  Введение инфузионных растворов является эффективным методом лечения при таких распространенных процессах как:

  • кровопотери;
  • дефицит электролитов, жидкости, белков (частая рвота);
  • отравления;
  • диарея.

Инфузионные растворы классифицируются по разным группам, но на практике чаще всего используется 3 основных группы:

  1. кристаллоиды;
  2. коллоиды;
  3. кровезаменители.

Основной функцией кристаллоидов является восполнение дефицита воды и электролитов. Эффективны при коровопотере. Широко применяются в качестве растворителя лекарственных препаратов. Могут вводиться внутривенно, подкожно, струйно, и капельным путем. Бывают изотоническими – на основе хлорида натрия (0,9%, Na Cl), гипотоническими – на основе глюкозы (5%), гипертоническими (7,5% Na Cl).

Коллоиды состоят из дисперсионной среды и дисперсной фазы с размерами линейных частиц в пределах 100 нм. Эта руппа растворов способна корректировать давление в кровеносных сосудах. Широко применяются при массовых кровопотерях, при переливании крови.

Кровезаменители или препараты крови, в отличие от предыдущих растворов, готовятся из «натурального» сырья, т.е. содержат в своем составе плазму, эритроцитарную, тромбоцитарную и лейкоцитарную массу.

Основные препараты крови

  • Альбумины. Являются одним из самых важных компонентов белка плазмы крови. Соответственно, такие препараты назначают при снижении общего количества белка в крови.
  • Эритроцитарная масса. Это основной состав крови, без плазмы. Эффективно воздействует на повышение гемоглобина в крови при острых кровопотерях и других патологических состояниях.
  • Лейкоцитарная масса. В данной среде содержится много лейкоцитов с примесью других компонентов крови, включая плазму. Используется в основном при иммунодефицитах, сепсисе, угнетении кроветворения.
  • Тромбоцитарная масса. Применяется при недостатке тромбоцитов в крови.
  • Плазма. Является кровью без эритроцитов. Вливание плазмы оправдано при острых кровопотерях и в послеоперационных периодах.
  • Перед введением любого препарата крови берется биологическая проба.
  • Еще про Инфузионный раствор
  • Если понравилась статья помогите проекту, поделитесь в соц сетях.
  • активная ссылка при копировании обязательна на сайт http://razvitierebenca.ru/

Источник: https://razvitierebenca.ru/infuzornyj-rastvor/

ОФС.1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального применения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Лекарственные формы для                    ОФС.1.4.1.0007.15

  • парентерального применения              Взамен ст. ГФ XI «Инъекционные лекарственные формы»
  • Требования настоящей общей фармакопейной статьи не распространяются на иммунобиологические лекарственные препараты, препараты крови человека и радиофармацевтические препараты, предназначенные для парентерального применения.
  • Растворы для инъекций гомеопатические должны дополнительно выдерживать требования ОФС «Растворы для инъекций гомеопатические».
  • Лекарственные формы для парентерального применения представляют собой стерильные лекарственные формы, предназначенные для введения в организм человека путем инъекций, инфузий или имплантации (с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек, минуя желудочно-кишечный тракт).
  • К лекарственным формам для парентерального применения относятся:
  • инъекционные и инфузионные лекарственные формы (раствор для инъекций, эмульсия для инъекций, суспензия для инъекций, раствор для инфузий, эмульсия для инфузий);
  • концентраты для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм;
  • твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм (порошок; лиофилизат, в том числе «лиофилизированный порошок»);
  • лекарственные формы для имплантации (имплантат, таблетка для имплантации и т.д.).
  1. Раствор для инъекций (в том числе «гель для инъекций») –водный или неводный раствор лекарственного вещества/веществ в соответствующем растворителе, предназначенный для инъекционного введения.
  2. Эмульсия для инъекций – эмульсия типа «масло в воде» или «вода в масле», предназначенная для инъекционного введения.
  3. Суспензия для инъекций – суспензия, предназначенная для инъекционного введения.
  4. В зависимости от способа введения инъекционные лекарственные формы подразделяются на подкожные, внутримышечные, внутривенные, внутрисуставные, внутриcердечные, внутриполостные, субконъюктивальные и др.
  5. Раствор для инфузий – водный раствор для внутрисосудистого введения объёмом 100 мл и более.
  6. Эмульсия для инфузий – эмульсия для внутрисосудистого введения типа «масло в воде» объёмом 100 мл и более.
  7. Концентрат для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – жидкая лекарственная форма, из которой путем разведения соответствующим растворителем получают инъекционную или инфузионную лекарственную форму.
  8. Порошок для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – твёрдая дозированная лекарственная форма с добавлением или без вспомогательных веществ, обладающая свойством сыпучести, предназначенная для приготовления раствора или суспензии для парентерального применения.

