Ротатек вакцина: для кого нужна, описание препарата, показания

Главная страница » Вакцинация » Прививка Ротатек: инструкция, схема вакцинации, отзывы

Вакцина

Все родители с особой тщательностью относятся ко всему, что касается здоровья ребёнка, поэтому прививки – это тема, которая всегда на слуху и постоянно обсуждается. Далее мы подробно рассмотрим все характеристики прививки, которая не так давно появилась на отечественном фармацевтическом рынке. Её действие направлено на создание активного иммунитета против ротавирусной инфекции.

Ротатек вакцина: для кого нужна, описание препарата, показания

Данный инфекционный агент достаточно распространён во всем мире и приводит к развитию энтеритов у детей. Взрослые тоже могут «подхватить» этот вирус, но такое случается очень редко, поэтому данное заболевание в большей степени считается детским.

Борьбу с этой кишечной патологией сейчас активно проводят при помощи вакцин, и одной из самых распространённых и безопасных считается Ротатек. Данное прививочное средство производится в Соединённых Штатах Америки, поэтому отличается хорошим качеством.

Схема вакцинации Ротатеком

Вакцинация, как и все остальные прививки, проводится по определенной схеме, которую обязательно нужно соблюдать, для того чтобы обезопасить ребёнка от нежелательных побочных явлений и получить наибольшую эффективность от проводимого прививания. Данная вакцина, в отличие от многих других, вводится не инъекционно, а перорально, что значительно облегчает её применение именно у детского контингента.

Схема введения предполагает под собой её троекратное применение.

Первая доза

Вторая вакцинация

Третья доза

Вводится в возрасте от 1,5 месяцев до 3 месяцев
Через 1 месяц
Через 1 месяц

Никаких специальных диетических ограничений по питанию в период вакцинирования нет.

Важно! Ротатек может применяться и у недоношенных детей.

Мнение врача: “Если во время того, как давали вакцину, ребенок не полностью проглотил её, то не нужно дополнительно давать ему ещё порцию, так как невозможно точно рассчитать какую именно концентрацию лекарства он не употребил. Все оставшиеся прививки должны получаться по ранее разработанной схеме без её корректировки”.

Ни в коем случае нельзя смешивать раствор с какими-либо другими жидкостями. Давать медсредство нужно только в чистом виде.

Инструкция по применению

Средство для вакцинирования должен вводиться только внутрь, инъекционное введение недопустимо.

При использовании данной вакцины обязательно нужно следовать таким правилам и рекомендациям:

  1. Перед тем как вскрывать упаковку, проверьте её срок годности и целостность. При наличии каких-либо дефектов пачки и тюбика необходимо отказаться от её применения.
  2. Во время того, как препарат даётся ребенку, можно придерживать его рот в открытом состоянии, для того чтобы убедиться, что всё содержимое тюбика малыш проглотил. Капать лекарство нужно так, чтобы оно стекало по слизистой щеки.
  3. Утилизировать пустую упаковку необходимо по специальным правилам, поскольку остатки её содержимого обладают потенциальной биологической опасностью.

Данная прививка может применяться одновременно со многими другими парентеральными вакцинами. Одновременное введение Ротатека с вакциной против полиомиелита не проводится, так как нет достоверных исследований, которые подтвердили бы безопасность такого сочетания.

Ротатек вакцина: для кого нужна, описание препарата, показания

Побочные действия

У большинства детей данное вакцинирование переносится достаточно легко, но всё же риск развития нежелательных побочных эффектов всегда имеется:

  1. Незначительное повышение температуры до 37-37,5. Данное явление обычно кратковременное и не требует никакой терапии.
  2. Диспепсические расстройства, которые проявляются нарушением стула (чаще по типу диареи) и развитием рвоты.
  3. Признаки простудных заболеваний: сопли, кашель с повышением температуры.

Аллергия на препарат может иметь совершенно разную степень выраженности, начиная от незначительных симптомов по типу зуда кожных покровов и появления экзантемы или энантемы и заканчивая тяжелым ангионевротическим отёком Квинке или приступом бронхоспазма.

Ротарикс или Ротатек: что лучше

Ротатек вакцина: для кого нужна, описание препарата, показания

Обе вакцины направлены на то, чтобы защитить ребенка от ротавирусной энтеритической инфекции. Несмотря на одинаковую направленность этих препаратов, различия между ними существуют, причем достаточно значимые. Страна производитель Ротарикса – Великобритания, а Ротатека – США. Схема вакцинирования Ротариксом на одну порцию препарата короче, чем Ротатеком, то есть уже через 2 месяца малыш будет полностью привит. В случае же с Ротатеком полное прививание займет 3 месяца (на одну порцию вакцины больше).

Препарат Ротарикс не показан для назначения детям, достигшим возраста 12 месяцев, потому что эффективность его значительно снижается (происходят значительные изменения в бактериальном составе микрофлоры желудочно-кишечного тракта).

Однако самым основным доводом в пользу Ротарикса может стать его стоимость, которая значительно ниже, чем цена на Ротатек. А учитывая, что курс прививок Ротариксом на одну дозу короче, то экономия получается значимая.

  • Цена и условия отпуска в аптеках
  • Цена — от 2200 рублей до 3500 рублей за один тюбик препарата (одна доза).
  • Приобрести данное средство в аптеке вы сможете только при наличии специального рецепта от врача соответствующего профиля.

Отзывы

Вы легко сможете найти достаточно большое количество отзывов о препарате.

Большинство из них имеют положительный характер, однако нужно учитывать, что среди них могут встречаться и отклики о плохой эффективности и непереносимости этого лекарственного средства.

Все индивидуальные особенности детей разные, поэтому их организм всегда будет реагировать на вакцинацию по-разному. Потому не нужно слепо доверять всем отзывам и м о действенности средства.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу предстоящей прививки, то вам следует обратиться к врачу-педиатру.

