Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Вакцина «Менактра» создана для формирования иммунитета против нескольких разновидностей бактерии, которая чаще всего вызывает менингит и заражение крови у людей. Наиболее восприимчивы к ней дети от рождения до подросткового возраста.

Чем опасны менингококковые инфекции

Самый массовый возрастной контингент, поражаемый менингококковой инфекцией — от периода новорожденности до средних классов школы (более 90% всех случаев). Если заражение произошло однократно, в крепкий организм попало небольшое количество бацилл, то всё может ограничиться носительством бактерий или слабым назофарингитом.

В случае близкого длительного контакта с больным человеком или снижении иммунитета реципиента бактерии начинают быстро размножаться. Они выделяют сильные токсины, которые повреждают сосудистые стенки. Через образовавшиеся дефекты бациллы попадают в кровь, которая разносит их по организму с поражением разных органов:

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

  • почек;
  • лёгких;
  • кожи;
  • сердца;
  • головного мозга.

Самые страшные ситуации возникают тогда, когда бактерии, сломив защиту организма, размножаются в крови (септицемия) или, разрушив барьер между кровью и тканью мозга, заселяют его отделы (гнойный менингит). Смертность от этих состояний превышает 16%. Более 10% детей после менингита выживают с большими потерями:

  • снижение или утрата слуха, зрения;
  • парезы, параличи;
  • ампутация части или целиком конечности;
  • стойкое снижение интеллектуальных способностей.

Родовое название менингококка — нейссерии. Группа бактерий под этим названием имеет большое родственное сходство, различия есть только в физиологии микроорганизмов. Было выявлено 4 серологических представителей нейссерий, которые являются наиболее частыми и агрессивными возбудителями инфекций: W-135, C, Y и A.

Вакцина «Менактра» содержит участки оболочек нейссерий, «спаянные» с анатоксином дифтерии. Дифтерийному белку отводится роль транспортёра и «провокатора» иммунной системы.

Высокая химическая чистота, мультивалентность, способность формирования стойкой и длительной специфической защиты делают препарат «Менактра» лидером противоэпидемических и профилактических мероприятий против менингококковой инфекции.

Показания для применения вакцины «Менактра»

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

Поэтому определены категории людей, которым настоятельно рекомендуется иммунизация против менингококка вакциной «Менактра». И ситуации, в которых необходимо проведение этого мероприятия.

  1. Людям, имевшим непосредственный контакт с больным человеком.
  2. Сотрудникам бактериологических лабораторий, работающим с культурами нейссерий.
  3. Тем, у кого была удалена селезёнка, или она потеряла свои функциональные возможности.
  4. Лицам с врождённым первичным иммунодефицитом.
  5. Гражданам, выезжающим за границу в эндемичные по менингококку районы. Это преимущественно экваториальные страны с жарким климатом.
  6. Всем «контактным» во время вспышки в организованном коллективе: детские образовательные учреждения, летние лагеря, студенческие и трудовые общежития, казармы с новобранцами.

Особое внимание следует оказывать беременным женщинам и людям со сниженными защитными силами. Перед принятием решения о прививке вакциной «Менактра» для этой категории граждан необходимо тщательно просчитать все возможные риски и последствия.

Возрастные ограничения и схема вакцинирования

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

За рубежом в некоторых странах по особым показаниям прививают младенцев с 2 месяцев вакциной «Менактра», потому как переносится ими она хорошо. В РФ эту практику пока не поддержали руководство здравоохранения и отечественные учёные от медицины.

После многочисленных обсуждений и поправок в документы, регламентирующие использование прививки «Менактра» схема вакцинации ею, выглядит следующим образом:

  • Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показаниядети от 9 до 23 месяцев прививаются в два этапа — после первого введения вакцины выдерживается время (3 месяца), затем делают повторную инъекцию препаратом «Менактра»;
  • всем детям старше 2 лет, подросткам и взрослым достаточно однократного введения препарата.

«Менактра» обеспечивает стойкий, мощный заслон иммунной защиты против менингококковой инфекции, который достигается спустя 10 дней после вакцинации. Повторного применения «Менактра» для ревакцинации не требуется.

Есть данные исследований, согласно которым спустя 3 года после применения препарата «Менактра» количество антител против менингококков в крови привитых людей возрастает. Их становится больше, чем через месяц после прививки.

Ставится прививка вакциной «Менактра» только внутримышечно. Место инъекции — плечо. Исключение составляют дети в возрасте от 9 месяцев до года. Им рекомендуется вводить препарат в мышцу бедра. Это связано с тем, что в этом возрасте плечевые мышцы слабо развиты по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные явления

В ряду состояний, при которых постановка «Менактра» не рекомендуется, имеются обычные для любой вакцинации ограничения.

  1. Непереносимость компонентов препарата.
  2. Острая фаза инфекционного процесса.
  3. Обострение хронического заболевания.