Лиофилизат (в т.ч. «лиофилизированный порошок») для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – твёрдая дозированная лекарственная форма, полученная методом лиофилизации, предназначенная для приготовления раствора или суспензии для парентерального применения.

Лекарственные формы для имплантации – лекарственные формы, предназначенные для имплантации и высвобождающие лекарственное вещество (вещества) в течение определенного (длительного) периода времени.

Особенности технологии

Лекарственные формы для парентерального применения подвергают стерилизации в соответствии с требованиями ОФС «Стерилизация» и указаниями фармакопейных статей.

Растворители

Вода, используемая при производстве лекарственных форм для парентерального применения, должна соответствовать требованиям ФС «Вода для инъекций».

В качестве водных растворителей, кроме воды для инъекций, можно использовать изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор глюкозы 5 % и др., неводных – жирные растительные масла или другие органические растворители.

Если не указано иначе в фармакопейной статье, растительные масла, предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентерального применения, должны соответствовать следующим требованиям: быть прозрачными при температуре 10 °С, без запаха или почти без запаха и не иметь запаха прогорклости. Кислотное число должно быть не более 0,56, число омыления должно быть от 185 до 200, йодное число от 79 до 141. Могут использоваться также жидкие синтетические моно- и диглицериды жирных кислот, которые должны быть прозрачны при охлаждении до 10 °С и иметь йодное число не превышающее 140.

В составе комплексных растворителей могут быть использованы спирт этиловый, глицерин, пропиленгликоль, макрогол 400, бензилбензоат, бензиловый спирт и другие.

Растворители, используемые для получения лекарственных форм для парентерального применения, должны отвечать требованиям фармакопейных статей по показателям «Бактериальные эндотоксины» или «Пирогенность».

Вспомогательные вещества

  • В состав лекарственных форм для парентерального применения могут быть добавлены антимикробные консерванты, стабилизаторы, эмульгаторы, солюбилизаторы и другие вспомогательные вещества, указанные в фармакопейных статьях.
  • В качестве вспомогательных веществ, повышающих стабильность действующих веществ, используют аскорбиновую, хлористоводородную, винную, лимонную, уксусную кислоты, натрия карбонат и гидрокарбонат, натрия гидроксид, калия или натрия сульфит, натрия гидросульфит или метабисульфит, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, натрия цитрат, натрия фосфат одно- или двузамещенные, антимикробные консерванты — метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, хлорбутанол, крезол, фенол и другие.
  • Количество используемых вспомогательных веществ, если нет других указаний в фармакопейной статье, не должно превышать следующих концентраций: для веществ, содержащих ртуть и катионные поверхностно-активные вещества – 0,01 %; для веществ, подобных хлорбутанолу, крезолу и фенолу – 0,5 %; для сернистого ангидрида или эквивалентных количеств сульфита, бисульфита и метабисульфита калия или натрия – 0,2 %.
  • В многодозовые лекарственные формы для парентерального применения консерванты добавляют независимо от способа стерилизации, за исключением тех случаев, когда само лекарственное вещество обладает антимикробной активностью.
  • Лекарственные формы для парентерального применения при разовой дозе, превышающей 15 мл, за исключением специальных случаев, а также лекарственные формы для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных инъекций или инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, не должны содержать антимикробных консервантов.
  • Инфузионные лекарственные формы обычно должны быть изотоничны по отношению к крови человека и не должны содержать антимикробных консервантов.

испытания

Все лекарственные формы для парентерального применения должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».

Лекарственные формы для парентерального применения, а также фармацевтические субстанции, используемые для их приготовления, подвергают испытанию на бактериальные эндотоксины или пирогены. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные эндотоксины» или ОФС «Пирогенность».