Отклики пациентов

  • Василиса, 29 лет. Свою дочку мы консультируем не только в районной поликлинике, но и у частного педиатра. Так вот он нам порекомендовал сделать прививку от кишечной вирусной инфекции при помощи препарата Ротатек. Стоимость этого средства достаточно высокая (больше 10 000 рублей за весь курс прививок), но здоровье малыша, конечно же, важнее. Вакцину мы покупали сами в аптеке, но прививал нас доктор. После первого приёма препарата у дочки немного поднялась температура до 37,2, которая держалась один вечер, но потом всё само прошло. После последующих прививок никаких реакций не было. Ротавирусом мы не болели, поэтому могу сказать, что препарат действительно эффективный. Знаю, что есть более дешевые его аналоги, но мы побоялись их брать, так как врач сказал, что при их применении значительно выше риск развития побочных явлений.
  • Мария, 27 лет. Мы всей семьёй решили слетать отдохнуть в теплые страны, поэтому я пошла на консультацию к нашему педиатру, чтобы узнать, как нужно готовить малыша к поездке. Помимо всего прочего, она порекомендовала нам сделать прививку Ротатеком, которая обезопасила бы ребенка от расстройств со стороны кишечника. У нас в поликлинике таких вакцин не было, поэтому мы приобретали их в частном порядке за свой счет. Цена за одну дозу было около 3000 рублей (а их нужно всего 3) и, если бы мы никуда не уезжали, то я, наверное, не стала бы прививать сына. Но так как мы ехали в совершенно новые для него условия, я решила не испытывать судьбу. Очень порадовало, что не нужно было делать никаких уколов, а просто капались капельки в рот. На вакцину никаких реакций не было, даже температура не поднималась. В отпуск мы съездили без проблем, и самочувствие малыша было хорошим.
  • Евгения, 32 года. Первого ребенка я не прививала от ротовируса, так как в то время такую вакцину даже не предлагали. А вот после рождения дочки врач сказал, что можно привить ребенка от этой инфекции. Несмотря на то, что весь курс прививок оплачивался нами, а не поликлиникой, мы решились на них. Сразу скажу, что впечатления о Ротатеке у меня неоднозначные, поскольку мы столкнулись с побочными эффектами. Осложнения были нетяжелые, но всё равно это очень неприятно. После второй дозы вакцины у дочки появился понос (но длился он недолго), и я заметила высыпания в виде небольших красных точечек. Всё прошло само собой, но, тем не менее, третью дозу мы принимали с большой опаской, и я даже подумывала отказаться от неё. Но всё прошло хорошо, и последнюю порцию препарата дочка перенесла нормально.

Мнение доктора Комаровского

Доктор Комаровский утверждает, что вакцинация является самым надежным и эффективным способом оградить своего ребенка от ротавирусной инфекции и от энтеритов, которые она вызывает.

Препарат он считает хорошим, безопасным для прививания, однако уточняет, что очень важно правильно проводить вакцинацию и соблюдать все рекомендации по разработке схемы прививок. Также известный доктор оговаривается, что для предотвращения развития кишечной инфекции недостаточно только вакцинации.

Необходимо, чтобы родители понимали важность соблюдения всех гигиенических правил по уходу и кормлению ребёнка.

Врач также подчеркивает важность того, чтобы данный препарат становился более доступным для обычных семей, так как сейчас привиться от ротавируса можно только в частных клиниках, и препарат следует покупать самостоятельно.

Источник: https://heart-info.ru/vakcinaciya/rotatek/

Ротатек — прививка от ротавирусной инфекции

Как правило, каждый родитель беспокоится о здоровье своего малыша. Но вирусные инфекции всегда активно поражали детские организмы, и бороться с ними, с каждым годом, становиться все труднее.

Один из типов ОРВИ – ротавирус, способен вызвать тяжелое заболевание, которое в грудном возрасте тяжело лечить. Если же лечение не начать вовремя, не исключен летальный исход.

Дети старшего возраста переносят болезнь также тяжело, но у них шансов на быстрое выздоровление больше.

Что такое ротавирус и в чем его опасность?

Ротавирусом называют инфекционное заболевание, которое способно вызвать симптомы схожие с энтеритом. В народе ротавирус называют «болезнью немытых рук». Именно такое наименование было дано для болезни из-за специфики распространения вируса. Ротавирус передается контактным путем, именно поэтому, чаще всего этим заболеванием страдают дети.

Симптомы ротавируса начинают развиваться стремительно. При этом повышается температура тела, возникает диспепсическое расстройство, которое быстро приводит к обезвоживанию. Иногда подобные симптомы могут развиться в течение нескольких часов.

Взрослые переносят ротавирусную инфекцию гораздо легче, чем дети. Поэтому малышам следует уделять больше внимания, и при первых признаках болезни необходимо незамедлительно обратиться к доктору. В группе риска находятся дети, которые посещают общественные места, детские сады и площадки.

Ротавирус может попасть в квартиру с грязной обувью, одеждой и немытыми руками взрослых. Также известно, что человек, не догадываясь о своем заболевании, начинает распространять болезнь за несколько дней до начала проявления симптомов. Распространение ротавируса наблюдается еще спустя два месяца после выздоровления. Именно по этой причине заражение вирусом достигает 100%.

Статистика утверждает, что каждый пятый ребенок нуждается в госпитализации при заражении ротавирусом.

Что такое вакцина «Ротатек»?

Вакцина Ротатек — это прививка, благодаря которой можно не заразиться ротавирусом. В ней содержаться геномы основных штаммов вируса. Ее действие направлено на выработку в организме привитого малыша антител к 5 основным серотипам данного вируса.

Производитель – США, компания «Мерк Шарп и Доум». Расфасовка произведена на территории Нидерландов.

Описание вакцины

Ротатек вакцину считают эффективной прививкой, которую уже включили в календарь всех обязательных прививок практически во всех странах мира. В России решение о включении этой вакцины в график принято еще не было, именно поэтому все, кто желает привить своего ребенка от ротавируса, рекомендуется приобретать препарат самостоятельно.

Ротатек – это не инъекционная форма лекарства, это пероральное вещество, раствор, который вводят детям, закапывая в рот. Сам препарат бледно желтого цвета, иногда с розовым оттенком, что также допустимо.