Учитывая высокую степень очистки вакцины «Менактра», случаи непереносимости крайне редки. В остальных случаях решение принимается после оценки соотношения пользы вакцинации и риска её применения.

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

После применения вакцины «Менактра» побочные явления хотя и возникают, но протекают в лёгкой форме, исчезая без последствий. Их проявления наблюдаются не дольше недели, очень редко 10 дней. Побочные явления отличаются у людей разных возрастных категорий.

  1. Возраст от 9 месяцев до 2 лет. Ребёнок сонлив, плаксив, возможно, небольшое повышение температуры. В месте укола возникает воспаление: отёк, болезненность, покраснение и уплотнение. Аппетит в это время снижен.
  2. Возраст 2 года — 10 лет. Дети после вакцинации «Менактра» капризны, раздражительны и сонливы. У них возникают признаки кишечной дисфункции, на коже — сыпь по типу крапивницы. Нередко жалуются на болезненность в суставах и месте инъекции.
  3. У детей старше 10 лет, подростков и взрослых ощущения одинаковые. Это вялость, снижение работоспособности, ноющие боли в суставах, понос, озноб.

Из календарной декады эти проявления ощутимы только 3 дня. Остальное время вакцинированный человек ощущает их, как дискомфортные отголоски боли, зуда или общего недомогания.

Общие сведения

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

«Менактра» — вакцина, производитель которой находится в США. Это знаменитый Санофи Пастёр Инкорпорейтед, находящийся в штате Пенсильвания. Здесь каждый год производится более миллиарда доз вакцин, спасающих свыше 500 миллионов жизней на планете. Около 20 грозных инфекционных заболеваний, подконтрольных современной медицине благодаря работе специалистов — создателей «Менактра». Ежегодно в новые разработки вкладываются большие материальные ресурсы.

Одна из них — вакцина против менингококковых инфекций «Менактра». Её качество и эффективность доказана многолетними испытаниями в лабораториях уважаемого мировыми научными кругами производителя. Много лет необходимость вакцинации доказывают тысячи сохранённых жизней.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/menaktra.html

Менактра — прививка от менингита

Еще несколько лет назад прививка от менингита не была включена в национальный календарь бесплатных прививок. Однако это никак не говорит о том, что вакцина не обязательна. Дело в том, что заболевание менингит – очень опасное и коварное.

Болезнь может быть вызвана разными причинами и факторами. Самыми опасными считают менингиты бактериального происхождения, которые сопровождаются появлением гноя.

Поэтому, для защиты от некоторых видом менингита была предусмотрена менингококковая вакцина Менактра, которая способна предотвращать развитие менингита у деток.

Что такое менингит и чем он опасен

Менингит является болезнью, которая характеризуется воспалением головного и спинного мозга. При этом инфекция имеет собирательный характер и может быть вызвана разными причинами. Чаще всего менингит поражает малышей до года, реже – в школьном возрасте.

При этом считается, что болезнь в классической форме встречается гораздо реже, чем совмещенные ее формы. Коварность менингита объясняется тем, что заболевание может иметь вирусную, бактериальную или грибковую причину. Также бывают случаи, когда менингит развивается при сильных ушибах головы.

Путь передачи инфекционной болезни – воздушно-капельный.

Гнойные менингиты могут быть вызваны:

  • Менингококками (54% случаев)
  • Гемофильной палочкой типа В (39% случаев)
  • Пневмококками (2% зараженных)

Менингиты, которые вызваны гемофильной палочкой очень плохо лечатся, так как образуют устойчивость к антибиотикам.

Болезнь, которая вызвана менингококками часто стремительно развивается и практически в 90% случаев существует серьезная угроза летального исхода (особенно, если речь идет о детках до года).

Менингит, спровоцированный пневмококками, часто поражает маленьких детей. Болезнь при этом лечиться с трудом, так как происходит устойчивость к разным антибактериальным препаратам.

Обратите внимание! Прививание малышей вакциной против менингита крайне необходимо, особенно если речь идет о детях, которые въезжают или пребывают в районе эпидемии недуга. В таких ситуациях, вакцина показана в обязательном порядке, и в случае отказа от вакцинации родители берут полную ответственность за жизнь малыша на себя.

В чем опасность болезни?

Дело в том, что практически в 50% случаев менингит приводит к летальному исходу, и чаще всего под эту категорию попадают дети до пяти лет. С рождения до трех лет у ребенка есть иммунитет к болезни, который был передан ему при рождении от матери. Дальше, с возрастом, необходимо проводить иммунизацию.

Причины возникновения менингита

Главными причинами появления менингококковой инфекции являются:

  • Менингококки
  • Пневмококки
  • Гемофильная палочка
  • Грибки
  • Сильные удары, ушибы головы
  • Вирусы или различные бактерии

Все эти причины способствуют тому, что у ребенка может возникнуть гнойный менингит.