  1. Для лекарственных форм для парентерального применения, приготовленных из сырья природного происхождения, для инъекционных и инфузионных лекарственных форм в упаковках из полимерных материалов и в других случаях, если это указано в фармакопейной статье, проводят испытание на аномальную токсичность в соответствии с требованиями ОФС «Аномальная токсичность».
  2. Лекарственные формы для парентерального применения, предназначенные для внутрисосудистого введения и полученные из фармацевтических субстанций, которые могут обладать депрессорным действием (субстанции микробиологического или животного происхождения), подвергаются испытаниям на гистамин и/или депрессорное действие в соответствии с ОФС «Испытание на гистамин» и «Испытание на депрессорные вещества».
  3. В жидких лекарственных формах для парентерального применения контролируют показатель «рН» в соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия».
  4. В лекарственных формах для парентерального применения, содержащих антимикробные консерванты и антиоксиданты, необходимо проводить определение их подлинности и количественное определение с обязательным указанием верхнего и нижнего пределов содержания.
  5. Лекарственные формы для парентерального применения должны выдерживать испытания по показателю «Механические включения», контролируемые в соответствии с требованиями ОФС «Видимые механические включения» и ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения».
Читайте также:  Пирацетам: инструкция по применению уколов, аналоги

ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Растворы для инъекций (в том числе «гели для инъекций») дополнительно проверяют по показателям: «Прозрачность», «Цветность».

Растворы для инъекций должны быть прозрачными (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность растворов для инъекций определяют путем сравнения с эталонами в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей» или в соответствии с указаниями фармакопейных статей.

Вязкие растворы для инъекций и растворы ВМС (в том числе «гели для инъекций») дополнительно контролируют по показателю «Вязкость».

Масляные растворы для инъекций дополнительно контролируют по показателю «Плотность».

Эмульсии для инъекций не должны обнаруживать признаков фазового расслоения, должны представлять собой эмульсии типа «масло в воде» и соответствовать требованиям ОФС «Эмульсии». Кроме того, эмульсии для внутрисосудистого введения дополнительно контролируют по показателю «Размер частиц». Если не указано иначе в фармакопейной статье, размер частиц не должен превышать 5 мкм.

Суспензии для инъекций должны отвечать требованиям ОФС «Суспензии».

Суспензии для инъекций дополнительно контролируют по показателям «Размер частиц», «Проходимость через иглу», «Седиментационная устойчивость».

ИНФУЗИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Инфузионные лекарственные формы должны отвечать требованиям, предъявляемым к растворам или эмульсиям для инъекций.

На этикетках инфузионных лекарственных препаратов приводят значение теоретической осмолярности. В случае, если теоретическая осмолярность не может быть рассчитана, указывают среднее значение осмоляльности в соответствии с ОФС «Осмолярность».

Если не указано иначе в фармакопейной статье, для инфузионных лекарственных форм проводят испытание на наличие бактериальных эндотоксинов в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные эндотоксины».

Концентраты для приготовления инъекционных или  инфузионных лекарственных форм

Концентраты перед применением разводят до указанного объема соответствующим стерильным растворителем. После разведения полученный раствор должен соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным или инфузионным лекарственным формам.

Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность» и «рН» для концентратов проводят на разведенном растворе в том растворителе и в той концентрации, которые указаны в инструкции по применению, если нет других указаний в фармакопейной статье.

ПОРОШКИ и лиофилизаты для ПРИГОТОВЛЕНИЯ инъекционных или ИНФУЗИонных лекарственных форм

Для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм содержимое упаковки с лекарственным препаратом растворяют или диспергируют в подходящем стерильном растворителе непосредственно перед введением. Полученные растворы или суспензии должны соответствовать всем требованиям, предъявляемым к растворам для инъекций или суспензиям для инъекций.

  • Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность», «рН» и «Механические включения» проводят с использованием раствора, полученного при растворении  лекарственной формы в том растворителе и в той концентрации, которые указаны в инструкции по применению, если нет других указаний в фармакопейной статье.
  • При использовании в производстве порошков или лиофилизатов органических растворителей необходимо контролировать их остаточное содержание в соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители».
  • Порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм должны отвечать требованиям ОФС «Порошки».

Имплантаты

Имплантаты контролируют на соответствие требованиям ОФС «Однородность дозирования» и ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Кроме того, необходимо определять размер имплантатов и проводить испытание на высвобождение действующего вещества (веществ).