Читайте также:  Уколы красоты: что это такое, какие препараты используются

Состав вакцины

В состав входит пять серотипов вируса:

  • G-1
  • G-2
  • G-3
  • G-4
  • Реассортант (Р1А).

Все эти компоненты являются живыми фрагментами вируса бычьего и человеческого.

Дополнительными компонентами, которые включены в вакцину для наиболее качественного сохранения вирусов являются натрия гидроксид и полисорбат.

При использовании вакцины, уровень заболеваемости ротавирусом снизился в десятки раз. Также значительно уменьшилось фиксирование тяжелых случаев течения болезни. Именно поэтому врачи рекомендуют приобретать вакцину и прививать своих малышей в возрасте до года.

Инструкция по применению

Инструкция по применению показывает использовать препарат перорально в три этапа. Стоит также отметить, что вакцину вводят только грудничкам до восьми месяцев. Первую дозу вводят от шести недель до двух месяцев. Последнюю необходимо ввести не позднее восьми месяцев. При использовании вакцины необходимо учитывать несколько важных моментов:

  1. Если малыш сразу после приема вакцины выплюнул ее, повторно вводить препарат нельзя. Так как случаев подобного отмечено не было и последствия неизвестны (в случае повторного введения вакцины). Все последующие дозы нужно вводить строго по графику прививок.
  2. Недоношенные дети тоже могут быть привиты Ротатеком, однако вакцину разрешено вводить тем недоношенным, которые были рождены после двадцать пятой недели беременности. В таких ситуациях препарат вводиться в возрасте от одного с половиной месяца.
  3. Исследования, которые были проведены над вакциной, показали, что Ротатек не оказывает влияния на иммунный ответ после перорального использования других препаратов, таких как вакцина от дифтерии, столбняка или коклюша, а также вакцина от полиомиелита.

Показания к применению вакцины

Показаниями к использованию данной вакцины являются профилактические меры по заболеваемости ротавирусом 5 типов.

Условия хранения

Качество вакцины напрямую зависит и от условий, в которых она хранится. Поскольку именно неправильное содержание тубы, а также неправильный температурный режим может повлечь за собой утрату эффективности главных компонентов вакцины.

Температура хранения должна быть не выше +8 градусов и не ниже +2 градуса. Замораживать вакцину категорически запрещено. Также хранить Ротатек необходимо только в темной месте, с умеренной влажностью воздуха и вдали от детей. После открытия препарат можно использовать сразу, применять его повторно нельзя. Хранить в открытом виде можно 2 дня.

Правила введения вакцины Ротатек

Ротатек вакцина: для кого нужна, описание препарата, показания

  1. Вскрывает контейнер, извлекает дозатор в вертикальном положении и путем постукивания по верхней части флакона избавляется от остатков лекарства, которых находиться в области наконечника.
  2. После этого происходит нарушение герметичности дозатора. Его прокалывают острым наконечником, который располагается внутри колпачка, прокручивая его до упора.
  3. Рекомендованную дозу следует вводить осторожно, медленно, чтобы раствор стекал по щеке малыша. Это необходимо проводить до полного опорожнения тюбика.
  4. Дальше, как вакцина была введена, происходит полная утилизация остатков, в соответствии с правилами по обезвреживанию биологически опасных отходов.

Можно ли прививать ребенка в возрасте от 4 лет?

Нет. Так как необходимости в этом, детям от 33 недель нет. Малышам в возрасте от четырех лет, а также подросткам или взрослым, вакцину Ротатек не вводят.

Но бывают случаи, когда врач не полностью компетентен в этом вопросе и назначает вакцину этой категории населения. Негативных последствий от нее в данном случае не будет, но тогда ее необходимо провести вакцинацию в соответствии со схемой.

Так как клинические испытания в этом возрасте проведены не были, препарат стоит вводить детям строго до восьми месяцев.

Побочные эффекты

Как и при использовании любого другого лекарства, прием Ротатека может спровоцировать негативное воздействие на организм малыша. Самым тревожным и крайне нежелательным сигналом может стать кишечная непроходимость.

К счастью, подобное происходит крайне редко. Также могут наблюдаться проявления аллергических реакций в виде крапивницы. Редко бывает бронхоспазм, воспаляется среднее ухо. Также возможны проявления диспепсических расстройств.

Противопоказания

Прививку противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, при острых инфекционных болезнях или при высокой температуре у ребенка (свыше 38 градусов). Также противопоказаниями выступают:

  • Непроходимость кишечника, которая была ранее выявлена в истории болезней пациента.
  • ВИЧ или подозрение на его развитие.
  • Пороки развития ЖКТ.
  • Злокачественные опухоли.
  • Переливания крови, которые были произведены в недавнем времени.

Что думают по этому поводу специалисты?

Все медработники, специалисты, неоднократно отмечают высокую эффективность вакцины Ротатек.

Отзывы докторов говорят о том, что ротавирус при вакцинировании прививкой значительно уменьшил свою активность, и не распространяется так быстро, как раньше.

По мнению докторов, вакцина не всегда может полностью уберечь вашего малыша от болезни, но в тех случаях, когда заболевание не удалось предотвратить, лечение пройдет быстрее, и характер недуга будет снижен.

Что говорит Комаровский?

Доктор Комаровский – известный во всем мире педиатр, читает, что прививка Ротатек крайне важна. Эффект от нее положительный, количество заболеваний существенно снизилось.

Благодаря такой вакцине 80% детей не болеют ротавирусной инфекцией, а остальные, даже при вакцинации, в случае заболевания, гораздо легче ее переносят без развития серьезных осложнений.

Доктор Комаровский рекомендует приобретать эту вакцину и не бояться прививать детей. Предостережением может стать только наличие противопоказаний.

Отзывы родителей

Мнения родителей по поводу вакцины разделены, так как многие выступают за ее проведение, остальные же против такой сильной нагрузки на еще не окрепший детский организм.