Формы менингококковой инфекции

Его принято разделять на два типа:

Опасностью первичного типа является то, что инфекция из локального очага (к примеру, из носоглотки) попадает сразу в мозг, легко преодолевая гематоэнцефалический барьер, вызывая воспаление. Затем возможно возникновение таких форм болезни:

  • серозной – при которой проявляется назофарингит туберкулезного происхождения
  • гнойной – вызванной менингококками и проявляется менингококковым назофарингитом.

Вторичный менингит характеризуется тем, что при этом виде инфекция проникает гораздо глубже, заставляя страдать остальные органы и системы. После чего, попадая в кровоток, инфекция отравляет ткани и клетки организма, достигает мозга и вызывает его воспаление.

Обратите внимание! Первичные симптомы болезни проявляются как начало ОРВИ: могут возникать сильные головные боли, повышение температуры тела, болезненность при касании к коже, боязнь света и головокружение. Если у человека нет прививки от этого недуга – стоит немедленно обратиться к доктору!

Симптомы менингита

Менактра вакцина: состав, форма выпуска, показания

  • ребенку трудно нагнуть голову вниз (коснувшись подбородком грудной клетки);
  • голова малыша запрокинута назад;
  • у ребенка возникают сильные головные боли;
  • головные боли сопровождаются рвотой и тошнотой;
  • повышается температура тела;
  • появляется сыпь в виде «звездочек», которые не исчезают при надавливании или растягивании кожи.

Помните, главные характеристики, которые свидетельствуют о менингококковой инфекции: голова наклонена назад и ребенок не может коснуться грудной клетки, сильная головная боль, рвота. Если подобные симптомы возникли у вашего ребенка – немедленно обратитесь к доктору.

Кому необходимо проводить вакцинацию?

По сравнению с простудой, менингит менее заразен, однако его вакцинация обязательна в большинстве случаев. Кому показано прививание?

  1. Всем детям, которым исполнилось два года (до десяти лет жизни), в особенности тем, кто имеет хронические заболевания или путешествует в зону эпидемии, или проживает там.
  2. Детям или подросткам до 15 лет, если они ранее не были привиты.
  3. Взрослым, которые находиться к группе риска.
  4. Медработникам и сотрудникам лаборатории.
  5. Призывникам.
  6. Всем туристам и путешественникам.
  7. Пациентам, имеющим ВИЧ.
  8. При контакте с заболевшими людьми.
Читайте также:  Можно ли делать манту после болезни ребенку: мнения врачей

Вакцинация против менингококковой инфекции

Во многих странах мира вакцина от менингита показана для прививания в качестве обязательных прививок. В России подобное не практикуют, однако ее делают в обязательном порядке всем, кто находиться в непосредственном контакте с больными.

Прививку от менингококковой инфекции принято проводить не только с целью профилактики, но и для предупреждения эпидемической ситуации. Все дети, которые были привиты в детстве, имеют иммунитет от болезни на долгие годы.

Прививка от менингита направлена на уничтожение всех менингококковой, которые входят в основные подгруппы А, С и другие. Препарат, который действует на возбудителей группы В сейчас находиться на стадии испытаний.

Поэтому вакцинацию проводят отечественными прививками типа А, А+С. Эти вакцины – полисахариды, они свободны от антибактериальных препаратов и консервантов. В их состав входят части клеточных стенок менингококка.

Интересно! Доктор Комаровский, известный педиатр, утверждает, что прививание необходимо проводить вовремя и не бояться побочных эффектов от самой прививки, так как осложнения от заболевания гораздо серьезнее, чем профилактические меры.

Вакцина Менактра — общие сведения

Менактра — вакцина, производителем которой является компания Санофи Пастёр Инкорпорейтед в США. Такая прививка против менингококковой инфекции выпускается во флаконах из стекла с содержанием 1 дозы вакцины. Хранить прививку необходимо в холодильнике при температуре от 2 до 8 C не дольше двух лет. В случае замораживания препарата, вакцину вводить запрещено.

Вакцина Менактра была выпущена на фармацевтический рынок примерно 10 лет назад. И от всех своих предшественников она имеет много отличительных черт:

  • правила ее введения
  • возраст, при котором разрешена вакцинация
  • реакция на вакцину
  • результат.

Важно! Вакцина менингококковая Менактра при введении в организм способна формировать иммунитет против нескольких видов бактерий менингита.

В чем особенности вакцины под названием «Менактра»?

Дело в том, что родовое название менингококка – нейссерии. Бактерии, которые относятся к этой группе, имеют большое родственное сходство, отличается только физиология самих микроорганизмов.

В ходе многочисленных исследований было выявлено, что четыре представителя нейссерий – самые частые и агрессивные возбудители менингококковой инфекции (W-135, C, Y и A).

Вакцина от менингококковой инфекции Менактра содержит в своем составе участки оболочек таких нейссерий, которые находятся в «спаянном» виде с анатоксинами дифтерии. Так как именно белок дифтерии способен сыграть роль транспортера и своеобразного провокатора для иммунной системы.

