Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

При патологиях месячных, раковых опухолях молочных желез у женщин и предстательной у мужчин используются уколы Бусерелин-Депо.

Они представляют собой лиофилизированный порошок с растворителем для изготовления суспензии, которая вводится внутримышечно для нормализации гормонального фона.

Препарат является аналогом гонадотропного гормона, поэтому следует ознакомиться с его инструкцией по применению, чтобы не столкнуться с негативными реакциями организма.

Препарат Бусерелин-Депо

Согласно фармакологической классификации, препарат относится к группе противоопухолевых и антиандрогенных средств. Это аналог гонадотропина-рилизинга гормона в депо-форме, выпускается в виде порошка для приготовления раствора, чтобы сделать последующие инъекции. Известен аналогичный препарат – Бусерелин в форме назального спрея, используемого врачами перед операциями.

Чем отличается Бусерелин-Депо от Бусерелина-Лонг

Аналогом Бусерелина Депо является Бусерелин Лонг, который отличается от оригинального препарата концентрацией активного вещества (его меньше – 2,1 против 3,93 мг/мл) и производителем. В составе препарата с приставкой Лонг используются закупленные на других фабриках компоненты, что делает его дороже, плюс он дольше задерживается в организме и имеет другие дозировки для применения.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Состав и форма выпуска

Бусерелин-Депо выпускается в форме лиофилизата для приготовления гомогенной бело-желтоватой суспензии для дальнейших внутримышечных инъекций. Состав лекарства указан в таблице:

Порошок Растворитель
Описание Белый или светло-желтоватый Бесцветная прозрачная жидкость
Концентрация бусерелина ацетата, мг на 1 флакон 3,93 не содержит
Состав Полисорбат, сополимер молочной и гликолевой кислот, кармеллоза натрия, маннитол Раствор маннита
Упаковка Стеклянные флаконы темного цвета со шприцем, двумя иглами и спиртовыми тампонами Ампула 2 мл

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоопухолевый препарат является синтетическим аналогом гормона гонадотропина. В организме активный компонент бусерелина ацетат соединяется с рецепторами клеток передней доли гипофиза, что вызывает краткосрочное увеличение уровня половых гормонов в крови.

Через две недели применения препарата появляется блокада гонадотропной функции гипофиза.

Это приводит к подавлению выработки половых гормонов, снижению концентрации эстрогена в плазме крови до постклимактерических значений и женщин и уровня тестостерона до посткастрационного периода у мужчин.

При непрерывном лечении медикаментом в течение 14-21 дней концентрация тестостерона уменьшается до состояния, схожего с состоянием орхиэктомии, поэтому говорят, что наступает фармакологическая кастрация. Медикамент обладает высокой биодоступностью, максимума концентрации достигает через 2-3 часа после введения и сохраняется в течение месяца.

Показания к применению

В инструкции по применению сказано о следующих показаниях к использованию медикамента:

  • рак молочной железы;
  • гормонозависимый рак предстательной железы;
  • миома матки;
  • предоперационный и послеоперационный периоды эндометриоза;
  • гиперпластические процессы в эндометрии;
  • лечение бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения (методом ЭКО).

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Инструкция по применению Бусерелин-Депо

Только внутримышечно делают уколы. Суспензию для инъекции готовят перед вводом с помощью растворителя. Это должен делать только специально обученный медицинский персонал. Инструкция по приготовлению раствора:

  • флакон держат вертикально, легко постукивают, чтобы весь порошок скопился на дне;
  • вскрывают шприц, присоединяют иглу с розовым павильоном для забора растворителя;
  • вскрывают ампулу, набирают шприцом ее содержимое, устанавливают на дозу 2 мл;
  • снимают крышку флакона с лиофилизатом, дезинфицируют пробку тампоном, вводят иглу через центр;
  • вводят растворитель по стенке флакона, вынимают шприц;
  • флакон держат вертикально 3-5 минут, чтобы растворитель полностью пропитал лиофилизат, образовалась суспензия;
  • не переворачивая флакон, собирают остатки сухого порошка на стенках и дне, если они есть – оставляют еще на 3-5 минут;
  • осторожно перемешивают содержимое флакона круговыми движениями в течение минуту, запрещено встряхивать и переворачивать флакон во избежание выпадения хлопьев, что ведет к непригодности суспензии;
  • быстро вставляют иглу, ее срез опускают вниз и набирают суспензию из флакона под углом 45 градусов;
  • иглу заменяют на экземпляр с зеленым павильоном, переворачивают шприц, выпускают воздух.

Полученная суспензия Бусерелина Депо используется сразу после приготовления – спиртовым тампоном дезинфицируется место инъекции. Игла вводится глубоко в ягодичную мышцу, поршень шприца слегка оттягивается назад для проверки отсутствия повреждений сосудов. Суспензия вводится медленно с постоянным нажимом. При гормонозависимом раке предстательной железы вводят 3,75 мг каждые четыре недели.

При проведении программы ЭКО для лечения бесплодия вводят по 3,75 мг Бусерелина однократно на второй и 21-24 дни менструального цикла (фолликулиновая и лютеиновая фазы).

После блокады функции гипофиза, определенной через 12-15 дней после инъекции с подтверждением снижения эстрогенов вдвое, при отсутствии кист и не более 5-миллиметровой толщине эндометрия назначается стимуляция суперовуляции.

Это делается гонадотропными гормонами под контролем концентрации эстрадиола в крови и с использованием ультразвукового мониторинга (УЗИ).