Если брать во внимание то, что вакцина показана только детям до 32 недельного возраста, то здесь поспорить нельзя, так как нагрузка может быть для некоторых малышей велика из-за обязательных плановых прививок. Но практика показала, что побочных эффектов или каких-нибудь негативных проявлений в таком возрасте у детей не возникало.

К тому же, ее крайне важно делать малышам, чьи родители любят путешествовать по загранице. Так как в дороге тяжело оградить себя и ребенка от инфекции. Поэтому отзывы таких родителей, которые привили своих малышей, положительные.

Существует также мнение тех, кто считает вакцину от ротавируса находкой. Они утверждают, что им сильно повезло с вакциной для своих малышей, так как их старшие детки (у кого есть) не были привиты и сильно болели ротавирусной инфекцией. Последствия после заболевания, да и само течение болезни тяжелое.

Сколько стоит вакцина «Ротатек» и есть ли аналоги?

Стоимость препарата для некоторых родителей может быть очень велика – 3 тыс. 200 рублей за 1 препарат. Цена может немного отличаться, в зависимости от региона.

Именно поэтому те, кто не может себе позволить приобрести подобную вакцину, интересуются – есть ли аналоги препарата? Да, существует подобный препарат под названием «Ротарикс».

Это вакцина, которая обладает схожими свойствами, и оказывает такие же фармакологические эффекты, как и оригинальный препарат, но цена гораздо ниже – 700 рублей. Других аналогов пока нет.

У вакцины «Ротарикс» есть несколько особенностей:

  1. Ее вводят в виде двух доз (а не трех, как в Ротатек).
  2. Если малыш выплюнул первую дозу, необходимо ввести ее повторно в полость рта малышу (что запрещено при использовании Ротатек).
  3. Производитель – Великобритания.
  4. Состав отличается только вспомогательными веществами.

Делать прививание малыша от той или иной болезни решать только родителям. И только от их знаний зависит профилактика разных недугов. Помните, лучше болезнь предупредить, чем ее лечить! Поэтому не бойтесь вакцин – консультируйтесь с докторами и пусть вы и ваши дети будут здоровыми.

  • Посмотрите ролик о ротавирусной инфекции и прививке от нее
  • Поделитесь нашей статьей с друзьями в соцсетях!

Источник: https://moyaprivivka.ru/privivki/rotatek.html

РотаТек

РотаТек выпускается в форме ротавирусной вакцины для приема внутрь как у детей, так и у взрослых (доза раствора зависит от возраста). Согласно инструкции, в состав РотаТек входит группа рода вирусов с двунитевой сегментированной РНК, принадлежащий семейству реовирусов (Reoviridae), возбудители ротавирусной инфекции, выращенными на клетках Веро.

РотаТек купить можно в нашей интернет-аптеке. Средняя цена РотаТек составляет 3 500 рублей. Врачебные отзывы препарата РотаТек, информируют о высокой эффективности в составе комплексной терапии. При заказе товара на других ресурсах, уточняйте наличие и способ доставки. Аналоги РотаТек можно найти на нашем сайте. РотаТек в Москве отпускается без рецепта.

РотаТек заказать с доставкой можно у нас.

Точный иммунологический механизм защиты ротавирусной вакцинации от ротавирусного гастроэнтерита неизвестен. Первичная ротавирусная инфекция обеспечивает защиту от ротавирусного гастроэнтерита, возникающего из-за того же серотипа и от более тяжелого заболевания, независимо от серотипа.

Связь между реакциями антител на РотаТек и защитой от ротавирусного гастроэнтерита не установлена. РотаТек размножается в тонкой кишке и вызывает иммунитетный ответ (профилактика).

В исследованиях III фазы примерно 93-100% из 439 реципиентов РотаТек достигли 3-кратного или более увеличения сывороточного анти-ротавирусного IgA после трехкратного введения по сравнению с 12-20% из 397 реципиентов плацебо. РотаТек — это живая пероральная пятивалентная прививка, которая содержит 5 живых реассортантных ротавирусов.

Ротавирусные родительские штаммы реассортантов были выделены из организма человека и быка. Четыре реассортантных ротавируса экспрессируют один из белков внешнего капсида (G1, G2, G3 или G4) из родительского штамма ротавируса человека и белок присоединения (P7) из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота.

Пятый реассортантный вирус экспрессирует белок прикрепления, P1A (генотип P8), из родительского штамма ротавируса человека и белок внешнего капсида G6 из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота.

РотаТек, напротив, представляет собой живую аттенуированную пероральную моновалентную вакцину, полученную из человеческого штамма 89-12, который относится к типу G1P. Через один-два месяца после 2 доз РотаТека сероконвертировали 86,5% из 787 детей по сравнению с 6,7% из 420 получателей плацебо.

Аналогичные результаты были отмечены в другом исследовании (76,8% из 393 применения РотаТек и 9,7% из 341 получателей плацебо). Сероконверсия была определена как появление антител против ротавирусного IgA (концентрация> = 20 ед/мл) после вакцинации в сыворотке детей, ранее отрицательных для ротавируса.
РотаТек вводится перорально. Фармакокинетика РотаТек четко не определена.

Пероральная живая аттенуированная ротавирусная вакцина (РотаТек) помогает защитить от тяжелого ротавирального заболевания, вызванного серотипами G1, G2, G3 и G4 (РотаТек) или серотипами G1, G3, G4 и G9.

РотаТек имеет ряд противопоказаний:
• индивидуальная непереносимость состав РотаТек;
• выделяемый в отдельную нозоформу вид непроходимости кишечника, причиной которого является внедрение одной части кишечника в просвет другой;
• состояния, приводящие к внедрению одной части кишечника в просвет другой;
• заболевание, при котором у человека снижается функция клеток иммунной системы, и организм перестает сопротивляться различным инфекциям;
• патологическое состояние, при котором у больного наблюдается учащенная (более 3 раз в сутки) дефекация;
• рефлекторное извержение содержимого (эвакуация) желудка;
• пищеварительное расстройство, при котором всасывание фруктозы нарушено из-за недостатка белка-переносчика фруктозы в энтероцитах тонкой кишки;
• недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.