Благодаря ряду комплексов по очистке и формированию стойкой, и длительной специфической защиты, Менактра вакцину считают лидером среди противоэпидемических и профилактических мер против менингита.

Показания к применению

Инструкция по применению показывает проводить вакцинацию:

  1. Всем людям, которые имеют непосредственный контакт с больным человеком.
  2. Сотрудникам лабораторий, которые выращивают и наблюдают за нейссериями.
  3. Людям с удаленной или больной селезенкой.
  4. Людям с врожденным первичным иммунодефицитом.
  5. Всем, кто въезжает в зону эпидемии, проживает там.
  6. Всем, кто контактирует с больными во время вспышки эпидемии, а также тем, кто находиться в коллективе (лагеря, детсады, школы, общежития, казармы и прочее).

Особое внимание оказывают беременным и слабым пожилым людям. В их случае перед вакцинацией врач должен просчитать все возможные риски и последствия.

В каком возрасте можно прививать детей?

В России прививку менингококковую детям ранее проводили с двух лет. Но сейчас принято прививку от менингита детям делать до года, в девять месяцев. Границы вакцинации – 9 месяцев-55 лет.

За рубежом менингококковую прививку показано делать малышам с двух месячного возраста, так как переноситься она хорошо и не вызывает сильных побочных эффектов.

В России это не поддержали и после многочисленных обсуждений внесли поправки в схему вакцинации Менактрой следующим образом:

  • Всем детям в возрасте от девяти до двадцати трех месяцев делают 2 прививки от менингита (в два этапа). Первую – в 9 месяцев, затем выдерживают три месяца, дальше вводят вторую инъекцию Менактра.
  • Дети, которые достигли двухлетнего возраста, подростки и взрослые прививаются однократно.

Важно! Вакцина против менингита Менактра способна обеспечить стойкий и мощный иммунитет против менингококковой инфекции на долгие годы. Эффект от такой прививки достигается уже через десять дней после прививания, а спустя 3 месяца после вакцинации количество антител к инфекции возрастает в несколько раз.

Как вводят вакцину?

Вакцина вводится внутримышечно в плечо. Исключение одно – детям в возрасте от 9 месяцев до года вакцину вводят внутримышечно в бедро, так как в этом возрасте мышцы плеча развиты слабо, по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные действия

Прививка против менингококковой инфекции противопоказана:

  1. Пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства.
  2. Взрослым и детям с инфекционными болезнями в острой фазе.
  3. Всем, у кого наблюдаются обостренные хронические болезни.

Побочные эффекты, учитывая высокую степень очистки вакцины, были зафиксированы крайне редко. Но теоретически возможны:

  • головокружения или временное обморочное состояние (особенно характерно для подростков);
  • сонливость, капризность, незначительное повышение температуры тела, на месте укола отечность, покраснение и уплотнение (характерно для деток от девяти месяцев до двух лет);
  • капризность, раздражительность, сонливость, сыпь, боль в суставах, где была введена вакцина (характерно детям от двух до десяти лет);
  • вялость, снижение аппетита и работоспособности, понос, озноб (характерно для взрослых и детей от десяти лет).

Как правило, побочные симптомы могут проявиться через три дня от вакцинации.

Какие еще существуют вакцины от менингита?

Тем, кто желает защититься от всех видов менингококковой инфекции, показано проводить вакцинацию 3 видами препаратов:

  • Первая вакцина от менингококка
  • Вторая прививка от менингита и пневмонии.
  • Третья от гемофильного менингита.

Вакцины от менингококковой инфекции

Прививка от менингококковой инфекции делится на три вида:

1 – Двухвалентная вакцина, включающая в себя 2 группы: А и С. К таким вакцинам относят препарт французского производителя под названием «Менинго А+С». Ее разрешено вводить с двух лет. Вакцина от менингита группы А и А+С, российского производства. Показана с 18 месяцев, а в тех ситуациях, когда зафиксированы вспышки эпидемии – с полугодовалого возраста.

2 – Трехвалентные, включающие группы А, С, W. Название вакцины «Менинго-АСW».

3 – Четырехвалентные, включающие группы A, C, Y и W135. К таким относиться вакцина «Менцевакс», бельгийского происхождения, Менактра – США. Менцевакс вакцину разрешено вводить с 9 месяцев.

Вакцины от гемофильного менингита

  1. Вакцина «Хиберикс».
  2. Комбинированная вакцина от полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной палочки – Пентаксим, Инфанрикс Гекса.

Вакцины от пневмококкового менингита

  1. «Пневмо 23» французского происхождения.
  2. «Превенар 13» — водиться четыре раза и обеспечивает пожизненный иммунитет.

Источник: https://moyaprivivka.ru/privivki/menaktra-privivka-ot-meningita.html

Менактра : инструкция по применению

Дети 9-18 месяцев

Безопасность препарата оценивалась в 4 клинических исследованиях среди примерно 3700 детей (от 9 месячного до 12-18 месячного возраста).

 Безопасность оценивалась в течение первых 7, 30 дней и 6 месяцев после последней прививки.