При миоме матки

Для терапии миомы матки Бусерелин-Депо вводится по 3,75 мг внутримышечно каждые четыре недели. По отзывам врачей, лучше делать уколы в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией по удалению новообразования составляет три месяца, во всех остальных случаях – полгода. Точный курс терапии определяет лечащий доктор.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Бусерелин-Депо при эндометриозе

При терапии эндометриоза (отслоение внутреннего слоя, выстилающего полость матки) или для устранения патологических гиперпластических процессов эндометрия внутримышечно однократно вводится 3,75 мг препарата каждые четыре недели. Лечение лучше проводить в первые пять дней менструального цикла. Длительность терапии составляет примерно 4-6 месяцев.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Особые указания

В инструкции по применению к Бусерелину Депо указано на его особые указания, отличающиеся для мужчин и женщин. Общей мерой предосторожности следует назвать то, что при назначении препарата нежелательно управлять транспортом и опасными механизмами, требующими концентрации внимания, поскольку медикамент снижает скорость психомоторных реакций.

Для женщин

Пациенткам с любой формой депрессии следует наблюдаться у врача в течение всей терапии Бусерелином Депо.

Индукция овуляции проходит под строгим медицинским контролем, в начальной стадии лечения медикаментом возможно развитие кисты яичника.

Перед началом терапии препаратом следует исключить беременность, прекратить прием гормональных контрацептивов, в первые два месяца применять негормональные методы контрацепции.

Месячные после Бусерелина-Депо

Действие уколов подавляет работу гипофиза, не дает образовываться фолликулам, что приводит репродуктивную систему к состоянию, схожему с климаксом.

Восстановление месячных после терапии индивидуально, возможно наступление через 30-35 суток с момента последнего укола или дольше.

Первый цикл после отмены препарата не будет сопровождаться овуляцией, потому что яичникам на реабилитацию требуется больше двух недель. Если месячные не наступают в течение 4-6 месяцев после отмены медикамента, лучше обратиться к врачу.

Первая менструация после Бусерелина отличается сниженной обильностью из-за недостаточного развития эндометрия. Она проходит безболезненно, признаки ПМС (предменструального синдрома) отмечаются слабо.

Продолжительность месячных составляет примерно 3-7 дней.

Если менструация сохраняет обильность, как до начала лечения, есть риск сохранения очагов эндометриоза, а при тянущей боли в боку высока вероятность развития кисты яичника.

Для мужчин

Особые указания по применению Бусерелина Депо для мужчин включают тот факт, что для предотвращения появления возможных побочных реакций в первую фазу действия препарата требуется прием антиандрогенов. Это производится за две недели до первой инъекции медикамента и в течение двух недель после нее. Все время применения уколов необходимо тщательное наблюдение у врачей.

При беременности

По отзывам и согласно инструкции, применение Бусерелина при беременности в период лактации запрещено. Это связано с гормональным действием препарата и отрицательным влиянием на развитие плода. При грудном вскармливании медикамент проникает в грудное молоко, поэтому может попасть в организм новорожденного и привести к негативным последствиям.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

В детском возрасте

Запрещено применять медикамент в детском возрасте ввиду действия гормонального препарата на функцию гипофиза. Кроме того, медикамент применяется у взрослых людей со сформированной половой системой, чего нет у детей. Прием лекарственного средства способен вызвать негативные последствия, вплоть до задержки полового развития и патологии половых органов.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Бусерелин и алкоголь

Врачи не рекомендуют сочетать Бусерелин с приемом алкоголя. Сочетание с этанолом приводит к снижению эффективности лекарства, усилению выраженности его побочных действий. На фоне приема спиртосодержащих напитков ухудшается работа сердечно-сосудистой и эндокринной систем, снижается эффективность функций органов чувств, человек может плохо себя чувствовать.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Бусерелина Депо содержится информация о его возможном лекарственном взаимодействии с прочими медикаментами:

  • препараты с половыми гормонами (при режиме индукции овуляции) приводят к возникновению синдрома гиперстимуляции яичников;
  • снижает эффективность гипогликемических средств у пациентов, страдающих от сахарного диабета.

Побочные действия

На фоне приема препарата возможно развитие следующих побочных действий со стороны разных систем и органов:

  • крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек;
  • частая смена настроения, нарушения сна, головные боли, депрессия;
  • деминерализация костей, остеопороз;
  • потливость, снижение либидо, менструальноподобное кровотечение;
  • дисептические расстройства;
  • обострение заболевания у мужчин, гинекомастия, приливы крови к лицу, снижение потенции, задержка мочеиспускания;
  • отеки век, лица, ног, мышечная слабость, усиление боли в костях;
  • непроходимость мочеточников, сдавливание спинного мозга, тромбоэмболия легочной артерии.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Передозировка

На сегодняшний день не зафиксировано случаев передозировки медикаментом. Такие ситуации маловероятны, потому что уколы вводятся однократно в периоды каждые четыре недели. За это время препарат накапливается, но не приводит к системным изменениям органов и тканей. Если делать уколы у специалиста, исключен риск введения большей дозы, чем требуется.

Противопоказания

Основными противопоказаниями, запрещающим использовать препарат по назначению, являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, повышенная чувствительность к компонентам. С осторожностью используется медикамент при депрессии, нарушении функции яичников, печени и почек, при сочетании с некоторыми другими лекарственными средствами.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Условия продажи и хранения

Купить препарат можно только по рецепту. Хранится медикамент в темном недоступном для детей месте при температуре 8-25 градусов. Срок годности лиофилизата составляет три года, растворителя – пять лет.