Младенцы от 6 до 32 недель

2 мл/доза РотаТек для 3 доз с интервалом не менее 4 недель между дозами, в идеале — в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Первая доза может быть назначена в возрасте 6 недель.

Максимальный возраст, рекомендуемый ACIP для введения первой дозы в серии, составляет 14 недель, 6 дней, маркировка продукта, одобренная педиатрией, рекомендует применение препарата в возрасте до 12 недель. Максимальный возраст для конечной дозы составляет 8 месяцев 0 дней.

Читайте также:  Как передается полиомиелит: что нужно знать, чтобы не заразиться

Не начинайте серию, если ребенку исполнилось 15 недель и старше. Если по какой-либо причине вводится неполная доза, заместительная доза не рекомендуется.

Клинически стабильные недоношенные дети могут быть вакцинированы в соответствии с хронологическим возрастом по тому же графику, если вакцина вводится во время выписки или после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных или детской.

Младенцы в возрасте от 25 до 32 недель

1 мл/доза РотаТек для последней дозы в серии с интервалом не менее 4 недель между дозами, не начинать серию у пациентов старше 14 недель 6 дней.

Максимальный возраст, рекомендуемый ACIP для введения конечной дозы, составляет 8 месяцев 0 дней, однако, производитель рекомендует завершить к 24 неделям.

Если по какой-либо причине вводится неполная доза, ACIP не рекомендует замещающую дозу, хотя производитель заявляет, что может быть рассмотрена единичная доза замены.

Младенцы от 6 до 24 недель

1 мл/доза РотаТек для 2 доз с интервалом не менее 4 недель между дозами, в идеале в возрасте от 2 до 4 месяцев. Первая доза в серии может быть назначена в возрасте 6 недель, максимальный возраст для введения составляет 14 недель 6 дней.

Максимальный возраст, рекомендуемый ACIP для введения конечной дозы, составляет 8 месяцев 0 дней, однако, производитель рекомендует завершить к 24 неделям.

Не начинать серию, если ребенок старше 15 недель. Если неполная доза вводится по какой-либо причине, ACIP не рекомендует замещающую дозу, хотя производитель заявляет, что может быть рассмотрена единичная замещающая доза. Клинически стабильные недоношенные дети могут быть вакцинированы в соответствии с хронологическим возрастом по тому же графику, если вакцина вводится во время выписки или после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных или детской.

РотаТек имеет ряд побочных эффектов:
• бронхоспазм;
• судороги;
• обструкция ЖКТ;
• инвагинация;
• ангионевротический отек;
• анафилактоидные реакции;
• раздражительность;
• лихорадка;
• ринорея;
• кашель;
• анорексия;
• диарея;
• рвота;
• инфекция;
• метеоризм;
• крапивница;
• пурпура.

В случае передозировки РотаТек срочно обратиться к врачу.

Если возможно, вводите все необходимые вакцины (РотаТек) до начала приема абатацепта. Живые вакцины не следует вводить одновременно с абатацептом или в течение 3 месяцев после его прекращения. Иммунный ответ пациента с ослабленным иммунитетом на РотаТек может быть уменьшен, и могут потребоваться скорректированные дозы или бустеры, которые более часты.

Иммунный ответ на неактивную вакцину все еще может быть неоптимальным. РотаТек может вызывать заболевание, для предотвращения которого они предназначены, и противопоказаны для использования во время иммуносупрессивного лечения. Если иммунизация необходима, выберите альтернативу живой вакцинации или рассмотрите возможность задержки или изменения в графике иммунизации.

Практики должны обратиться к самым последним руководствам CDC относительно вакцинации пациентов, которые получают лекарства, которые негативно влияют на иммунную систему.
Не вводите РотаТек получателям адалимумаба, нет данных относительно риска вторичной передачи инфекции живыми вакцинами у пациентов, получающих адалимумаб.

Перед началом терапии адалимумабом рассмотрите возможность завершения всех прививок (в т.ч. РотаТек), соответствующих возрасту, согласно действующим рекомендациям по иммунизации. Реципиенты адалимумаба могут получать инактивированные вакцины, но иммунный ответ на РотаТек или токсоиды может быть снижен.
Алдеслейкин, IL-2, связан с нарушением функции нейтрофилов.

РотаТек, как правило, не следует вводить пациентам с ослабленным иммунитетом. РотаТек может вызывать заболевание, которое они предназначены для предотвращения, и, как правило, противопоказаны для использования во время иммуносупрессивного лечения.

Иммунный ответ пациента с ослабленным иммунитетом на РотаТек может быть снижен, даже несмотря на альтернативные схемы вакцинации или более частые повторные дозы. Если иммунизация необходима, выберите альтернативу РотаТек или рассмотрите возможность задержки или изменения в графике иммунизации.

Практики должны обратиться к самым последним руководствам CDC относительно вакцинации пациентов, которые получают лекарства, которые негативно влияют на иммунную систему.
Безопасность и эффективность применения аттенуированных вирусных вакцин или РотаТек пациентам, получающим alefacept, не изучались.

РотаТек, как правило, не следует вводить пациентам с ослабленным иммунитетом. Живые вирусные вакцины могут вызывать заболевание, которое они предназначены для предотвращения, и, как правило, противопоказаны для использования во время иммуносупрессивного лечения.

Иммунный ответ пациента с ослабленным иммунитетом на РотаТек может быть снижен, даже несмотря на альтернативные схемы вакцинации или более частые повторные дозы. Если иммунизация необходима, выберите альтернативу РотаТек или рассмотрите возможность задержки или изменения в графике иммунизации.

Практики должны обратиться к самым последним руководствам CDC относительно вакцинации пациентов, которые получают лекарства, которые негативно влияют на иммунную систему.

Фебрильная болезнь может быть причиной задержки использования РотаТек, за исключением случаев, когда, по мнению врача, отказ от вакцины влечет за собой больший риск. Сама низкая температура (менее 100,5°F или 38,1°C) и легкая инфекция верхних дыхательных путей не препятствуют вакцинации РотаТек.