 Обе дозы вакцины Менактра безопасные и хорошо переносилась детьми, в случае введения отдельно или одновременно с другими вакцинами, такие как ММЯV, РСV и вакцина для профилактики гепатита А.

  • Большинство обусловленных местных реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, с короткой продолжительностью ≤ 3 дней:
  • Большинство обусловленных общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение интенсивности, с короткой продолжительностью ≤ 3 дней
  • Со стороны пищеварительной системы

Очень часто потеря аппетита

Со стороны нервной системы:

Очень часто сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

От часто в очень часто рвота

Общие и местные расстройства:

Очень часто повышенная чувствительность в месте инъекции, покраснение и отек в месте инъекции, раздражительность, сильный плач, лихорадка

Дети в возрасте от 2 до 10 лет

Безопасность препарата оценивалась в 3 клинических исследованиях с участием более чем 2400 детей в возрасте от 2 до 10 лет. Безопасность оценивалась в течение первых 7, 28 дней и 6 месяцев после прививки. Вообще вакцина Менактра является безопасной и хорошо переносилась детьми.

  1. Большинство обусловленных местных и общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, со средней продолжительностью не более 3 дней для местных реакций и менее 4 дней для общих реакций.
  2. Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: боль в месте инъекции (40-48% участников).
  3. Со стороны пищеварительной системы

Очень часто: снижение аппетита (анорексия)

Со стороны нервной системы:

Очень часто сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто диарея

Часто рвота

  • Кожа и подкожно — жировая клетчатка:
  • Часто кожаный сыпь, крапивница
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Часто: артралгия

Общие и местные расстройства:

Очень часто боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, от часто в очень часто раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка

Лица в возрасте от 11 до 55 лет

Безопасность препарата оценивалась в течение 7 клинических исследований с участием более чем 7000 подростков и взрослых (от 11 до 55 лет). Безопасность препарата оценивалась в течение первых 7, 28 дней и 6 месяцев после прививки.

 Вообще вакцина Менактра является безопасной и хорошо переносилась подростками и взрослыми.

 Большинство обусловленных местных и общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, со средней продолжительностью 2 дня для местных реакций и менее 5 дней для общих реакций.

Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: боль в месте инъекции и головная боль (соответственно 55% и 37% всех участников)

Со стороны пищеварительной системы

От часто в очень часто: снижение аппетита (анорексия)

Со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  1. От часто в очень часто диарея
  2. Часто рвота
  3. Кожа и подкожно — жировая клетчатка:
  4. Часто кожаный сыпь
  5. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень часто: артралгия

Общие и местные расстройства:

  • Очень часто боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, отек в месте инъекции, усталость, недомогание
  • Часто озноб, лихорадка
  • Данные пост-маркетингового наблюдения.

На основе спонтанных отчетов, сообщалось о следующих неблагоприятные события после применения Менактра. Поскольку отчеты по этим реакций поступали добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда представляется возможным точно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с использованием вакцины.

  1. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности — анафилаксия / анафилактические реакции, затруднение дыхания, отек верхних дыхательных путей, крапивница, эритема, зуд, падение артериального давления.
  2. Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре, парестезии, вазовагальный обморок (потеря сознания), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, поперечный миелит, острый рассеянный энцефаломиелит.
  3. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.
Читайте также:  Генитрон уколы: инструкция по применению, состав, показания

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) оценивался на 9578688 участников в возрасте от 11 до 18 лет, из которых (1431906 (15%) получали вакцину Менактра. Из 72 медицинских карт, которые подтверждали случаи СГБ, ни один пациент не получал вакцину Менактра в течение 42 дней перед возникновением симптомов.

129 дополнительных потенциальных случаев СГБ невозможно было подтвердить или исключить при отсутствии медицинских карт или недостаточной информации в них.

Даже среди недостаточных данных, оценка связанного риска СГБ колебалась от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привоев лень в течение 6-недель после прививки.

Источник: https://lek.103.ua/menaktra-instruktsiya/

Менактра: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

  • Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики менингококковых инфекционных заболеваний.
  • В составе данной вакцины находится комбинация капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis в форме раствора. В их число входят группы A, C, Y и W-135, которые индивидуально конъюгированы с белком-носителем (очищенным дифтерийным анатоксином)
  • Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от менингококковой инфекции.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты – менингококковые конъюгаты, включающие в своем составе полисахарид и белок-носитель (полисахарида серогрупп A, C, Y и W-135, по 4 мкг каждый). Каждый из полисахаридов конъюгирован с дифтерийным анатоксином (48 мг на 1 дозу препарата).