Аналоги

Прямые или косвенные аналоги Бусерелина похожи с ним по активно действующим веществам состава или проявляемому терапевтическому действию. Популярными препаратами-заменителями рассматриваемого медикамента являются следующие в виде готовых суспензий или требующих приготовления растворов для инъекций:

  • Декапептил;
  • Декапептил депо;
  • Диферелин;
  • Золадекс;
  • Люкрин депо;
  • Элигард.
Читайте также:  Уколы для сосудов головного мозга: список препаратов

Цена на Бусерелин-Депо

Купить Бусерелин-Депо можно в аптеках или через интернет-площадки по ценам, которые зависят от уровня торговой наценки. По Москве и Санкт-Петербургу стоимость одного флакона для приготовления суспензии указана в полях таблицы:

Наименование аптеки Цена за пачку препарата, в рублях
Пилюли.ру 3899
WER.RU 3550
ЗдравЗона 3897
Аптека ИФК 4345
Еврофарм 4263
Диалог 3559
Витамин 4185

Видео

Месячные после уколов бусерелина

Отзывы

Маргарита, 49 лет В прошлом году мне вырезали миому матки. Это неприятное образование, но оно доброкачественное, поэтому процедура удаления прошла успешно. Перед вмешательством мне кололи уколы Бусерелин Депо. Я запомнила их, потому что они останавливали месячные, а потом я долго восстанавливалась, но это было необходимо для успешного проведения операции.

Георгий, 52 года У меня гормонозависимый рак предстательной железы. Врач сказал, что химиотерапия не понадобится, нужно просто сделать фармакологическую кастрацию уколами Бусерелин. Я долго думал над этим предложением, но в конце согласился. Лучше я буду жить дальше и наслаждаться жизню, чем умру так рано. Уколы пока делаю второй месяц, ощущения не изменились.

Валентина, 38 лет Три года назад у меня обнаружили эндометриоз, все болело, постоянно шла кровь по типу менструации. Я обратилась к доктору за помощью, тот изучил анализы и выписал инъекции Бусерелина. Меня предупредили, что месячные исчезнут, а потом вернутся вновь. Лечение прошло успешно, через полгода я забыла о проблеме. Менструации вернулись через два месяца.

Наталья, 34 года Я безуспешно пыталась забеременеть, но никак не удавалось. В отчаянии мы с мужем решили попробовать ЭКО. Доктора предупредили, что процедура долгая и с первого раза беременность может не наступить. Я сдала анализы, мне стали делать уколы Бусерелина, а потом стимулировать овуляцию.

С первой попытки забеременеть никак не удавалось, со второго раза получилось. Сейчас мы воспитываем маленькую дочь.Очень рада этому, не надеялась на медикаментозную терапию.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению.

Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник: https://sovets.net/15348-buserelin-depo.html

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Уколы Бусерелин обладают противоопухолевым, антигонадотропным и антиандрогенным действиями. Перед использованием следует внимательно изучить инструкцию, чтобы избежать негативных последствий и получить максимальный терапевтический эффект.

Состав и форма выпуска

Главный компонент Бусерелин лонг , бусерелина ацетат в виде активного пептида. Вспомогательными составляющими являются Mannitolum, Carmellosum natrium, оксиэтилированные сорбитаны.

Медикаментозное средство выпускается в виде лиофилизата, помещенного в пузырьки, из которого готовят инъекционный раствор для последующего введения в мышцу.

Лекарственное средство обладает длительным воздействием.

Флакон из темного стекла с порошком, ампула с растворителем и инструкция упакованы в картонную коробку.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Формакологические действие

Медикамент подавляет андрогены, продукцию гонадотропных гормонов, эстрогены, останавливает развитие опухоли.

Между действующим веществом и рецепторами гонадолиберина клеток передней доли нижнего мозгового придатка происходит связь. При первом или периодическом введении бусерелин провоцирует высвобождение гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ) гипофизом, что на время повышает уровень половых гормонов в жидкой части крови.

Постоянное применение блокирует гонадотропную функцию нижнего мозгового придатка и останавливает выделения ЛГ и ФСГ (через 12-14 дней). В результате начинает останавливаться синтез половых гормонов в яичниках и снижаться концентрация эстрогенного стероидного гормона в крови до значений, которые появились после менопаузы.

Продолжительное применение бусерелина каждый день при лечении рака предстательной железы снижает концентрацию тестостерона до содержания, которое наступает после удаления яичек. После отмены медикамента содержание в крови тестостерона и эстрогенов со временем приходит в норму.

Терапия при эндометриозе перед оперативным вмешательством уменьшает воспаление, размер очагов и их кровоснабжение. Результатом такого лечения станет уменьшение частоты рецидивов и выраженности спаечного процесса.

В исследованиях с использованием белковых комплексов (тест Эймса с палочкой сальмонеллы и кишечной палочкой) и систем клеток млекопитающих (микроядерный тест на мышах) мутаций выявлено не было. В исследованиях на крысах, которые проводились в течение 2 лет, при ежедневном п/к введении в дозах 0,2-1,8 мкг/кг признаков канцерогенности не выявлено.

Подавление выделения тестостерона приводит к нарушению способности воспроизведения здорового потомства. Неизвестно, восстанавливается ли фертильность после отмены бусерелина (после отмены его аналогов она восстанавливается).