Согласно ACIP, младенцы с заболеваниями от средней до тяжелой степени должны быть вакцинированы, как только они оправились от острой фазы болезни. Отсрочка вакцинации при заболевании средней или тяжелой степени позволяет избежать наложения неблагоприятного воздействия вакцины на основное заболевание или ошибочно приписать проявление основного заболевания вакцине.

ACIP рекомендует не применять РотаТек детям с острым, умеренным или тяжелым гастроэнтеритом, пока состояние не улучшится. Младенцы с легким острым гастроэнтеритом могут быть вакцинированы, особенно если задержка вакцинации может сделать ребенка неприемлемым для получения вакцины (см. Дозировка).

Поскольку нет данных об эффективности или безопасности у детей с продолжающимся острым желудочно-кишечным заболеванием, включая хроническую диарею или рвоту, рекомендуется осторожное введение РотаТек. Задержка приема Ротарикса у детей, страдающих острой диареей или рвотой. Ротавирусная вакцина не была изучена среди детей с сопутствующим острым гастроэнтеритом.

Теоретически иммуногенность и эффективность ротавирусной вакцины могут быть поставлены под угрозу. Например, у детей, которые получают оральную полиовирусную вакцину (ОПВ) во время эпизода острого гастроэнтерита, в некоторых случаях снижается реакция антител против полиовируса на ОПВ.

Младенцы, у которых был ротавирусный гастроэнтерит до получения полного курса РотаТек, должны все же начать или завершить схему дозирования, потому что первоначальная инфекция часто обеспечивает только частичный иммунитет. Однако данные о постконтактной профилактике с помощью РотаТек отсутствуют.

Кроме того, безопасность и эффективность РотаТек, вводимого после воздействия ротавируса, не были оценены.
Ротавирусные вакцины RV1 (Rotarix) и RV5 противопоказаны для применения детям с инвагинацией в анамнезе.

В 2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях RV1 или RV5 риск инвагинации после иммунизации был не выше у детей, получавших вакцины, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Тем не менее, во время постмаркетингового опыта инвагинация во времени была связана с ротавирусной вакциной, некоторые случаи привели к смерти.

В постмаркетинговом наблюдательном исследовании случаи инвагинации были отмечены во временной ассоциации в течение 21 дня после первой дозы RV5 с кластеризацией случаев в первые 7 дней. Эти результаты показали примерно 1—1,5 избыточных случаев инвагинации на 100 000 вакцинированных детей в США в течение 21 дня после первой дозы RV5.

В предыдущем проспективном постмаркетинговом наблюдательном когортном исследовании статистически значимо более высокий риск инвагинации не был отмечен для тех, кто получил RV5, по сравнению с таковыми в контрольной группе DTaP.

RV1 также противопоказан для использования пациентами с болезнью желудочно-кишечного тракта, у которых в анамнезе имеются некорригированные врожденные аномалии желудочно-кишечного тракта, такие как дивертикул Меккеля, который предрасполагает ребенка к инвагинации.

Дети с ранее существовавшими хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые не проходят иммуносупрессивную терапию, должны получить пользу от вакцинации от ротавируса, Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) считает преимущества перевешивать теоретические риски.

Однако безопасность и эффективность ротавирусной вакцины не были установлены для детей с ранее существовавшими состояниями, такими как синдром врожденного мальабсорбции, Болезнь Гиршпрунга, синдром короткой кишки, постоянная рвота по неизвестной причине, хроническая диарея, неспособность процветать, История врожденных заболеваний брюшной полости, или абдоминальная хирургия.

Использование ротавирусной вакцины у детей с контролируемой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) подтверждается данными клинических испытаний.
Ротавирусные вакцины RV1 (Rotarix) и RV5 противопоказаны для применения пациентам с тяжелым комбинированным иммунодефицитом (SCID).

Сообщения о гастроэнтерите, в том числе о тяжелой диарее и длительном выделении вакцинного вируса, поступали после продажи у младенцев, которым вводили RV5, а затем идентифицировали как имеющих SCID.

Следует соблюдать осторожность при рассмотрении вопроса о том, вводить ли ротавирусную вакцину лицам с тесными контактами с иммунодефицитом, наблюдалась передача штаммов вакцинных вирусов от вакцинированных к невакцинированным контактам.

В исследованиях RV5 выделение ротавируса в кале наблюдалось уже через 1 день и через 15 дней после введения дозы, при этом до 8,9% из 360 младенцев испытывали потерю после введения дозы.

В исследованиях RV1 пиковое выделение произошло примерно на 7-й день после введения дозы 1, и 18,8% (95% ДИ 10,9-29) детей-близнецов, которые не получали RV1, дали положительный результат на вирус в своем стуле после того, как их близнецы получили ротавирусную вакцину.

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) в целом одобряет вакцинацию младенца, чтобы защитить вакцинированного и контакты от ротавирусного гастроэнтерита. ACIP рекомендует, чтобы люди с большинством форм иммуносупрессии не получали ротавирусную вакцину самостоятельно, пока не улучшится иммунная функция из-за риска тяжелого или длительного гастроэнтерита.

Помимо повышенного риска гастроэнтерита, иммуносупрессия может снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину.