При наличии испытания на однородность дозирования испытание на однородность массы является не обязательным.

Упаковка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».

Лекарственные формы для парентерального применения выпускают во флаконах, ампулах, шприцах, картриджах или полимерной упаковке.

Упаковки должны быть изготовлены из достаточно прозрачных материалов, позволяющих проводить визуальный контроль содержимого, за исключением упаковки для имплантатов и других случаев, описанных в фармакопейных статьях.

Марка стекла и укупорочных средств должны быть указаны в фармакопейной статье. Материалы, которые используются при производстве упаковок и укупорочных средств, не должны обладать токсическим действием.

  1. Упаковка и укупорочные средства должны обеспечивать герметичность лекарственных форм для парентерального применения, быть химически и физически индифферентными по отношению к лекарственному средству, сохранять его терапевтическую активность, качество и чистоту в процессе приготовления, хранения, транспортирования, реализации и использования.
  2. Пластиковые материалы или эластомеры, используемые при производстве укупорочных средств, должны быть достаточно плотными и эластичными, чтобы при прохождении иглы сохранялась целостность пробки и обеспечивалась герметичность упаковки после удаления иглы.
  3. Лекарственные формы для парентерального применения могут выпускаться в однодозовых упаковках (ампулы, картриджи или заполненные шприцы) или в многодозовых, содержащих несколько доз действующего вещества.

Объем лекарственной формы для парентерального применения в однодозовой упаковке должен быть достаточным для однократного введения, но не должен превышать 1 л. Лекарственные формы для парентерального применения, предназначенные для орошения, гемофильтрации, диализа или парентерального питания, освобождаются от указанного ограничения по объему.

Лекарственные формы для парентерального применения, предназначенные для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных инъекций или инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, должны выпускаться только в однодозовых упаковках.

Имплантаты и таблетки для имплантации упаковывают в индивидуальные стерильные упаковки.

Маркировка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».

На упаковке лекарственных форм для парентерального применения указывают название действующих веществ и их количества, перечень названий всех вспомогательных веществ, для инфузионных растворов – дополнительно количества вспомогательных веществ. При использовании антимикробных консервантов для всех лекарственных форм для парентерального применения указывают концентрацию каждого антимикробного консерванта.

  • Для инфузионных растворов указывают осмолярность, при указании в фармакопейной статье — дополнительно ионный состав в ммоль/л.
  • Если к порошку, порошку лиофилизированному или лиофилизату, предназначенному для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм прилагается упаковка с растворителем, на этикетке упаковки должен быть указан состав растворителя.
  • На упаковке концентратов для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм дополнительно должно быть указано, что раствор разводят перед использованием в соответствии с инструкцией по применению.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Хранение лекарственных средств». В стерильной упаковке, обеспечивающей стабильность лекарственной формы для парентерального применения в течение указанного срока годности, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье.

Скачать в PDF ОФС.1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального применения

Источник: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0007-15-lekarstvennye-formy-dlya-parenteralnogo-primeneniya/

Офло® раствор для инфузий : инструкция по применению

Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на прочие хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) находятся в категории повышенного риска сходных реакций при приеме офлоксацина.

Офлоксацин не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами или ангине, вызванной бета – гемолитическим стрептококком.

Метициллин-резистентный стрептококк S. аureus, возможно обладает корезистентностью к фторхинолонам, включая офлоксацин.

Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций МРЗС (метициллин — резистентный золотистый стафилококк), если результаты лабораторных исследований подтвердили восприимчивость организма к офлоксацину (также часто рекомендуемые антибактериальные средства для лечения МРЗС-инфекций в данном случае считаются непригодными).

При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). Если наблюдаются кожные реакции и/или слизистой оболочки, следует рекомендовать пациентам обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Сообщалось о случаях возникновения гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого введения фторхинолонов.

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний, даже сразу после первого применения препарата.

В данных случаях применение офлоксацина следует прекратить и назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Заболевания, сопровождающиеся Clostridium difficile

При возникновении во время или после лечения ОфлоÒ тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз  псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

 При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

  • Пациенты, предрасположенные к судорогам
  • Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться пациентам, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).
  • В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.
  • Тендиниты

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина, а также были зарегистрированы случаи через несколько месяцев после отмены препарата.