Показания и противопоказания

Бусерелин показан при таких клинических картинах:

  • эндометриоз,
  • миома матки,
  • гиперпластические процессы эндометрия,
  • лечение бесплодия,
  • рак предстательной или молочной желез.

Не назначают медикамент в период кормления грудью, потому что нет точных сведений о проникновении составляющих лекарства в грудное молоко.

Нельзя использовать средство при наличии аллергической реакции на составляющие.

До начала терапии следует убедиться, что женщина не беременна, нужно прекратить употребление гормональных контрацептивов, но в течение первых 60 суток приема даже необходимо применять негормональные методы контрацепции. Составляющие медикамента оказывают негативное влияние на плод, поэтому во время курса лечения , снизить до минимума возможность забеременеть.



Пациентки, у которых диагностирована любая форма депрессии, в период терапии Бусерелина должны находиться под врачебным наблюдением. Депрессивное состояние может вернуться, если пациент склонен к подобным реакциям, или они у него были ранее.

  • Под присмотром врача должна происходить индукция овуляции.
  • Перед тем, как принять решение о повторе курса, необходимо оценить риск развития остеопороза.
  • Перед началом приема лечащему врачу нужно сообщить о таких сведениях:
  1. Индивидуальная непереносимость на любой компонент медикамента.
  2. Аллергическая реакция на любые лекарственные средства, продукты. Проявление таких симптомов, как: крапивная лихорадка, кожная сыпь, кашель, отек лица, языка, губ.
  3. Удалены яички или был рак предстательной железы.
  4. Бывают необъяснимые кровотечения из влагалища.
  5. Удлинен интервал QT на ЭКГ.

Осторожными с применением медикамента необходимо быть лицам, у которых есть факторы риска сердечных заболеваний (повышено АД, уровень холестерина, избыточный вес, курение, возраст старше 40 лет, наследственная предрасположенность, менопауза у женщин).

Способ применения и режим дозирования

Как указывает в лекарственном средстве Бусерелин Депо инструкция по применению, уколы ставят в мышцу. Место укола нужно каждый раз менять.

Раствор для инъекции готовится непосредственно перед введением. Алгоритм приготовления суспензии следующий:

  1. Флакон удерживают в вертикальном положении, аккуратно стучат по стенкам, чтобы содержимое опустилось на дно.
  2. Распечатать новый шприц, надеть на него иглу.
  3. Открыть ампулу с жидкостью для растворения, набрать ее в шприц до отметки 2 мл.
  4. Удалить с бутылочки с порошком пластиковую крышку, продезинфицировать спиртом резиновую пробку, вставить в нее иглу и влить внутрь растворитель, не касаясь иглой содержимого.
  5. Подождать 3-5 минут, пока весь порошок пропитается растворителем. Убедиться, что нет сухого остатка. Если порошок растворился не до конца, подождать еще в течение нескольких минут, пока это произойдет.
  6. Аккуратно, круговыми движениями перемешать содержимое пузырька. Нельзя встряхивать и переворачивать бутылочка, чтобы не выпали хлопья. В противном случае жидкость станет непригодной для введения.
  7. Вставить иглу в резиновую пробку, наклонить бутылочку на 45° и медленно набрать содержимое в шприц.
  8. Заменить иглу и удалить воздух из шприца.
  9. Продезинфицировать место укола спиртом, ввести иглу в ягодицу и немного потянуть за поршень, чтобы удостовериться, что не повреждены сосуды. Медленно ввести препарат.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Дозировка и режим лечения зависит от заболевания:

  1. Рак молочной или предстательной железы: 1 пузырек 1 раз в месяц.
  2. Миома матки, эндометриоз, полипы и гиперплазия эндометрия: 1 флакон каждые 4 недели. Начинать нужно в первые 5 суток менструального цикла. При миоме перед операцией курс составляет 5 месяцев, в других случаях , полгода, при других заболеваниях из перечисленных , 4-6 месяцев
  3. ЭКО. 1 пузырек на 2 или 21-24 дни менструального цикла. Через 15 суток после введения проверяется количество эстрогенов в сыворотке. При необходимости меняется дозировка.

Схему лечения назначает врач после обследования и постановки диагноза.

Возможные побочные действия после укола усерелин Лонг

Полностью избежать отрицательных проявлений со стороны организма при применении лекарств для борьбы с онкологическими заболеваниями невозможно. Однако побочные эффекты могут и должны быть сведены к минимум с помощью вспомогательной терапии и четкого соблюдения инструкции и врачебных рекомендаций.

У препарата длинный перечень негативных последствий, среди которых:

  • нарушение аппетита,
  • рвотные позывы,
  • расстройство стула,
  • запор,
  • усиление или ослабление роста волосяного покрова,
  • повышение артериального давления,
  • учащенное сердцебиение,
  • сухость и болевые ощущения в носу.

Негативная реакция со стороны желудочно-кишечного тракта проявляется редко, потому что препарат вводится непосредственно в кровь. Однако у пациентов, которые страдают от проблем с органами пищеварения, могут возникать подобные проблемы. В этом случае требуется дополнительная поддерживающая терапия по назначению врача.

Иногда появляется шум в ушах, который быстро исчезает, нарушение зрительной или звуковой картинки, болит место укола при быстром введении.

Лекарственное средство может влиять на результаты лабораторных исследований крови, поэтому о его приеме следует заранее сообщать врачу, назначающему анализы.