В состав также входят вспомогательные компоненты – натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Производится в форме суспензии для инъекций объемом 0,5 миллилитра в одной дозе.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для иммунизации от инвазивной менингококковой инфекции, которая вызвана N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135. Иммунизация данным препаратом эффективна у лиц в возрасте от 9 месяцев до 55 лет.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Противопоказания

  1. Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
  2. В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

  3. Также противопоказан, если у пациента диагностированы:
  4. — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);
  5. — анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;
  6. — ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).
  7. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для иммунизации данной вакциной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Способ применения и дозы

  • Обычно вакцинация проводится однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится:
  • — детям 9-12 месяцев — внутримышечно в верхнюю поверхность бедра;
  • — детям старше 1 годика — в дельтовидную мышцу плеча.
  • Детям в возрасте 9-23 месяцев курс вакцинации составляет 2 инъекции по 1 дозе, с временным интервалом минимум 3 месяца.
  • Лица в возрасте от 2 до 55 лет вакцинируются однократным введением вакцины в дозе 0,5 мл.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола.

Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

Передозировка данным препаратом д сих пор не наблюдалась.

Побочные эффекты

  1. При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.
  2. Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:
  3. — утомляемость (у детей);
  4. — головная боль (у подростков и взрослых);
  5. — повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;
  6. — боль, отек, покраснение в месте введения;
  7. — тошнота, рвота, диарея;
  8. — анорексия;
  9. — миалгия, мышечная слабость;
  10. — отеки суставов;
  11. — общее недомогание, нарушения сна;
  12. — ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;
  13. — сыпь на коже, крапивница;
  14. — анафилактический шок.
  15. В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
  16. Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.
  17. Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.
  18. Не замораживать!

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/menaktra.htm

Менактра, р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза фл. 0,5 мл

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия;у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 летнаиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость. Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и включает следующие категории: очень часто: ≥ 10 %; часто: ≥ 1 % и

  • Дети в возрасте от 2 до 10 лет
  • Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:
  • Со стороны обмена веществ и питания
  • Очень часто или часто: снижение аппетита
  • Со стороны нервной системы
  • Очень часто или часто: сонливость
  • Со стороны ЖКТ
  • Очень часто: диарея
  • Часто: рвота
  • Со стороны кожи и подкожных тканей
  • Часто: сыпь, крапивница
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  • Часто: артралгия
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Очень часто: болезненность и уплотнение в месте инъекции
  • Очень часто или часто: раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка
  • Лица в возрасте 11-55 лет
  • Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:
  • Со стороны обмена веществ и питания
  • Очень часто или часто: снижение аппетита
  • Со стороны нервной системы
  • Очень часто: головная боль
  • Со стороны ЖКТ
  • Очень часто или часто: диарея
  • Часто: рвота
  • Со стороны кожи и подкожных тканей
  • Часто: сыпь
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  • Очень часто: артралгия
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Очень часто: боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание
  • Часто: озноб, лихорадка
  • В постмаркстинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена):
  • Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд. снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Синдром Гийена-Барре (СГБ). парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

  1. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  2. Миалгия
  3. Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9 578 688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1 431 906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1 000 000 привитых в течение 6 недель после вакцинации.

Источник: http://medic.ru/menaktra-r-r-dlja-vm-vved-05-mldoza-fl-05-ml

Менактра 0,5мл/доза 0,5мл n1 флак р-р в/м – купить в Симферополе по низкой цене в интернет-аптеке

Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Состав

Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком- носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

СОСТАВ Одна доза (0,5 мл) содержит: Активные вещества: Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель): Полисахарид серогруппы А* — 4 мкг Полисахарид серогруппы С * — 4 мкг Полисахарид серогруппы Y * — 4 мкг Полисахарид серогруппы W-135 * — 4 мкг * каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином.

Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг. Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Фармакодинамика

Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком- носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя.

Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.

Иммунологическая эффективность Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет.

Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС). Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА (0,1 % and < 1 % • Редко: > 0,01 % and

Читайте также:  Уколы румалон: показания, инструкция по применению, аналоги

Источник: https://apteka.ru/catalog/menaktra-vaktsina-meningokokkovaya-polisakharidnaya-0-5ml-doza-0-5ml-n1-flak-r-r-v-m-_5c6be7d01ac4a/

Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп a, c, y и w-135), конъюгированная с дифт

Менактра входит в категорию вакцин, используемых при проведении предупредительных действий против менингококковых инфекций. Менактра реализуется в форме бесцветного раствора, помещенного во флаконы из прозрачного стекла, в объеме 0,5 мл, вложенных в упаковку из плотного картона, в количестве 1 или 5 штук.

В качестве основного компонента, выступает менингококковый конъюгат, с присутствующим в нем полисахаридом и носителем белка. Список дополнительных компонентов представлен хлоридом натрия, гидрофосфатом натрия, моногидратом дигидрофосфата натрия и водой для инъекций.

Согласно существующим отзывам, Менактра способствует появлению иммунитета к менингококковым инфекциям. Лица, прошедшие вакцинацию с ее применением, отмечают хорошую переносимость, при соблюдении соответствующих рекомендаций.