Потенциально страдающими иммунодефицитом пациентами являются те, у кого имеется дискразия крови или любое неопластическое заболевание, которое вызывает подавление костного мозга или влияет на лимфатическую систему, такую как лейкемия или лимфома, те, кто получает химиотерапию или лучевую терапию, те, кто на иммуносупрессивной терапии, такие как высокие дозы системных кортикостероидов, клеточный иммунодефицит, гипогаммаглобулинемические и дисгаммаглобулинемические состояния (например, гипогаммаглобулинемия, агаммаглобулинемия), и те, кто заражен вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). В поддержку вакцинации ВИЧ-инфицированных или инфицированных младенцев ACIP предлагает медицинским работникам считать, что вакцина подвергается значительному ослаблению и что диагноз ВИЧ может быть не установлен до первой запланированной дозы ротавирусной вакцины. Терапия кортикостероидами обычно не является противопоказанием для введения живых вирусных вакцин, когда введение является краткосрочным (менее 2 недели), доза от низкой до умеренной (менее 2 мг/кг массы тела или 20 мг/день преднизона или эквивалент для лиц, которые весят >10 кг при введении в течение менее 2 недель), длительное, попеременное лечение препаратами короткого действия, поддерживающие физиологические дозы (заместительная терапия), или при местном применении (коже, глазах), при вдыхании или путем местной инъекции. Медицинские работники должны подождать не менее 1 месяца после прекращения терапии кортикостероидами в высоких дозах, которая длится более 2 недель, до введения ротавирусной вакцины. Препараты крови, в том числе содержащие антитела, не считаются противопоказаниями для ротавирусной вакцины. Ротавирусная вакцина может быть назначена подходящим детям до, одновременно или после введения любого препарата крови. Пациенты с лейкемией, лимфомой или другим опухолевым заболеванием, заболевание которых находится в стадии ремиссии и чья химиотерапия или лучевая терапия были прекращены в течение по крайней мере 3 месяцев, могут получать живые вирусные вакцины.

Не подвергать замораживанию.

Источник: https://wer.ru/opisanie/rotatek/

Ротатек

Назад

Мерк шарп и доум (США)

«РотаТек» — это живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов рота вируса (бычьих и человеческих).

Читайте также:  Преднизолон в ампулах: показания, особенности применения, аналоги

На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G 1, G2, G3 или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток.

На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1 А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белокVР7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Каждый из реассортантов выращен по отдельности на культуре клеток Веро стандартными культуральными методами 6ез использования противогрибковых препаратов и очищен, а затем реассортанты все вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор. В перевиваемой клеточной линии Веро и на всех этапах получения вакцины отсутствует контаминация посторонними агентами, в том числе цирковирусами свиней.

Вакцина РотаТек» не содержит тиомерсала и других консервантов.

Иммунологические свойства:

В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.

Вакцина РотаТек'» обычно хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от б до 32 недель.

Показания к применению:

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота Тек»', а также на введение вакцины Рота Тек» в анамнезе.
  • Инвагинация кишечника в анамнезе.
  • Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
  • Иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит (см. «Особые указания» и «Побочное действие»).
  • Острые-воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
  • Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации.
  • Острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии).
  • Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.

С осторожностью:

  • При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных).
  • При задержке развития (отсутствие клинических данных).
  • При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии). При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами с злокачественными новообразованиями или с лицами, получающими иммунодепрессивную терапию.
  • При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных).
  • При задержке развития (отсутствие клинических данных).
  • При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии).
  • При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами со злокачественными новообразованиями или с лицами, получающими иммунодепрессивную терапию).
  • При трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Схема вакцинации:

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата «РотаТек» с интервалом между введениями от 4 до 1О недель.Первая доза препарата Рота Тек» вводится в возрасте от 6 до 12 недель.Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации.

Вакцину Рота Тек» можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через б недель после рождения.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Согр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA

В краснодаре сделать прививку «ротатек» можно в центре вакцинации «id clinic», либо сделать прививку на дому

Источник: https://id.clinic/rotatek.html

РотаТек®

  • Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
  • Торговое название: РотаТек®, вакцина дляпрофилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
  • Международное непатентованное название: Нет
  • Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
  • Состав:
  • Одна доза (2 мл) содержит:
  • активное вещество — G1 Реассортант 2,2*106 МЕ/доза
  • G2 Реассортант 2,8*106 МЕ/доза
  • G3 Реассортант 2,2 *106 МЕ/доза
  • G4 Реассортант 2,0*106 МЕ/доза
  • Р1 Реассортант 2,3 *106МЕ/доза,
  • вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, дигидрат, натрия фосфат однозамещенный, моногидрат, натрия гидроксид, полисорбат 80, растворитель для ротавируса, питательная среда LKPM-3.
  • Описание: Прозрачная жидкость от бледно-желтого до бледно-желтого с розовым оттенком цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа: Вакцины против ротавирусной диареи
  • Код АТС J07BH
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика
  • Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
  • Фарамакодинамика

Ротавирус(RV) является причиной тяжелого острогогастроэнтерита у грудных детей и детей младшего возраста, поражающий свыше 95%детей к моменту достижения ими возраста 5 лет, независимо от ихсоциально-экономического статуса и состояния окружающей среды. Согласнооценкам, каждый год в мире 138 миллионов детей заболевает ротавируснымгастроэнтеритом (РВГ). В жарком климате (тропическом и субтропическом) ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с эпидемиями,приходящимися на зимние месяцы. В мире ротавирус становится причиной примерноот 28 до 71% госпитализаций по поводу диареи, независимо от географического региона и сезона.

Иммуногенность

Защита от природной ротавирусной инфекции (РВИ) в значительной степени серотип-специфична. В состав вакцины Ротатек® входятнаиболее часто встречающиеся серотипы ротавируса человека G1, G2, G3, G4 и P1,которые были причиной свыше 88% всех случаев РВИ с 1973 по 2003 г. во всем мире.

Точныйиммунологический механизм, посредством которого Ротатек® защищает отротавирусного гастроэнтерита, неизвестен.

Исследования указывают на сочетание факторов, важных для иммунитета против ротавируса, включая нейтрализующие антитела к внешним капсидным белкам G, сывороточные и секреторные IgA и другие локальные ответные реакции слизистой.

Ротатек® индуцирует антитела, которые нейтрализуют серотипы G1, G2, G3, G4 и P1. В исследованиях фазы III от 92.9% до 100% получавших Ротатек® в трехдозовом режиме достигли значительного повышения антиротавирусных IgA в сыворотке.

Эффективность

Ротатек® обеспечивает защиту против G-серотипов, входящих и не входящих в вакцину. В клинических исследованиях REST эффективность против гастроэнтерита любой степени тяжести, вызываемого природным ротавирусом из числа G-серотипов, входящих в вакцину, составила 73.