Со стороны центральной нервной системы

У людей, которые применяют данный медикамент, может нарушаться сон, появляться боли в голове, усталость, часто меняться настроение, снижаться память и способность концентрироваться.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Со стороны костно-мышечной системы

Из-за уменьшения минералов в костях может проявиться остеопороз. Чтобы избежать негативных последствий, нужно периодически проходить обследование плотности костей.

Читайте также:  Прививка от пневмонии: стоит ли ее делать взрослым и детям

Аллергические проявления

Аллергия может проявляться в виде крапивной лихорадки, кожного зуда, покрасневшей или отечной кожи с волдырями и шелушением, свистящего или хрипящего дыхания в горле или груди, затрудненное глотание или речь. В редких случаях возможен даже анафилактический шок, который может привести к летальному исходу.

Дополнительные побочные эффекты у женщин

У женщин после инъекций может начать избыточно выделяться пот, появиться сухость слизистой влагалища, болевые ощущения внизу живота, измениться либидо, открыться кровотечение. Иногда наблюдается увеличение в весе.

Нежелательные проявления у мужчин

У мужчин, которым ставят уколы Бусерелинг Лонг в рамках терапии предстательной железы, в течение 14-21 дней может проявиться обострение заболевания. Это происходит из-за того, что главное действующее вещество стимулирует выработку тестостерона.

Может появиться усиленное потоотделение, приливы крови к кожным покровам, затруднения с испусканием урины, снижение потенции, отеки, связанные с нарушением почечных функций.

В некоторых случаях у мужчин наблюдается слабость в ногах, болевые ощущения в костях, что потребует немедленного обследования и дополнительной терапии.

Прочие реакции, которые были отмечены, как отдельные эпизоды

В редких случаях отмечались следующие негативные последствия:

  • тромбоэмболия легочной артерии,
  • сдавливание спинного мозга,
  • развитие непроходимости мочеточников,
  • диспептические расстройства.

При этом, достоверной информации, что причиной такой реакции стал только данный медикамент, пока нет. Поэтому при проявлении подобной симптоматики необходимо немедленно обратиться к врачу.

Передозировка препаратом

Если четко соблюдается инструкция, риск возникновения неблагоприятных последствий снижается. При ухудшении самочувствия нужно немедленно обратиться к лечащему врачу за консультацией и помощью. Данный медикамент не обладает специфическим антидотом. В случае превышения дозировки нужно устранить неприятные симптомы в самые краткие сроки.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Влияние медикамента на навыки вождения транспортных средств и концентрацию внимания

Во время курса Бусерелина не следует заниматься деятельностью, которая требует особой концентрации внимания и быстроты реакции, в том числе вождением автомобиля или других транспортных средств.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь оказывает пагубное влияние на все органы и системы человеческого организма, в том числе приводит к гормональным нарушениям. По этой причине нельзя совмещать Бусерелин со спиртными напитками. На время курса лечения необходимо прекратить потребление любых алкогольных напитков, потому что их совместный прием может привести к отрицательным последствиям.

Лекарственное взаимодействие

Данный медикамент может снижать эффективность противодиабетических средств.

При одновременном применении Бусерелина с лекарствами, которые содержат половые гормоны, может возникнуть чрезмерный ответ яичников, что приведет к тяжелым осложнениям.

Чтобы избежать отрицательных последствий, доктору нужно заранее сообщить о всех лекарствах, которые принимаются на этот день (рецептурных, приобретенных без рецепта, витаминах, БАДов).

Необходимо до начала курса лечения убедиться, что Бусерелин будет безопасен в сочетании с принимаемыми медикаментами.

Также не следует отменять или начинать прием любого другого лекарства без согласования с врачом, его назначившим.



Источник: https://kes-anketa.ru/vakczinacziya/instrukcziya-po-primeneniyu-ukolov-buserelin-depo

Бусерелин-депо: от чего назначают (лиофилизат), показания, противопоказания

Бусерелин-депо (форма – лиофилизат) относится к категории противоопухолевые гормональные препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан

Упаковка

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Состав

В одном флаконе содержится 3,75 мг бусерелина (3,93 мг бусерелина ацетат) – действующее вещество.

Дополнительные ингредиенты:

  • 2 мг — полисорбата 80;
  • 30 мг — кармеллоза натрия;
  • 85 мг — маннитола;
  • 200 мг — сополимера DL-молочной и гликолевой кислот.

В качестве растворителя выступает 0,8% раствор маннита в 2-х мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизат для дальнейшего приготовления суспензии (пролонгированного действия), используемой для внутримышечного введения. Упаковка содержит один флакон с лиофилизатом в комплекте с ампулой растворителя. Также прилагается 1 шприц, 2 иглы, 2 спиртовых тампона.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, антиандрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоопухолевое лекарственное средство Бусерелин-Депо является синтетическим аналог ГнРГ. Конкурентно связываясь с клеточными рецепторами передней доли гипофиза, приводит к кратковременному увеличению содержания в плазме крови половых гормонов.

Через 12-14 дней проведения лечения в терапевтических дозах, происходит полная блокировка гонадотропной функции гипофиза и как следствие угнетается репликация ЛГ и ФСГ.

Благодаря данным процессам подавляется синтез в гонадах половых гормонов, что приводит к понижению в плазме крови концентрации эстрадиола (до таких значений, которые наблюдаются в постклимактерическом периоде у женщин) и тестостерона (до значений посткастрационного периода у мужчин).