Сотрудники медицинских учреждений акцентируют внимание на наличии в составе вакцины бактерий и микроорганизмов, оказывающих воздействие формирование иммунитета, способного противостоять менингиту и заражению крови, выступающих последствиями воздействия менингококков.

Стоит обратить внимание на тот факт, что Менактра в Москве и регионах доступен при наличии рецепта и рекомендаций от медицинского персонала. Узнать актуальную цену Менактры, и подробное описание его функциональности, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.

Менактра входит в группу вакцин, которые содержат элементы очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135. Фармакологическая функция вакцины проявляется в стимуляции иммунитета, против источников менингококковых инфекций, к которым относятся также септицемия и менингит.

В процессе вакцинирования происходит выработка антител к полисахаридам серогрупп капсулярного типа, которые провоцируют менингококковую инфекцию, и оказывают бактерицидное действие.

Так как клинические испытания на предмет анализа результативности не были проведены, за аксиому эффективности вакцин менингококкового типа принято считать появляющиеся сывороточные бактерицидные антитела – СБА.

Изучение действенности вакцины и ее иммунологических свойств, проводилось в 3 этапа для младенцев в возрастном диапазоне от 9 до 18 месяцев, в 4 этапа для возраста от2 до 10 лет, и для возрастной категории от 11 до 55 лет –за 6 этапов. На текущих этапах была выявлена способность основного компонента средства формировать иммунологическую память, с момента первой вакцинации.

По итогу проведенных лабораторных анализов, было отмечено рост количества пациентов с титром СБА ≥1:8, по отношению к серогруппе вещества, при совместном использовании Менактры и других вакцин, после второго введения.

Кинетика первичного отклика организма на вакцинацию с помощью Менактры, отсутствует, но учитывая реакции иных вакцин, полисахаридного и конъюгированного типа, защитная функция иммунитета на возбудители инфекций может проявляться в диапазоне от 7 до 10 дней, с момента вакцинации. Благодаря способности Менактры к индукции создания памяти иммунитета, с момента первого введения вакцины, было отмечено более высокую персистенцию антител к бактериям по истечению 3 лет при вакцинации Менактрой, чем при применении других вакцин. Количество бактерицидных тел в сыворотке крови, и число положительных откликов на вакцинацию Менактрой, также преобладает.

Менактра проявляет результативность в качестве средства для проведения профилактических действий от инфекций инвазивного менингококкового типа, спровоцированных N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135.

Также выявлена функция вакцины формировать память иммунитета, с момента проведения первой вакцинации, как у ребенка, так и у взрослого. Допустимый возраст для проведения иммунизационных мероприятий – от 9 месяцев до 55 лет.

МОЗ Украины рекомендует использование вакцины, при соблюдении принятых норм и правил, исходя из установленных документов.

Список не рекомендованных состояний, для применения Менактры, представлен: — наличием чрезмерной восприимчивости к компонентам вакцины; — прошлые отклики анафилактического типа на прививки, с аналогичным составом; — недугами, вызванными инфекциями, их усугублением; — недугами с повышением температуры, по типу ОРВИ, кишечными болезнями, до момента нормализации температуры. Наличие ВИЧ, не входит в список противопоказаний, для вакцинации Менактрой.

До момента вакцинации требуется соблюдение предохранительных мер, по предупреждению возникновения острых реакций. Такими мерами является исследование анамнеза и опрос лица, проходящего вакцинацию, изучение существования у него противопоказаний к принятию действий по иммунизации, и его общего самочувствия.

Прививка производится с помощью одноразового введения Менактры в объеме 0,5 мл. Для младенцев от 9 до 12 месяцев, введение дозы происходит внутримышечным способом, в верхнюю плоскость бедра. Для возрастной категории от 1 года, для введения используют плечевую мышцу дельтовидного типа.

Для возрастного диапазона от 9 до 23 месяцев, дважды вводят по 1 дозе, с перерывом между инъекциями в 3 месяца. Вакцинация для возраста от 2 до 55 лет, происходит введением объема 0,5 мл. Для предупреждения анафилактического шока, требуется мониторинг за состоянием больного, на протяжении 30 минут с момента инъекции.

Проведение вакцинации необходимо в условиях наличия средств противошокового направления. Так как были зафиксированы обморочные состояния, после вакцинации, следует обеспечить предупредительные условия против травматизма и средства, для выведения лица, проходящего вакцинацию, из обморока. Введение внутрикожным и внутривенным способом находится под запретом.

Продолжительность защитного действия Менактры, согласно лабораторных исследований, сохраняется более 3 лет, с момента одноразовой вакцинации. Купить Менактра в необходимом количестве, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.

В большинстве случаев, Менактра имеет хорошую переносимость, и вероятность возникновения негативных эффектов практически минимальная. Изредка могут появляться болевые ощущения, уплотнение, гиперемия и отечность в точке инъекции.

Побочные действия имеют краткосрочное действие, и при их появлении достаточно проведения соответствующего лечения, для устранения симптомов. Большинство негативных проявлений, возникающих в течение первой недели с момента вакцинации, имели легкую стадию и длительность проявления в 3 дня.