8%, а эффективность против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита — 98.2% в течение первого ротавирусного сезона после завершения вакцинации. Эффективность против гастроэнтерита любой степени тяжести, вызванного не входящим в вакцину серотипом G9, составляла 74.1%.

Эффективность Ротатека®, на протяжении двух ротавирусных сезонов послезавершения вакцинации против ротавирусного гастроэнтерита любой тяжестисоставляла 71.3%.

Ротатек® снижал частоту госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи и потерю рабочих дней по уходу за ребенком.

  1. Эффективность и безопасность у недоношенных детей
  2. В плацебо-контролируемом исследовании у 1007 недоношенных детей (гестационный возраст от 25 до 36 недель), которые получали Ротатек® в соответствии со своим хронологическим возрастом профиль безопасности и эффективность (70,3%) Ротатека® были в целом такие же, как безопасность и эффективность в общей популяции.
  3. Исследования с другими вакцинами

Иммуногенность Ротатека® и дифтерийной, столбнячной и бесклеточной коклюшной вакцины (DTaP), инактивированной полиовирусной вакцины (IPV), конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae типа b (HIB), вакцины против гепатита В и пневмококковой конъюгированной вакцины оценивалась у 1358 детей. Ротатек® практически не влиял наиммунные ответы на указанные вакцины. Кроме того исследования показалиэффективность Ротатека® (89.5%) привведении с этими вакцинами.

  • Профиль безопасности, включая встречаемость лихорадки, рвоты и раздражительности, был в целом одинаковым у всех испытуемых, получавших с Ротатеком® указанные сопутствующие вакцины, и у испытуемых, получавших указанные сопутствующие вакцины с плацебо.
  • Показания к применению
  • — профилактика ротавирусной инфекции у детей с шести недель,вызванной серотипами G1, G2, G3, G4 и P1
  • Способ применения и дозы

Только для перорального применения. Не для инъекций.

  1. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ВРАЧА
  2. Врач должен определить текущее состояние здоровья ребенка иналичие предыдущих вакцинаций.
  3. Врач должен задать вопросы родителям или опекунам о реакциях на предыдущие дозы Ротатека® или другие ротавирусные вакцины.
  4. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ-ОПЕКУНОВ
  5. Врач должен предоставить родителям или опекуну всю информацию о вакцине, которая требуется, во время каждой вакцинации.
  6. Врач должен сообщить родителям или опекуну о пользе ирисках, связанных с вакцинацией, а также указать на важность полного завершения серии иммунизации.
  7. Родители и опекун должны получить инструкцию сообщать врачу о любых нежелательных реакциях.
  8. Схема вакцинации
  9. Вакцинацию проводят по 1 дозе трехкратно, перорально.

Первая доза Ротатека® вводится в возрасте от 6 до 12 недель; последующие дозы следует вводить с интервалом между ними не менее 4 недель. Какдо, так и после вакцинации Ротатеком® ограничений по приему пищи или жидкости,включая грудное молоко, не имеется.

Ротатек® можно вводить недоношенным детям в соответствии с их возрастом. Если по какой-либо причине была введена неполная доза (например, ребенок проглотил только часть или срыгнул вакцину), вводить дополнительную дозу не рекомендуется, поскольку такой способ приема в клинических испытаниях не изучен. Ребенок должен продолжать получать оставшиеся дозы по рекомендуемой схеме.

Вакцину следует вводить перорально, не смешивая ее с другими вакцинами или растворами. Не ресуспендируйте и не разбавляйте вакцину.

Каждая доза поступает в контейнере, состоящем из сжимаемого пластикового, не содержащего латекса, тюбика-дозатора с отвинчивающимся колпачком, который позволяет вводить вакцину непосредственно в рот. Тюбик-дозатор находится в пакете.

Правила введения вакцины

  1. Разорвите пакет и достаньте тюбик-дозатор.
  2. Держа тюбик вертикально, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.
  3. Откройте тюбик-дозатор двумя легкими движениями:
    • Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до отказа по часовой стрелке.
    • Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

4. Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока дозирующий тюбик не опустеет. В наконечнике тюбика может остаться последняя капля, что допустимо.

5. Выбросите пустой тюбик в соответствующий контейнер для биологических отходов одобренного типа. Использованные материалы уничтожаются в соответствие с требованиями к биоопасным материалам.

Применение с другими вакцинами

Ротатек можно вводить одновременно с дифтерийной,столбнячной и бесклеточной коклюшной вакциной (DTaP), инактивированной полиомиелитной вакциной (IPV), конъюгированной вакциной против Haemophilusinfluenzae типа b, пневмококковой конъюгированной вакциной гексавалентными вакцинами, вакциной против гепатита В.

Одновременное введение Ротатека® с пероральной живой полиомиелитной вакциной (OPV) не рекомендуется, т.к. исследований по совместному их применению не проводилось.

Побочные действия

Подтвержденные случаи кишечной непроходимости у детей,получавших Ротатек, по сравнению с получавшими плацебо

Вакцинированные в исследовании REST Ротатек (n=34,837) Плацебо (n=34,788)
  • Подтвержденные случаи кишечной непроходимости в течение 42 дней после каждой дозы
  • Относительный риск (95% CI) †
  • Подтвержденные случаи кишечной
  • непроходимости в течение 365 дней после дозы 1
  • Относительный риск (95% CI)
6(0.4, 6.4)130.9 (0.4, 1.9)
  1. 5
  2. 15
†Относительный риск и 95% доверительный интервал, основанный на критерии остановки для группового последовательного дизайна, использовавшегося в REST

В 3 исследованиях у 11,711 новорожденных (6,138 вакцинированных Ротатеком) родители/опекуны использовали карту отчета о вакцинациях, чтобы регистрировать в ней температуру ребенка и любые эпизоды диареи и рвоты ежедневно в течение первой недели после каждой вакцинации. Следующиенежелательные явления наблюдались у вакцинированных Ротатеком с частотой покрайней мере на 0.3% больше, чем среди получавших плацебо.

  • Вакцина обычно хорошо переносится.
  • Очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Источник: http://spravka.komarovskiy.net/rotatek.html

Ссылка на основную публикацию