  • При непрерывной терапии на протяжении 2-3 недель содержание тестостерона снижается до концентрации характерной при состоянии орхиэктомии, иначе говоря, препарат приводит к фармакологической кастрации.
  • Бусерелин обладает высокой биодоступностью.
  • Cmax в плазме наблюдается примерно через 120-180 минут после внутримышечной инъекции и сохраняется в течение 4-х недель на достаточном уровне угнетения гипофизом синтеза гонадотропинов.

Показания к применению

  • рак молочной железы;
  • гормонозависимый рак простаты (предстательной железы);
  • миома матки;
  • эндометриоз (в предоперационный и послеоперационный периоды);
  • гиперпластические изменения эндометрия;
  • терапия бесплодия, в рамках программы ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение).

Противопоказания

  • период беременности;
  • период грудного кормления;
  • повышенная чувствительность пациента к ингредиентам препарата.

Побочные действия

Аллергические проявления:

  • гиперемия кожи;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек.

Центральная нервная система:

  • нарушение фаз сна;
  • частые перепады настроения;
  • головная боль;
  • депрессия.

Костно-мышечная система:

  • при проведении длительной терапии наблюдали деминерализацию костной ткани (может быть причиной развития остеопороза).

При проведении терапии у пациенток женского пола возможны следующие побочные явления: головная боль, потливость, депрессия, изменение либидо, боли внизу живота, сухость влагалища, кровотечения по типу менструальных (в основном на протяжении первых недель терапии).

При терапии рака предстательной железы у мужчин, применение Бусерелина может вызывать прогрессирование или обострение основного заболевания (на протяжении первых 2–3-х недель после введения первой дозы). Данное явление связано со стимуляцией синтеза гонадотропинов и, как следствие тестостерона.

  1. Также возможно развитие гинекомастии, усиленное потоотделение, приливы, понижение потенции (иногда требующее пересмотра лечения), преходящее увеличение содержания в крови андрогенов, задержка мочеиспускания, чувство слабости в нижних конечностях, отеки ног, век и лица.
  2. В начале курса терапии у пациентов с раком простаты может проявляться усиление болевых ощущений в костях, временного характера, являющееся показанием для проведения симптоматического лечения.
  3. Были отмечены отдельные эпизоды сдавливания спинного мозга и развития непроходимости мочеточников.
  4. Очень редко наблюдали диспептические расстройства и тромбоэмболию легочной артерии.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Бусерелин депо предназначен исключительно для внутримышечного введения.

При терапии гормонозависимого рака предстательной железы препаратом Бусерелин депо, инструкция рекомендует проведение внутримышечных инъекций в дозе 3,75 мг, назначаемых каждые 4 недели.

Для лечения гиперпластических изменений эндометрия и эндометриоза препарат назначают в дозе 3,75 мг. Уколы делают внутримышечно однократно, каждые 4 недели. Начало терапии следует совместить с первыми пятью днями менструального цикла. Курс лечения составляет от 4-х до 6-ти месяцев.

Терапия миомы матки проводится в дозе 3,75 мг Бусерелина, вводимого однократно внутримышечно каждые 4 недели. Инструкция по применению рекомендует начинать лечение в первые пять суток менструального цикла. Курс проведения терапии перед оперативным вмешательством составляет 3 месяца, в других случаях равен 6-ти месяцам.

Лечение бесплодия по программе ЭКО определяет одноразовую дозу препарата — 3,75 мг. Инъекцию осуществляют в начале фолликулиновой фазы (вторые сутки менструального цикла) или ближе к концу лютеиновой фазы (21–24-й сутки менструального цикла), перед стимуляцией.

На 12-15 день после инъекции определяют в сыворотке крови содержание эстрогенов, которое должно быть понижено на 50% и более изначального уровня. При отсутствии других противопоказаний проводят стимуляцию суперовуляции при помощи гонадотропных гормонов.

Процедура выполняется под контролем концентрации эстрадиола в крови и с использованием ультразвукового мониторинга.

Приготовления суспензии может осуществляться только опытным медицинским работником с использованием растворителя и прочих составляющих (иглы, шприц, спиртовые тампоны), входящих в комплектацию упаковки препарата.

Готовую суспензию следует использовать немедленно после ее приготовления.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки лекарственным средством Бусерелин депо не наблюдалось.

Взаимодействие

Сочетаемое применение Бусерелина-Депо с лекарственными средствами, которые содержат половые гормоны, может спровоцировать развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Пи одновременном применении гипогликемических средств и Бусерелина, эффективность первых может снижаться.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат Бусерелин-Депо относится к списку Б.

Следует хранить в темном, недоступном месте для детей, при температуре от 8° до 20° С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

  • Для женщин
  • В случае диагностирования у пациентки какой-либо формы депрессии или подозрения на нее, в период терапии с использованием Бусерелина она должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
  • Индукция овуляции проводится под строгим наблюдением со стороны медицинского персонала.
  • В начале терапии возможно формирование кисты яичника.

До назначения терапии препаратом Бусерелин-депо следует исключить возможную беременность, после чего прекратить прием гормональных контрацептивных средств (если таковые использовались).

Однако, на протяжении первых двух месяцев лечения необходимо использовать другие действенные методы контрацепции, с целью предотвращения нежелательной беременности в этот период.

Для мужчин

В первой фазе действия Бусерелина, с целью профилактики вероятных побочных эффектов, необходимо назначение антиандрогенов, применяемых за 14 дней до первой инъекции, а также на протяжении 14 дней после нее.