Симптоматика и реагирование основных органов и систем, при возникновении негативных факторов от приема Менактры, выглядят следующим образом: — исчезновением аппетита, реагирует обмен веществ; — болевыми ощущениями в области головы, сигнализирует нервная система; — диареей и рвотными позывами, откликается желудочно-кишечный тракт; — сыпью реагирует кожный покров и подкожные ткани; — артралгией, отзывается скелетно-мышечная и соединительная ткань; — ознобом, лихорадкой, излишней усталостью, ухудшением общего самочувствия, реагирует организм в целом. При возникновении нетипичных реакций, необходимо обратиться в медицинское учреждение для внесения корректировок в лечебный курс.

Допускается применение Менактры и вакцины полисахаридного типа, в целях предупреждения брюшного тифа, и вакцины адсорбированного типа, с наличием дифтерийных и столбнячных анатоксинов, в возрастном диапазоне от 11 до 17 лет и от 18 до 55 лет.

В детском возрасте до 2 лет, возможно параллельное использование категории вакцин для предупреждения ветряной оспы, вирусного гепатита А, краснухи, кори, паротита, и ПВК. Информация о безвредности и результативности Менактры при соприкосновении ее компонентов и вакцин, с наличием АКДС, в младенческом возрасте до полутора лет, отсутствует.

При использовании профилактической вакцины против менингококков, не рекомендована вакцинация БЦЖ. Параллельное введение разных вакцин, требует использования индивидуальных шприцев для каждой из них, и разных точек для осуществления инъекций.

Список аналогов Менактры по схожести действия, представлен Менвео, Инфанриксом, и Полисахаридной менингококковой вакциной А+С. Процесс замены медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

Стоит учитывать, что распространение менингококковой инфекции происходит воздушно-капельным способом, при вступлении в близкий контакт с лицом, переносящим ее. Инфекция имеет достаточно краткий период инкубации от 3-4 дней, изредка проявляется в диапазоне от 2 до 10 дней. Развитие болезни происходит за несколько часов, от времени инфицирования.

Эти особенности требуют незамедлительного обращения в медицинское учреждение, при обнаружении симптомов заражения.

Перечень категорий, у которых наблюдается вероятность поражения менингококковой инфекцией, представлен: — нехваткой пропердина и других элементов, входящих в состав; — наличием асплении анатомического и функционального типа; — путешественниками, посещающими регионы южные Африки, и страны, с высокой эндемичностью менингококковых инфекций; — контактирующими с носителями инфекций менингококка по типу А, С, Y или W-135; — представителями организаций клинического, промышленного и исследовательского типа, которые соприкасаются с N. Meningitidis; — студентами, обитающими в местах большого скопления людей; — новобранцами и призывниками. Внутривенное, внутрикожное и подкожное введение Менактры, находится под запретом, так же как и смешивание нескольких вакцин в совместном шприце. Данные о воздействии вакцины на лиц, имеющих проблемы в процессе свертываемости крови и при наличии тромбоцитопении, отсутствуют. Существует необходимость определения вероятной результативности и существующей опасности для больных, входящих в зону риска возникновения кровотечений, при инъекциях внутримышечным способом. Вакцинирование не используется в качестве профилактических мер против менингита, спровоцированного иными бактериями, или для предупреждения менингококков, вследствие воздействия менингококков серогруппы В. При пониженном статусе защитных функций организма, и проведении иммуносупрессивного лечения, вакцинирование с помощью Менактры может иметь ослабленное действие. . Стоит иметь ввиду, что после вакцинации, выработка защитных функций иммунитета происходит не у всех пациентов, и не в 100% случаев. До момента вакцинации сотрудник медицинского учреждения обязан сообщить взрослым или лицам, несущим ответственность за ребенка, о существующей опасности и вероятной выгоде при проведении прививки. Воздействие препарата на возможность адекватно управлять техникой и автомобилем, а также скорость реакции, не изучалось. Несмотря на тот факт, что эксперименты с участием животных не выявили отрицательного влияния на формирование плода и протекание беременности, вакцина не подходит для назначения женщинам, в период вынашивания плода. При существовании необходимости вакцинации пациенток в этом периоде, необходимо взвесить вероятную результативность от применения Менактры, и существующей опасности. Из-за способности большинства медикаментов просачиваться в грудное молоко, использование препарата находится под запретом в лактационном периоде.

Согласно инструкции содержание вакцины допустимо в температурном режиме от 2 до 8 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования в течение 3 лет, с момента изготовления.

После окончания этого срока, препарат следует утилизировать. Не допускать детей. Не подлежит заморозке.

Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Менактра с помощью интернет доставки на сайте wer.ru.

Источник: https://wer.ru/opisanie/menaktra_vaktsina_meningokokkovaya_polisakharidnaya_serogrupp_a_c_y_i_w_135_konyugirovannaya_s_dift/

Ссылка на основную публикацию