 Риск возникновения тендинитов и разрыва сухожилий повышается у пожилых пациентов (60 лет) и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

 В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

  1.  Пациенты с нарушениями функции почек
  2. Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.
  3. Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, применяющих фторхинолоны. В некоторых случаях они прогрессировали до  суицидальных мыслей, или социально – опасного поведения, включая попытки суицида иногда после одной дозы офлоксацина.

В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен, и оказаны соответствующие меры противодействия.

Читайте также:  После прививки от столбняка болит место укола, опухло

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе или у пациентов с психиатрическими болезнями.

Пациенты с нарушениями функции печени

У таковых пациентов следует применять офлоксацин с осторожностью, поскольку возможно развитие повреждений печени.

При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи  гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу.

Пациентов следует инструктировать относительно прекращения приема фторхинолонов в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд, или боли в животе.

  • Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К
  • В связи с возможным увеличением коагуляционных тестов (PT/INR) и /или кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны быть под контролем, при одновременном назначении препаратов.
  • Миастения

Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, блокируют нервно-мышечную активность и могут усугубить мышечную слабость у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Офлоксацин не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией в анамнезе.

Профилактика фотосенсибилизации

Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина (см. раздел «Побочные действия»). Во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения, следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий), в целях предотвращения фотосенсибилизации.

Вторичная инфекция

Прием антибиотиков, особенно длительный может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно проверяться. В случае, возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

  1. Удлинение интервала QT
  2. Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офло®, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, например, как:
  3. — наследственный синдром удлиненного QT – интервала,
  4. — одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты),
  5. -некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия),
  6. — сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. Следовательно, в таковых популяциях следует назначать фторхинолоны, в том числе Офло®, с особой осторожностью.

Дисгликемия

Как и все хинолоны, гипогликемия, набдюдается, как правило, у больных с сахарным диабетом, получающих единовременное лечение пероральным сахароснижающим препаратом (например, глибенкламид) или инсулин. Таким пациентам рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентной или диагностированной недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям, если они получают терапию фторхинолонами. Офлоксацин, следовательно, следует применять с осторожностью в данной категории пациентов и контролировать появление гемолиза.

Нарушение зрения

Если наблюдается резкое ухудшение зрения, или любое другое воздействие на глаза, следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога (см. разделы «Побочные действия» и «Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами»).

Интерференция с лабораторными анализами

В процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат Офло®, раствор для инфузий 2 мг/мл содержит натрий (в 100 мл раствора содержится 354 мг (15,4 ммоль) натрия). Это следует учитывать при назначении пациентам, у которых контролируется содержание натрия.

Беременность и период лактации

Не следует применять офлоксацин во время беременности ввиду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных показывают отсутствие тератогенного действия на плод и повреждение суставных хрящей у неполовозрелых животных.

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  • В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • Использование офлоксацина может приводить к замедлению реакции, (головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) и воздействовать на наблюдательность у людей, выполняющих деятельность, требующую внимательности, двигательной координации и быстрого принятия решений (например, вождение транспортных средств, управление машинным
  • оборудованием).

Источник: https://tab.103.kz/oflo-rastvor-dlya-infuziy-instruktsiya/

Рефортан (Refortan): описание, рецепт, инструкция

Фармакологическая группа:

Плазмозамещающие

Рефортан N плюс, Гидроксиэтилкрахмал

Rp: Sol. Refortani 6%-200 mlD.t.d: №3

S: 200 мл вв капельно в комплексе инфузионно-трансфузионной терапии при геморрагическом шоке.

Препарат представляет собой коллоидный плазмозаменяющий раствор для инфузий. Рефортан – 6% раствор гидрооксиэтилкрахмала в 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор Рефортан характеризуется средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0,45-0,55. Рефортан изоонкотический, слабый гипертонический раствор.

Применение препарата при кровопотерях приводит к стабильному увеличению объема циркулирующей крови, нормализации водно-солевого баланса и улучшению реологических свойств крови. Поддержание адекватного объема циркулирующей крови предотвращает негативные последствия компенсаторного механизма, который запускается в организме при кровопотерях.

Так, введение препарата Рефортан препятствует развитию гипоксии, снижает риск появления нарушений микроциркуляции и развития ацидоза. Инфузионное введения препарата повышает коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление. Оказывает волемический и гемодилюционный эффект, обладает гемодинамическим действием.