Аналоги

Аналоги лекарственного средства Бусерелин-депо представлены следующими препаратами:

  • Декапептил;
  • Декапептил депо;
  • Диферелин;
  • Золадекс;
  • Люкрин депо;
  • Элигард.

Стоит помнить, что самостоятельно подбирать аналоги, заменители лекарственных средств не рекомендуется, в особенности тех, которые используются для проведения противоопухолевой терапии и при лечении других серьезных заболеваний.

Синонимы

  • Бусерелин Спрей;
  • Бусерелин-Лонг.

Детям

Нет достоверных сведений о применении Бусерелина-депо в детском возрасте.

С алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время проведения терапии с использованием препарата Бусерелин-депо. В лучшем случае такое сочетание приведет к снижению эффективности лекарственного средства, а в худшем алкоголь может стать причиной серьезных осложнений.

Читайте также:  Реакция на прививку: как снизить риск осложнений

При беременности и лактации

Противопоказано.

Отзывы о Бусерелин-депо

  1. На профессиональных и пользовательских форумах по поводу препарата Бусерелин депо отзывы врачей о его применении более оптимистичны, чем отзывы пациентов.

  2. Врач, проводящий терапию, в первую очередь обращает внимание на конечный результат, ставя на второе место нежелательные проходящие проявления, возникающие по ходу лечения.

  3. Пациент же зачастую выделяет побочные действия и нежелательные эффекты препарата, приписывая ему негативное воздействие на свой организм.

  4. Стоит заметить, что, к сожалению, практически не существует лекарственных средств, не имеющих побочных эффектов и иногда нужно перетерпеть все негативные проявления, для достижения желаемого результата.
  5. Препарат Бусерелин-депо безусловно не панацея, но действительно помогает многим пациентам, в особенности при проведении терапии бесплодия в рамках программы ЭКО.

Цена Бусерелин-депо, где купить

Одну упаковку препарата можно купить в Москве, примерно за 4 300 — 4 500 рублей.

Цена уколов Бусерелина депо зависит от их количества при различных патологиях. Разные заболевания могут потребовать от 1-го укола до 6-ти и более инъекций.

Отзывы

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Видео по теме

  • Бусерелин-депо – показания к применению
  • Триптерелин, декапептин, бусерелин, диферелин
  • Бусерелин – показания к применению
  • Искусственный климакс
  • Лечение эндометриоза гормонами: сопутствующие негативные последствия.

Источник: https://SpravTab.ru/buserelin-depo/

Бусерелин-депо

Бусерелин-депо – противоопухолевый препарат, аналог гонадотропин-рилизинг-гормона.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бусерелина-депо – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного (в/м) введения пролонгированного действия: порошкообразная масса, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость; восстановленная суспензия – гомогенный раствор, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета [в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем (2 мл в ампуле), шприцем, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.)].

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: бусерелина ацетат – 3,93 мг (что эквивалентно содержанию 3,75 мг бусерелина);
  • вспомогательные компоненты: полисорбат-80, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, кармеллоза натрия, маннитол.

Растворитель: 0,8% раствор маннита для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Бусерелина-депо основан на конкурентном связывании бусерелина с рецепторами клеток передней доли гипофиза, в результате которого в плазме крови происходит кратковременное повышение уровня половых гормонов.

Применение препарата в терапевтических дозах вызывает (через 12–14 дней) полную блокаду гонадотропной функции гипофиза, таким образом замедляя процесс выделения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

В результате отмечается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, проявляющееся понижением в плазме крови концентрации:

  • у женщин – эстрадиола до постклимактерического уровня;
  • у мужчин – тестостерона до посткастрационного уровня.

Бусерелин-депо вызывает фармакологическую кастрацию, поскольку непрерывное лечение в течение 14–21 дня приводит к уменьшению содержания тестостерона до величины, характерной для состояния орхиэктомии.

Фармакокинетика

Бусерелин обладает высокой биодоступностью. Его концентрация в плазме достигает максимальной величины приблизительно через 2–3 ч после введения. Пролонгированный эффект препарата позволяет сохранять достаточный для ингибирования гипофизом синтеза гонадотропинов уровень в течение 28 дней.

Показания к применению

  • миома матки;
  • рак молочной железы;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • эндометриоз (пред- и послеоперационный период);
  • лечение бесплодия при проведении искусственного оплодотворения;
  • гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

  • период беременности;
  • вскармливание грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Бусерелина-депо.

Инструкция по применению Бусерелин-депо: способ и дозировка

  • Готовый раствор лиофилизата (суспензия) предназначен только для в/м введения.
  • Процедуру необходимо проводить в условиях стационара специально подготовленным медицинским персоналом.
  • Для приготовления суспензии используют прилагаемый в комплекте растворитель.

Удерживая в строго вертикальном положении флакон с Бусерелином-депо, легко постукивая по нему, следует добиться оседания всего порошка на дно флакона. С помощью шприца с иглой для забора растворителя с розовым павильоном (1,2 х 50 мм) требуется набрать все содержимое ампулы с растворителем и установить шприц на дозу 2 мл.

Затем, сняв пластиковую крышечку с флакона с лиофилизатом, спиртовым тампоном необходимо продезинфицировать резиновую пробку флакона. Через центр резиновой пробки вводят иглу во флакон и по внутренней стенке флакона осторожно вводят растворитель, не прикасаясь иглой к лиофилизату.

После извлечения шприца из флакона флакон оставляют в неподвижном положении на 3–5 мин для полного пропитывания лиофилизата растворителем и образования суспензии. Не переворачивая флакон, визуально проверяют степень растворения лиофилизата. При наличии частиц сухого порошка на стенках и дне флакона следует подождать некоторое время, чтобы они полностью пропитались.

Далее для образования однородной структуры суспензию необходимо осторожными круговыми движениями перемешивать в течение 0,5–1 мин. При этом флакон нельзя переворачивать или встряхивать, чтобы не допустить выпадения хлопьев и порчу суспензии.

Быстро вставив через резиновую пробку иглу во флакон и наклонив его под углом 45° (флакон нельзя переворачивать), медленно производят полный забор суспензии из флакона. Предусмотрен незначительный остаток препарата на стенках и дне флакона.

После приготовления суспензии ее следует вводить немедленно.

После замены иглы для растворителя на иглу с зеленым павильоном (0,8 х 40 мм), перевернув аккуратно шприц, удаляют из него воздух.

Продезинфицировав место инъекции прилагаемым в комплекте спиртовым тампоном, иглу вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для проверки отсутствия повреждений сосуда поршень шприца слегка оттягивают назад. Затем с постоянным нажимом на поршень шприца медленно вводят суспензию в/м. В случае закупоривания иглы ее следует заменить.

Рекомендованное дозирование:

  • эндометриоз, гиперпластические процессы эндометрия: однократно по 3,75 мг с интервалом в 4 недели. Применение Бусерелина-депо следует начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 4–6 инъекций;
  • миома матки: однократно по 3,75 мг 1 раз в 4 недели. Лечение нужно начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 3 инъекции до операции, в остальных случаях – 6 инъекций;
  • лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения: однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или в период с 21-го по 24-й день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), предшествующего стимуляции. Через 12–15 дней после инъекции наступает блокада гипофизарной функции. Ее подтверждением является снижение уровня эстрогенов в сыворотке крови от исходного уровня не меньше чем на 50%. При условии отсутствия кист в яичниках (по данным ультразвукового исследования) стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами следует начинать при толщине эндометрия не более 5 мм, под контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови и ультразвуковым мониторингом;
  • гормонозависимый рак предстательной железы: по 3,75 мг с интервалом в 4 недели.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: часто – смена настроения; нарушения сна, головная боль, депрессия;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница; редко – ангионевротический отек;
  • со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей (риск развития остеопороза);
  • прочие: в отдельных случаях (четкая причинно-следственная связь не установлена) – диспептические явления, тромбоэмболия легочной артерии.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • у женщин: боли внизу живота, потливость, головная боль, изменение либидо, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; редко – менструальноподобное кровотечение (чаще в течение первых недель терапии);
  • у мужчин: возможно – прогрессирование или обострение основного заболевания (после первой инъекции в течение 2–3 недель), временное усиление боли в костях, гинекомастия, приливы, понижение потенции, усиленное потоотделение, задержка мочеиспускания, преходящее повышение уровня андрогенов в крови, почечные отеки (ноги, лицо, веки), слабость мышц в нижних конечностях; в отдельных случаях – развитие непроходимости мочеточников, сдавление спинного мозга.

Передозировка

Симптомы передозировки бусерелином не установлены.

Особые указания

Женщинам до начала применения Бусерелина-депо рекомендуется исключить наличие беременности и отменить прием гормональных противозачаточных средств.

В период первых двух месяцев лечения необходимо использовать методы негормональной контрацепции. При какой-либо форме депрессии пациентке требуется тщательное наблюдение врача.

Индукцию овуляции необходимо проводить под строгим наблюдением врача. Существует риск развития кисты яичника в начале терапии.

Мужчинам для эффективной профилактики нежелательных явлений в период первой фазы действия препарата необходимо назначить применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции препарата и в течение 2 недель после нее. В редких случаях понижение потенции требует смены терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной скорости психомоторных реакций и особой внимательности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Бусерелин-депо противопоказан применение в период вынашивания и лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бусерелина-депо:

  • с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны: повышается риск появления синдрома гиперстимуляции яичников;
  • с гипогликемическими средствами: может снижаться эффективность последних.

Аналоги

Аналогами Бусерелина-депо являются Декапептил депо, Декапептил, Диферелин, Люкрин депо, Золадекс, Элигард.

Сроки и условия хранения

  1. Беречь от детей.
  2. Хранить при температуре 8–25 °C в защищенном от света месте.
  3. Срок годности: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бусерелине-депо

Отзывы о Бусерелине-депо со стороны пациентов носят противоречивый характер. В большинстве из них указывается на эффективность препарата при лечении эндометриоза яичников, миомы матки, бесплодия.

В положительных отзывах женщины делятся впечатлениями о перенесенных нежелательных явлениях, но желание вылечиться или забеременеть, достичь желаемого результата потенцирует их к терпению и оптимизму.

Встречается много отрицательных отзывов, в которых рекомендуется отказываться от применения препарата (с указанием на ужасные побочные эффекты).

Отзывы врачей, которые оценивают качество препарата по конечному результату, о терапевтическом действии препарата положительные.

Цена на Бусерелин-депо в аптеках

Цена на Бусерелин-депо за упаковку, содержащую 1 флакон лиофилизата, может составлять от 3922 до 4304 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/buserelin-depo.php

Ссылка на основную публикацию