Гидрооксиэтилкрахмал (ГЭК) по структуре сходен с эндогенным гликогеном, поэтому не вызывает аллергических реакций и характеризуется хорошей переносимостью. Не вызывает отеков тканей, так как надежно связывает и удерживает воду в сосудистом русле, препятствуя переходу жидкости в клетки и межклеточное пространство.

ГЭК улучшает церебральный и маточно-плацентарный кровоток, в том числе за счет уменьшения показателей гематокрита.
Раствор ГЭК характеризуется полидисперсностью, т.е. он состоит из молекул разного размера. После инфузии Рефортана молекулы небольшого размера сразу проникают через почечный барьер и выводятся из организма с мочой.

Более крупные молекулы расщепляются под действием фермента альфа-амилазы, которая постоянно циркулирует в кровяном русле. Особенность альфа-амилазы, содержащейся в плазме, является способность расщеплять молекулы полимеров (в частности ГЭК) с середины цепи.

Образовавшиеся фрагменты полимера в зависимости от размера либо проникают через почечный барьер и элиминируются из организма, либо подвергаются дальнейшему расщеплению. Некоторая часть ГЭК депонируется в интерстициальных тканях, после чего также выводится почками.
Период полувыведения после окончания инфузии 500мл препарата составляет около 6 часов. Препарат в организме не кумулирует. В течение 24 часов после введения выводится до 70% от введенной дозы ГЭК.

Для взрослых: Препарат вводят внутривенно капельно. Первые 20мл необходимо вводить очень медленно, постоянно контролируя состояние пациента, так как при применении препарата возможно развитие анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока.

Расчет необходимой суточной дозы проводит лечащий врач, учитывая вес пациента, количество потерянной крови, значения гематокрита. Максимальная суточная доза препарата Рефортан составляет 33мл на килограмм массы тела. Для возмещения потерянной крови и стабилизации ОЦК вводят 250-1000мл в сутки.
Для гемодилюции вводят несколько дней подряд в дозе 500мл в сутки.

Курсовая доза обычно составляет 5000мл, курс длится в среднем 4 недели.
Скорость введения препарата Рефортан, кроме острых случаев, 500мл за 30 минут.

Препарат применяется для терапии и профилактики гиповолемических состояний и шока, в том числе септического (который развился вследствие дефицита объема циркулирующей крови).

При хирургических оперативных вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, интоксикациях и других состояниях, которые требуют восстановления объема циркулирующей крови.
При необходимости терапевтического разведения крови (гемодилюции).

При острой гемодилюции для уменьшения объема вводимой донорской крови во время хирургических вмешательств.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Гипергидратация.
Гиперволемия.
Пониженное количество калия в крови.
Повышенный уровень натрия и хлора в крови.
Повышенное внутричерепное давление.
Артериальная гипертензия.
Коагулопатия. Тяжелая гипокоагуляция.
Пониженный уровень фибриногена в крови.
Обезвоживание с необходимостью коррекции водно-солевого баланса.

Сердечная недостаточность.
Тромбоцитопения.
Нарушение функции почек, которое сопровождается олигурией или анурией.
Отек легких.
Внутренние кровотечения.
Период проведения сеансов гемодиализа.
I триместр беременности.
Детский возраст до 10 лет.
С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами, почечной недостаточностью.

При введении препарата возможно развитие анафилактоидных реакций, в том числе рвота, озноб, крапивница, лихорадка. Кроме того, возможно проявление таких побочных эффектов как увеличение слюнных желез, кожный зуд, временное повышение активности альфа-амилазы, симптомы схожие с гриппом (головные боли, миалгия).

Крайне редко у пациентов в виде реакции на введение гидрооксиэтилкрахмала может развиваться анафилактический шок, вплоть до остановки сердца и прекращения дыхания. В таком случае необходимо немедленно прервать введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Под действием препарата возможно изменение лабораторных показателей, в частности может изменяться уровень сахара в крови, удельная плотность мочи, количество холестерина, жирных кислот, скорость оседания эритроцитов.

В период терапии препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию и постоянный контроль уровня электролитов в крови, особенно натрия, калия и хлора.

Раствор стерильный для инфузий 6% в стеклянных флаконах по 250 или 500мл, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Рефортан» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/refortan

Ссылка на основную публикацию